Amikor Patrice Gamble hét hónapos fia orrfolyást, köhögést és 102°F-os lázat kapott, azt hitte, hogy ez megfázás. Bevitte egy sürgősségi ellátó központba, ahol azt mondták neki, hogy „semmi baja”, és azt is, hogy újdonsült anyaként rosszul méri a hőmérsékletét. Ám amikor a tünetei súlyosbodtak, és a köhögése olyan hangzásba kezdett, mintha fulladozna a nyelve, a nő tudta, hogy ez nem „semmi”, és bevitte a sürgősségi osztályra.
„Szörnyen éreztem magam, tehetetlennek és féltem. Csak így lehet leírni. A köhögés önmagában elég volt ahhoz, hogy összetörje a szívem. Abból tudtam, hogy fájdalmai vannak, ahogy utána nyöszörgött” – mondja Gamble. „Ez nem olyasmi, amit valaha is szeretnék újra átélni.”
A kórházban Gamble fiát légúti syncytial vírussal (RSV) diagnosztizálták, és azt javasolták, hogy fiát enyhén aludjon, hogy segítsen a légzésben. Azt is tanácsolták neki, hogy gyakran szívja le az orrát, és kenje be sós spray-vel, és „kezelje úgy, mint egy „tipikus” megfázásnál” – mondta.
Az RSV egy alsó légúti vírus, amelynek két éves korára szinte minden gyermek ki van téve. Felnőtteknél és idősebb gyermekeknél megfázásnak tűnhet, de életveszélyes is lehet, különösen a csecsemőknél. Évente több mint 33 millió öt éven aluli gyermek kapja meg az RSV-t; közülük hárommillióan kórházba kerülnek és körülbelül 120 000-en halnak meg ennek szövődményei miatt. Hat hónapnál fiatalabb csecsemők felét teszik ki ezek közül a kórházi kezelések és halálesetek közül.
Szerencsére Gamble fia hat hét után felépült, de ezalatt számos alkalommal elmentek gyermekorvoshoz. Újra és újra azt mondták neki, csak annyit tehettek, hogy kényelembe helyezik, és támogató ellátást nyújtanak. Bár nincs specifikus kezelés az RSV-re, a Pfizer tudósai keményen dolgoznak azon, hogy kutatásokkal megelőzzék a betegséget. olyan oltóanyag kifejlesztése, amely, ha bebizonyosodik, hogy hatékony, képes immunizálni a terhes anyát azzal a céllal, hogy növelje az antitestszintet anya. Ezek az antitestek azután átkerülhetnek az anyától a csecsemőhöz a fennmaradó szülés során terhesség. Ha a baba megszületett, ha megkapta ezeket az anyától származó antitesteket, a baba képes lehet kivédeni az RSV-t. Ha a Pfizer sikeres lesz a klinikai vizsgálatokban, és megkapja a szabályozó testületek jóváhagyását, valószínűleg egy ilyen vakcina lesz az első ilyen típusú oltóanyag, amely engedélyt kap.
Hogyan működik az anyai védőoltás
Az anyák immunizálásában rejlő lehetőségek megismeréséhez elengedhetetlen, hogy megértsük azt a természetes folyamatot, amely a terhesség második és harmadik trimeszterében megy végbe, ún. anyai immunitás. Ekkor az anya az immunglobulin G (IgG) néven ismert betegség elleni antitesteket juttathatja át a babának az anyaméhben.
Ezek az antitestek képesek segíteni az újszülötteket a kórokozók elleni küzdelemben az élet első néhány hónapjában – ezt az időszakot „a sebezhetőség ablaka” – mielőtt elég idősek lesznek ahhoz, hogy hatékonyan elkészítsék maguknak, vagy immunizálják őket.
Egy terhes anya számos különböző betegség elleni antitestet képes továbbadni, de a keringő antitestek szintje személyenként változik. Ez egy jó rendszer, de előfordulhat, hogy egy anya nem rendelkezik megfelelő szintű keringő antitesttel az RSV-vel szemben, amíg terhes, és a csecsemőhalandóság továbbra is magas. Évente több mint 57 000 kórházi kezelés, 500 000 sürgősségi ellátás és 1,5 millió járóbeteg-látogatás történik az öt év alatti gyermekek körében. az RSV-nek tulajdonítják az Egyesült Államokban
A cél az anyai immunitás erősítése a védőoltások kifejezetten terhesség alatti használatra készült, hogy segítse az anyákat, hogy több antitestet adjanak át a babáknak. Minden vizsgált anyai vakcina esetében a cél annak bizonyítása, hogy növeli az antitest szintje egy adott betegséggel szemben az anyai immunizálás révén növeli a betegség lehetőségét védelem.
„Bebizonyosodott, hogy az anya immunizálása az utolsó trimeszterben, amikor az anyai antitesttranszfer rendszere a legaktívabb a baba védelme az influenza és a tetanusz ellen” – Kathrin Jansen, PhD, alelnök, a vakcina kutatási és fejlesztési részlegének vezetője nál nél Pfizer, mondja a SheKnows. "Olyan megterveztük oltóanyagunkat, amely reményeink szerint maximalizálja az anya vírussemlegesítő antitestválaszát, és lehetővé teszi az anya számára, hogy ezeket az antitesteket továbbadja a babájának."
Jansen azt mondja, hogy a terhes nők számára jelenleg engedélyezett vakcinák biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak. Például a 80-as évek végétől az Egészségügyi Világszervezet indított egy kezdeményezést, hogy terhes nőknek adják be a tetanusz elleni védőoltást, és azóta 96 százalékos csökkenés újszülöttkori tetanusz halálozásban.
„E vakcinák egyike sem kapott engedélyt [az anyák immunizálására], de érdekes módon az a rengeteg adat, amely az elmúlt időszakban megjelent. Az éveket az Egészségügyi Világszervezet egyik bizottsága elemezte, hogy megvizsgálja az anyák immunizálásának biztonságosságát” – mondja Jansen. "A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a várandós nőknek az általa vizsgált inaktivált vírusos, bakteriális vagy toxoid vakcinákkal történő beoltása káros terhességi kimenetelű lenne."
A következő határ az anyai gyógyászatban
A Pfizer abban reménykedik, hogy az RSV-vakcina jelöltjére vonatkozó második fázisú vizsgálatot még ebben az évben lezárják, és ha az adatok alátámasztják a további vizsgálatokat, hamarosan megkezdik a harmadik, egyben utolsó fázist is. A Pfizer jelenleg egy B csoportos streptococcus-betegség elleni vakcinát is tanulmányoz (az anyák immunizálására is), amely szintén a második fázisban van. Ha ezek és a jövőbeni tanulmányok sikeresek lesznek, a Pfizer azt tervezi, hogy együttműködik az Egyesült Államok és a világ szabályozóival, hogy a következő néhány évben engedélyezzék az új vakcinákat, és eljuttassák azokat a betegekhez. Az FDA jóváhagyásával valószínűleg a Pfizer RSV vakcina jelöltje lesz az első olyan RSV vakcina, amelyet kifejezetten terhesség alatti használatra engedélyeztek. a csecsemők védelme, ami történelmi vívmány lenne, amelyről Jansen és a Pfizernél mindenki úgy gondolja, hogy új korszakot nyithat meg a nyilvánosság előtt Egészség.
Az anyai védőoltásokhoz való globális hozzáférés további csökkentheti a csecsemőhalandósági arányt. „A csecsemők rutinszerű immunizálása csökkentette a betegségek terhét, de még mindig körülbelül 15 000 gyermek hal meg fertőző betegségekben világszerte” – mondja Jansen. „Részben az az oka, hogy nem tudtuk hatékonyan kezelni a nagyon-nagyon fiatal fertőző betegségeket.”
Ez egy kielégítetlen szükséglet, amelyre az anyák immunizálását vizsgálják, és a Pfizer elkötelezett amellett, hogy új vakcinákat hozzon a védelemre szorulók számára. „Lehetőségünk van arra, hogy megvizsgáljuk a sok más fertőző betegséget, amelyek a nagyon fiatalokat érintik; azokat a betegségeket, amelyek röviddel a születés után támadnak” – mondja Jansen. "Az anyák immunizálásával kapcsolatos további előrelépések jelentős hatással lehetnek társadalmunk legsebezhetőbb rétegeinek védelmére."
Ezt a bejegyzést a SheKnows készítette, és a Pfizer szponzorálta.
