U prosjeku, žene prolaze in vitro oplodnja (IVF) imaju do 60 injekcija u dva ciklusa tretmana. Budući da IVF dolazi po visokoj cijeni — standardni trošak za jedan ciklus je preko 12.000 dolara — ljudi koji se osjećaju gadno ili neugodno u blizini igala nisu imali drugog izbora nego suočiti se s tim. Sada, novi lijek za plodnost uskoro će promijeniti način na koji liječimo neplodnost.
Celmatix, vodeća biotehnologija za zdravlje žena usmjerena jedinstveno na biologija jajnika, izvijestio je o ranim prednostima u razvoju prvog oralnog lijeka za neplodnost na svijetu. Projekt ima za cilj razviti agonist receptora folikula stimulirajućeg hormona (FSHR) koji se isporučuje u obliku tableta koje bi jednog dana mogle zamijeniti injekcije koje se koriste u IVF i zamrzavanje jaja protokoli.
“Hormonske injekcije za liječenje neplodnosti potječu iz studija koje su prvi put provedene prije doslovno 100 godina, u vrijeme kada je prosječni životni vijek žena u SAD-u bio samo 48 godina”, objašnjavaTeći
Dodavanje druge mogućnosti liječenja pomoći će u rješavanju rastuće krize neplodnosti u Sjedinjenim Državama. Oko 19 posto udanih žena u dobi od 15 do 49 godina doživjeti neplodnost nakon godinu dana pokušaja. Jedna od četiri u ovoj skupini ima problema sa zatrudnjenjem ili iznošenjem pune trudnoće. Liječenje neplodnosti često se plaća iz vlastitog džepa i to gotovo 4 milijarde dolara vrijedna farmaceutska industrija učinila malo da poboljša njihove injekcione hormonske lijekove.
Osim što smanjuje potrebu za IVF-om, pilula ima potencijal poboljšati uspjeh indukcije ovulacije (proces poticanja razvoja i oslobađanja jajašca) u žena sa sindromom policističnih jajnika (PCOS) koje imati visoka stopa neplodnosti. Lakoća uzimanja tableta također vraća teret liječenja neplodnosti na muškarce.
“Iste hormonske injekcije mogle bi se koristiti za poboljšanje kvalitete sperme kod muškaraca i potpuno izbjegavanje IVF-a za mnoge parove s neplodnošću; međutim, muškarci su odbacili ideju podvrgavanja mjesecima bolnim injekcijama. Teret liječenja neplodnosti stoga nerazmjerno i nepravedno pada na žene”, objašnjava dr. Beim. Kako program napreduje, pilula pokazuje potencijal u liječenju muške neplodnosti povećanjem broja i održivosti spermija.
FSHR je dio obitelji proteina povezanih s G-proteinom. Oni su najčešća klasa meta za male, oralne lijekove. Jedan od izazova pri stvaranju pilule je to što je FSH receptor vrlo sličan receptoru hormona štitnjače. Uspješan lijek bi aktivirao FSH receptor izbjegavajući hormon receptora štitnjače. S nedavnim napretkom u AI tehnologija u dizajnu lijekova i desetljećima medicinskog istraživanja, rani podaci iz Celmatixa izgledaju obećavajuće u prevladavanju izazova ciljanja pravog receptora.
“Vrlo nam je drago vidjeti da nekoliko naših novih spojeva pokazuje željenu snagu i selektivnost potrebnu za uspješan oralni FSH lijek. Nadalje, nekoliko od ovih ranih tragova također pokazuje topljivost i metaboličku stabilnost koje su 20 puta veće poboljšanje u usporedbi s prethodno prijavljenim ligandima male molekule FSHR,” kaže glavni znanstveni direktor Celmatixa Dr. Stephen Palmer.
Ako sve bude u redu, očekuje se da će Celmatix započeti klinička ispitivanja već 2025.
