Manja doza Pfizerovog cjepiva protiv COVID-19 pokazala je "snažan" imunološki odgovor kod djece u dobi od pet do 11 godina, prema podaci iz posljednjeg ispitivanja tvrtke Pfizer i BioNTech najavljeno u ponedjeljak rano.
Tvrtke su u priopćenju za javnost rekle da su ispitivanja testirala dvije doze od 10 mikrograma (trećina doze za odrasle/tinejdžere Comrnaty cjepivo) s razmakom od tri tjedna između doza te je utvrđeno da su cjepiva proizvela "snažan" imunološki odgovor unutar a mjesec nakon druge doze i vidjeli su minimalne nuspojave slične onima u dobi pojedinaca 16-25.
Kao što SheKnows ima ranije prijavljeno, Pfizer/Biotech cjepivo je mRNA cjepivo (poput onog iz Moderne - oba se potpuno razlikuju od Johnson & Johnson cjepivo) do sada su odobreni i preporučeni za odrasle (uključujući starije osobe, trudnice i dojilje) i djecu od 12 godina. Prema CDC -u, mRNA cjepiva “uče naše stanice kako napraviti protein - ili čak samo dio proteina - koji pokreće imunološki odgovor unutar našeg tijela. Taj imunološki odgovor, koji proizvodi antitijela, štiti nas od zaraze ako uđe pravi virus naša tijela ”umjesto drugih cjepiva koja u naše tijelo unose oslabljene ili neaktivne klice kako bi pokrenula imunološki sustav odgovor.
“U posljednjih devet mjeseci stotine milijuna ljudi u dobi od 12 i više godina iz cijelog svijeta primilo je naše cjepivo protiv COVID-19. Željni smo proširiti zaštitu koju cjepivo pruža na ovu mlađu populaciju, podložno regulatornom odobrenju, posebno dok pratimo širenje varijante Delta i značajnu prijetnju koju predstavlja za djecu ”, rekao je u tisku Albert Bourla, predsjednik i glavni izvršni direktor, Pfizer puštanje. “Od srpnja su pedijatrijski slučajevi COVID-19 porasli za oko 240 posto u SAD-u-što naglašava potrebe javnog zdravlja za cijepljenjem. Ovi rezultati ispitivanja daju snažnu osnovu za traženje odobrenja za naše cjepivo za djecu od pet do 11 godina, te ih hitno planiramo dostaviti FDA -i i drugim regulatorima. ”
Kako je ovo komplicirano sezona povratka u školu usred pandemije započeli, roditelji i zdravstveni dužnosnici bili su nestrpljivi za dodatne informacije o dostupnosti cijepljenja i sigurnost za djecu mlađu od 12 godina. Hitnost je opipljiva, prema Američkoj pedijatrijskoj akademiji (AAP), koja je zabilježila porast slučajeva COVID-19 u djece od početka pandemije - otkrivši da je između 26. kolovoza i 9. rujna ove godine došlo do povećanja kumulativnog broja slučajeva za 10 posto. Anegdotski, bilo je i slučajeva of djelomično cijepljene obitelji izložene virusu zbog necijepljene djece koja se kreću po školskim okruženjima.
Dakle, brojke izgledaju dobro - što se dalje događa?
"Zadovoljstvo nam je što možemo poslati podatke regulatornim tijelima za ovu skupinu školske djece prije početka zimske sezone", rekao je dr. Ugur Sahin, izvršni direktor i suosnivač BioNTecha. “Podaci o sigurnosnom profilu i imunogenosti u djece u dobi od 5 do 11 godina cijepljeni u nižoj dozi su u skladu s onima koje smo primijetili s našim cjepivom kod drugih starijih populacija doza."
Slijedeći ove podatke iz Pfizera, tvrtka kaže da smo malo bliže dobivanju vremenske trake djeca imaju pravo na injekciju - s nadom da će podaci biti dostavljeni agencijama i ocijenjeni ASAP. Prema Pfizeru, sljedeći koraci uključuju slanje podataka američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) i Europska agencija za lijekove (EMA) istovremeno dostavlja podatke za odobrenje hitne uporabe (EUA) u Sjedinjenim Državama Države. Također kažu da očekuju da će sljedeći krugovi podataka za mlađu djecu (u dobi od dvije do pet i šest mjeseci do dvije godine) pasti do kraja 2021. godine.
Tražite maske za lice prilagođene djeci? Ovaj dječja maska za lice galerija je dobro mjesto za početak kupovine!
