Átlagosan a nők átesnek in vitro megtermékenyítés (IVF) akár 60 injekciót is beadhat két kezelési ciklus során. Az IVF borsos áron kapható – egy ciklus szokásos költsége több mint 12 000 dollár - azoknak az embereknek, akik nyűgösek vagy kényelmetlenül érzik magukat a tűk körül, nem volt más választásuk, mint foglalkozni vele. Most egy új termékenységi gyógyszer hamarosan felforgatja a kezelésünket meddőség.
Celmatix, a vezető női egészségügyi biotechnológia, amely egyedülállóan a petefészek biológia, a világ első orális termékenységi gyógyszerének fejlesztése terén elért első lépésekről számolt be. A projekt célja egy olyan tabletta formájában szállított tüszőstimuláló hormon receptor (FSHR) agonista gyógyszer kifejlesztése, amely egy napon helyettesítheti az IVF-ben használt injekciókat és tojás fagyasztása protokollok.
"A meddőség kezelésére szolgáló hormoninjekciók olyan vizsgálatokból származnak, amelyeket először szó szerint 100 évvel ezelőtt végeztek, amikor az Egyesült Államokban a nők átlagos várható élettartama még csak 48 év volt" - magyarázza.
Folyam A Tanácsadó Testület tagja, Dr. Piraye Yurttas Beim, a Celmatix alapítója és vezérigazgatója egy közelmúltbeli sajtóközleményben. „Most, amikor a nők a 80-as éveikben járnak, természetesen életük későbbi szakaszában szeretnék családot alapítani és bővíteni. Ez azt jelenti, hogy egyre több nő keresi proaktívan a petesejt fagyasztását, de egyre inkább támaszkodik is termékenységi kezelések, beleértve az IVF-et is, hogy teherbe essek.”Egy másik kezelési lehetőség hozzáadása segít az Egyesült Államokban növekvő meddőségi válság kezelésében. Ról ről a házas nők 19 százaléka 15 és 49 év közöttiek egy év próbálkozás után meddőséget tapasztalnak. Ebben a csoportban minden negyediknek nehézségei vannak a teherbe eséssel vagy a teljes terhesség kihordásával. A meddőségi kezeléseket gyakran zsebből fizetik, és ez közel 4 milliárd dolláros gyógyszeripar keveset tett injekciózható hormongyógyszereik javítása érdekében.
Amellett, hogy csökkenti az IVF szükségességét, a tabletta javíthatja az ovuláció kiváltásának sikerét (a petesejt fejlődését és felszabadulását serkentő folyamat) policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél, akik Van egy magas a meddőség aránya. A fogamzásgátló tabletta szedésének egyszerűsége a férfiakra hárítja a meddőségi kezelés terheit is.
„Ugyanazokat a hormoninjekciókat fel lehetne használni a sperma minőségének javítására férfiaknál, és sok meddőségben szenvedő pár esetében elkerülhető az IVF; a férfiak azonban elutasították a több hónapig tartó fájdalmas injekciók gondolatát. A meddőségi kezelés terhe tehát aránytalanul és méltánytalanul a nőkre hárul” – magyarázza Dr. Beim. A program előrehaladtával a tabletta potenciált mutat a férfi meddőség kezelésében a spermiumok számának és életképességének növelésével.
Az FSHR a fehérjék G-protein-kapcsolt receptorcsaládjának része. Ezek a kisméretű, orális gyógyszerek leggyakoribb célcsoportjai. A tabletta létrehozásának egyik kihívása, hogy az FSH receptor nagyon hasonlít a pajzsmirigyhormon receptorra. Egy sikeres gyógyszer aktiválja az FSH receptort, miközben elkerüli a pajzsmirigyreceptor hormont. A legújabb fejlesztésekkel AI technológia A gyógyszertervezésben és az évtizedes orvosi kutatásban a Celmatix korai adatai ígéretesnek tűnnek a megfelelő receptor megcélzásának kihívásának leküzdésében.
„Nagyon örülünk, hogy számos új vegyületünk megmutatja a kívánt hatást és szelektivitást, amely egy sikeres orális FSH-gyógyszerhez szükséges. Ezen túlmenően ezek közül a korai elvezetések közül több is 20-szoros oldhatóságot és metabolikus stabilitást mutat javulás a korábban bejelentett FSHR kis molekulájú ligandumokhoz képest” – mondja a Celmatix tudományos igazgatója, Dr. Stephen Palmer.
Ha minden jól megy, a Celmatix várhatóan már 2025-ben megkezdi klinikai vizsgálatait.
