Tvrtka Dr. Berne’s Whole Health Products dobrovoljno je povukla više kapi za oči tijekom tekućeg opoziva FDA-e jedne od svojih otopina kapi za oči, FDA je objavila danas. Početno povlačenje FDA-e bilo je potaknuto bakterijskom i gljivičnom kontaminacijom otopina kapi za oči jednog Dr. Bernea i prijetnjom potrošačima zdravlje očiju je pravi. Prema FDA, "uporaba kontaminiranih kapi za oči može rezultirati manjom do ozbiljnom infekcijom koja ugrožava vid, a koja bi mogla napredovati do infekcije opasne po život."
FDA u početku opozvan Berne’s MSM Drops 5% Solution, kao i LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, 22. kolovoza nakon što je agencija pronašli bakterijske i gljivične kontaminante u proizvodu Dr. Berne i bakterijske kontaminante u LightEyezu proizvod. Danas je dr. Berne dobrovoljno povukao nekoliko dodatnih proizvoda: Dr. Berne's MSM Drops 15% Solution, Dr. Berne's Organic Castor Oil Drops za oči i Dr. Berne's MSM MIST 15% Solution.
FDA je do sada pronašla kontaminante samo u jednoj seriji MSM kapi 5% (lot 6786), ali dr. Berne povlači ostale proizvode "iz pretjeranog opreza", izvještava FDA. Od danas, agencija napominje da je Dr. Berne's primio dva izvješća o štetnim zdravstvenim događajima povezanim s opozivom.
Svatko sa znakovima ili simptomima infekcije oka trebao bi odmah potražiti liječničku pomoć i prijaviti to FDA-i MedWatch program za prijavu neželjenih događaja. Prema Klinika Cleveland, simptomi infekcije oka mogu uključivati crvenilo oka, svrbež, iritaciju, bol u oku, suzenje očiju i oticanje.
Osim kontaminacije, proizvodi Dr. Berne's i LightEyez također sadrže aktivni sastojak koji nije odobren za upotrebu u proizvodima za oči u SAD-u: metilsulfonilmetan ili MSM. Prema FDA-i, to ove proizvode čini neodobrenim lijekovima koji su "ilegalno stavljeni na tržište u SAD-u". MSM se obično koristi kao protuupalno sredstvo, prema Nacionalni instituti za zdravlje (NIH), a može se koristiti za liječenje osteoartritisa i reumatoidni artritis ali može izazvati "blagu iritaciju kože i očiju" kada se primjenjuje lokalno. Druge nuspojave MSM-a mogu uključivati mučninu, proljev, i glavobolje.
Ako ste povukli proizvod Dr. Bernea, prestanite ga koristiti i vratite ga Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, kaže FDA. Ako ne možete vratiti proizvod, također ga možete zbrinuti pomoću Smjernice FDA za zbrinjavanje lijekova, što uključuje miješanje kapi za oči s neugodnom tvari (mislite na prljavštinu, pijesak za mačke, iskorišteni talog kave), zatvaranje smjese u plastičnu vrećicu i bacanje.
Prije nego krenete, pogledajte ove savjete za kožu omiljenog dermatologa na internetu:
