Pénteken az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) kiadta az első sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) a Pfizer-BioNTech COVID-19 oltóanyaghoz, amelyet 16 éves és idősebb embereken kell alkalmazni az Egyesült Államokban Államok. Amint a felnőtteknek szánt vakcina kiosztásának javasolt ütemezése kezd világossá válni, a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) is megosztotta útmutatásait a a vakcina használata speciális populációk számára – beleértve a terhes és szoptatós személyeket is.
Terhes egyéneknek
Bár a terhesekre vonatkozó adatok azt mutatják, hogy abszolút kockázatuk alacsony, a CDC szerint fokozott a kockázata annak, hogy ezek a betegek súlyosan megbetegednek (ami azt jelenti, hogy potenciálisan intenzív osztályra kerülnek, gépi lélegeztetésre szorulnak), ha elkapják a COVID-19-et, vagy megnövekedett a koraszülés vagy egyéb káros terhesség kockázata eredmények. Megjegyzik, hogy bár nem állnak rendelkezésre adatok arról, hogy terhesek kaptak volna COVID-19-et a jelenleg tesztelt vakcinák – köztük a Pfizer-BioNTech vakcina – a bemutatóról szóló tanulmányok tervezett.
Ami a biztonságot illeti, úgy vélik, hogy ezek a vakcinák „nem valószínű, hogy kockázatot jelentenek a terhesek számára”, mert mRNS vakcinák. A CDC szerint, ellentétben más vakcinákkal, amelyek „gyengített vagy inaktivált csírát juttatnak a szervezetünkbe”, hogy immunválaszt váltsanak ki, az mRNS a vakcinák ehelyett „megtanítják sejtjeinket, hogyan készítsenek fehérjét – vagy akár csak egy fehérjedarabot –, amely immunválaszt vált ki a szervezetünkben. testek. Ez az immunválasz, amely antitesteket termel, megvéd minket attól, hogy megfertőződjünk, ha a valódi vírus bejut a szervezetünkbe.”
Tehát ezen ismeretek alapján az ügynökség azt mondja, hogy a terhesek, akik „egy csoporthoz tartoznak akiknek COVID-19 oltás beadása javasolt (pl. egészségügyi személyzet)” választhat, hogy legyen beoltva.
„A páciens és a klinikai csapata közötti beszélgetés segíthet a döntések meghozatalában az EUA szerint a COVID-19 megelőzésére engedélyezett vakcinák használatával kapcsolatban. Bár az egészségügyi szolgáltatóval folytatott beszélgetés hasznos lehet, ez nem szükséges az oltás előtt” – írja a CDC. „Döntésük meghozatalakor a várandósoknak és egészségügyi szolgáltatóiknak figyelembe kell venniük a COVID-19 közösségi átvitelének mértékét, a beteg személyes kockázatát a COVID-19 megfertőződésére, a COVID-19 kockázatai a beteget és a magzatot érintő lehetséges kockázatok, az oltás hatékonysága, az oltás mellékhatásai és az oltással kapcsolatos adatok hiánya terhesség. Azoknak a terheseknek, akiknél az oltás beadása után lázat tapasztalnak, acetaminofen szedése javasolt, mivel a láz a terhesség káros következményeihez vezet. Az acetaminofén alternatívaként kínálható olyan terheseknek, akik más, az oltás utáni tüneteket is tapasztalnak. A COVID-19 oltás beadása előtt nem javasolt rutinvizsgálat. Azoknak, akik teherbe akarnak esni, nem kell elkerülniük a terhességet a Pfizer-BioNTech COVID-19 oltás után.”
Szoptató és szoptatós betegek számára
A hivatal megjegyzi, hogy még nincsenek adatok a „COVID-19 vakcinák biztonságosságáról szoptatós betegeknél vagy az mRNS vakcinák hatásairól szoptatott csecsemő vagy tejtermelés/kiválasztás.” A terhesekhez hasonlóan megjegyzik, hogy az mRNS vakcinákról úgy gondolják, hogy nem jelentenek kockázatot a szoptatásra csecsemők.
Tehát kijelentik, hogy a szoptató emberek, akik szintén szerepelnek az oltásra ajánlott demográfiai adatok között, jelentkezhetnek rá.
A CDC irányelvei is összhangban vannak a Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) elvetette az üzenetküldést a hétvégén: „Az ACOG azt javasolja, hogy a COVID-19 vakcina beadását ne vonják vissza azoktól a terhes egyénektől, akik megfelelnek az ACIP által javasolt prioritási csoportokon alapuló oltási kritériumoknak. A COVID-19 elleni védőoltást a nem szoptató egyénekhez hasonlóan fel kell ajánlani a szoptató egyéneknek ha megfelelnek a vakcina átvételére vonatkozó kritériumoknak a prioritási csoportok alapján, amelyeket a ACIP. A COVID-19 elleni oltást fontolgató egyéneknek hozzá kell férniük a vakcina biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó rendelkezésre álló információkhoz, beleértve a nem elérhető adatokra vonatkozó információkat is. A páciens és a klinikai csapata közötti beszélgetés segíthet a döntések meghozatalában az EUA szerint jóváhagyott vakcinák terhes betegek COVID-19 megelőzésére történő használatával kapcsolatban.”
Mielőtt elmész, tekintsd meg nálunk terhességi ágynyugalom elengedhetetlen kellékei:
