A Cjepivo protiv COVID-19 koje je učinkovito kod djece mlađe od pet godina ostaje prva stvar za kojom roditelji žude u ovom trenutku kasne pandemije čekanje bi moglo biti malo duže, prema najnovijim vijestima Pfizera i BioNTecha.
Pfizer objavljeno u petak da će produžiti svoj tekući zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu i FDA rekli da će odgoditi savjetodavni sastanak o snimanju za djecu i malu djecu, navodeći da su čekao bi dodatne podatke o imunološkim odgovorima od treće doze prije nego što bi cjepiva bila odobrena.
“Ispitivanje na djeci od šest mjeseci do četiri godine je u tijeku i podaci o prva dva tri µg doze u ovoj dobnoj skupini se kontinuirano dijele s FDA-om,” prema njihovim izjava. “Slučajevi se i dalje gomilaju u skladu s protokolom studije i generira se više podataka jer stope infekcija i bolesti ostaju visoke u djece ove dobi, osobito zbog nedavnog Omikrona udar."
Kao SheKnows je ranije izvijestila, tvrtka se u početku nadala da će dobiti odobrenje za cjepivo u obliku dvije doze do početka ožujka, ali su se novi podaci pojavili zajedno s nedavni porast slučajeva u djece promijenio je vremenski okvir jer predviđaju da im je potrebna treća doza kako bi se pokrenuo imunološki odgovor neophodan za zaštitu djece i male djece u ovoj mlađoj dobnoj skupini.
“S obzirom na to da studija napreduje velikom brzinom, tvrtke će čekati podatke o tri doze kao Pfizer i BioNTech i dalje vjeruju da bi mogao pružiti višu razinu zaštite u ovoj dobnoj skupini.” rekao je Pfizer. “Ovo je također potkrijepljeno nedavnim opažanjima podataka o tri doza u nekoliko drugih dobnih skupina za koje se čini značajno povećava razine neutralizirajućih antitijela i stvarnu zaštitu cjepiva za omicron u usporedbi s dvije doze režim. Tvrtke očekuju da će podaci o zaštiti od tri doze biti dostupni početkom travnja.”
Nakon Pfizerove objave, FDA je izjavila da će njihov sastanak na kojem će se raspravljati o odobrenju cjepiva također biti stavljen na čekanje dok ne stignu novi podaci "kako bi se omogućilo više vremena za procijeniti dodatne podatke, vjerujemo da dodatne informacije u vezi s tekućom procjenom treće doze treba uzeti u obzir kao dio našeg donošenja odluka o potencijalnim ovlaštenje.”
Prije nego krenete, pogledajte naše omiljene potpuno prirodne lijekove protiv kašlja i prehlade za djecu:
