EpiPens može (i može) spašavati živote, ali ako vi ili tvoje dijete (ili vaš supružnik, ili bilo tko kome ubrizgavate) ima a fobija oko igala, korištenje injektora može biti teško ili čak traumatizirajuće. Unesite neffy, nazalni epinefrinski sprej koji pruža istu zaštitu kao EpiPen, ali u obliku bez igle. Sprej, koji je dizajniran za liječenje teške alergijske reakcije, trenutno čeka na Odobrenje FDA koji bi trebao doći ovaj mjesec.
U svibnju je savjetodavno vijeće stručnjaka preporučilo da FDA odobri neffy, glasajući sa 16 prema 6 za odobrenja za upotrebu za odrasle i 17 prema 5 za odobrenje za djecu težine 66 funti ili više. FDA je trebala donijeti odluku o odobrenju spreja za nos u lipnju, ali je produžila rok do rujna kako bi se omogućile rasprave o "obilježavanju i postmarketinškim zahtjevima", navodi se u priopćenju za tisak iz ARS Pharmaceuticals, koja je razvila proizvod. Zahtjevi nakon stavljanja na tržište obično se odnose na "aktivnosti nakon odobrenja proizvoda od strane FDA za stvaranje dodatnih podataka o sigurnosti, učinkovitosti ili optimalnoj uporabi proizvoda", rekao je glasnogovornik ARS-a
ARS opisuje neffy kao "intranazalni sprej za nos s niskom dozom epinefrina bez igle", osmišljen da se koristi kao "lijek za spašavanje" za osobe s teškim alergijskim reakcijama tipa 1. To uključuje anafilaksija, po život opasna alergijska reakcija koja se javlja kada je tijelo izloženo alergenu i padne u šok, prema Klinika Mayo. Anafilaksija se mora odmah liječiti, idealno epinefrinom (poznatim i kao adrenalin) i naknadnim odlaskom u hitnu.
EpiPen i EpiPen Jr. (za djecu), autoinjektori koji sadrže epinefrin, trenutno se koriste za smanjenje ovakvih teških alergijskih reakcija. EpiPens ubrizgava epinefrin izravno u mišić, koristeći iglu koju mnogi ljudi (osobito djeca) nalaze zastrašujuće i čak traumatično, prema mnogim svjedočanstvima pacijenata i roditelja tijekom sastanka savjetodavnog panela u svibnju.
A Studija iz 2011 od više od 14 600 pacijenata s EpiPens-om otkrili su da je samo 11 posto ponovno punilo svoj EpiPen na recept “dosljedno u svim očekivanim vremenima ponovnog punjenja”. Naredne 2021 pregled o nedovoljnoj uporabi EpiPena otkrili su da njegovatelji često oklijevaju koristiti injektor iz više razloga, uključujući vlastiti strah od djetetove reakcije (oko 29 posto), te djetetov strah ili živci oko igle (oko 4 posto). postotak).
Mnogi pacijenti i roditelji mogu smatrati da je epinefrin sprej za nos praktičniji i manje zastrašujući za korištenje. Neki članovi savjetodavnog odbora izrazili su zabrinutost zbog nedostatka kliničkih podataka iz stvarnog svijeta o nazalnom epinefrinu (zbog studija koje su provedene na zdravim dobrovoljcima, za etičke i sigurnosni razlozi) i podaci ARS-a koji pokazuju da je "potrebno nekoliko minuta više da nazalni epinefrin postigne vršnu koncentraciju u krvi" u usporedbi s injekcijom EpiPen-a, prema Alergični život. Međutim, drugi su stručnjaci primijetili da bi pacijent ili roditelj možda bili spremniji koristiti sprej za nos umjesto EpiPen-a i stoga ga može koristiti brže, smanjujući kašnjenja i potencijalno nadoknađujući sporiju apsorpciju stopa.
FDA je izvorno odredila 19. rujna kao ciljani datum za objavu odobrenja lijeka, tako da bismo uskoro trebali dobiti više informacija. Ako bude odobren, ovaj potencijalno spasonosan sprej za nos mogao bi se vrlo brzo naći u rukama roditelja i pacijenata.
Prije nego krenete, provjerite ove proizvode za ublažavanje prehlade za vaše dijete:
