Kasno u ponedjeljak, američka uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je da je Cjepivo protiv COVID-19 tvrtke Pfizer-BioNTech moglo bi se koristiti na djeci u dobi od 12 do 15 godina, čineći još jednu ključnu demografsku kategoriju prihvatljivom za snimanje i poduzimajući još jedan korak ka okončanju koronavirus pandemija.
U izjava FDA podijelila je o proširenju odobrenja za hitnu upotrebu (EUA), vršiteljica dužnosti povjerenice FDA-e Janet Woodcock, dr. sc. rekla je „FDA-ovo proširenje upotrebe u hitnim slučajevima odobrenje za Pfizer-BioNTech cjepivo protiv COVID-19 koje uključuje adolescente od 12 do 15 godina značajan je korak u borbi protiv COVID-19 pandemija. Današnja akcija omogućuje zaštitu mlađe populacije od COVID-19, približavajući nas povratku osjećaju normalnosti i okončanju pandemije. Roditelji i skrbnici mogu biti sigurni da je agencija poduzela rigoroznu i temeljitu reviziju svih dostupnih podataka, kao što smo to učinili sa svim našim odobrenjima za hitnu uporabu cjepiva protiv COVID-19.”
Prema agenciji, bilo je približno 1,5 milijuna slučajeva COVID-19 kod osoba od 11 do 17 godina i, dok djeca i tinejdžeri općenito imaju blaža iskustva s COVID019 od odraslih, vjeruju da su prednosti cijepljenja djece od 12 godina i više vrijedne davanja EUA. Cjepiva su postavljena za primjenu na isti način kao i za odrasle: u nizu od dvije doze, u razmaku od tri tjedna.
“Ovlaštenje cjepiva za mlađu populaciju kritičan je korak u nastavku smanjivanja golemog tereta javnog zdravlja uzrokovanog pandemijom COVID-19”, rekao je Peter Marks, MD, Ph.D., direktor FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje bioloških tvari u izjava. “Sa znanošću koja vodi našu evaluaciju i proces donošenja odluka, FDA može uvjeriti javnost i medicinsku zajednicu da dostupni podaci zadovoljavaju naše rigorozne standarde za podršku hitnoj uporabi ovog cjepiva u adolescentskoj populaciji od 12 godina i stariji.”
Sigurnost cjepiva protiv COVID-19, do sada – evo što znamo
Kako je SheKnows ranije izvijestio, Pfizer/Biotech cjepivo je mRNA cjepivo (poput onog iz Moderne - obje potpuno različite od Johnson & Johnson cjepivo) i do sada je odobren i preporučen za odrasle (uključujući starije osobe, trudnice i odrasle osobe koje doje). Prema CDC-u, mRNA cjepiva “uče naše stanice kako napraviti protein – ili čak samo dio proteina – koji pokreće imunološki odgovor u našim tijelima. Taj imunološki odgovor, koji proizvodi antitijela, je ono što nas štiti od zaraze ako uđe pravi virus naša tijela” umjesto drugih cjepiva koja unose oslabljene ili neaktivne klice u naša tijela kako bi pokrenule imunitet odgovor.
U dostupnim podacima o sigurnost cjepiva, FDA je izvijestila da su proučavali 2.260 sudionika u dobnoj skupini u randomiziranom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju s 1.131 adolescentom koji je primio cjepivo. Od tog broja, više od polovice je praćeno radi sigurnosti najmanje dva mjeseca nakon druge doze, a najčešće prijavljene nuspojave bile su usporedive s onima koje doživljavaju odrasli: bol na mjestu injekcije, umor, glavobolja, zimica, bol u mišićima, groznica i bol u zglobovima koji traju jedan do tri dana, najčešće nakon drugu dozu. Napominju da se cjepivo Pfizer-BioNTech ne smije davati nikome s poznatom poviješću teške alergijske reakcije (uključujući anafilaksiju) na bilo koju komponentu cjepiva.
"Nuspojave u adolescenata bile su u skladu s onima prijavljenim u sudionicima kliničkih ispitivanja u dobi od 16 godina i više", prema FDA. “Važno je napomenuti da je općenito stvar, dok neki pojedinci imaju nuspojave nakon bilo koje cijepljenja, neće iskustvo svakog pojedinca biti isto, a neki ljudi možda neće iskusiti stranu učinci.”
Tražite maske za lice prilagođene djeci? Ovaj dječja maska za lice galerija je dobro mjesto za početak kupovine!
