नेफ़ी एपिनेफ़्रिन नेज़ल स्प्रे: क्या यह FDA द्वारा अनुमोदित है? - वह जानती है

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एपिपेन्स जान बचा सकते हैं (और करते हैं), लेकिन यदि आप या आपके बच्चे (या आपका जीवनसाथी, या जिसे आप इंजेक्शन लगा रहे हैं) के पास है सुइयों के आसपास भय, इंजेक्टर का उपयोग करना कठिन या यहां तक ​​कि दर्दनाक भी हो सकता है। नेफ़ी दर्ज करें, एक नेज़ल एपिनेफ़्रिन स्प्रे जो एपिपेन के समान सुरक्षा प्रदान करता है लेकिन सुई-मुक्त रूप में। स्प्रे, जो उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, वर्तमान में प्रतीक्षा कर रहा है एफडीए अनुमोदन जो इसी माह आने वाली है।

मई में, एक विशेषज्ञ सलाहकार पैनल ने सिफारिश की कि एफडीए नेफ़ी को मंजूरी दे, पक्ष में 16 से 6 वोट पड़े वयस्क उपयोग के लिए इसे मंजूरी देने के पक्ष में और 17 से 5 66 पाउंड वजन वाले बच्चों के लिए मंजूरी के पक्ष में अधिक। एफडीए नेज़ल स्प्रे पर अपना अनुमोदन निर्णय जून में लेने वाला था, लेकिन इसकी समय सीमा बढ़ा दी गई एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार सितंबर में "लेबलिंग और पोस्ट-मार्केटिंग आवश्यकताओं" पर चर्चा की अनुमति दी जाएगी से एआरएस फार्मास्यूटिकल्स, जिसने उत्पाद विकसित किया। एआरएस के एक प्रवक्ता ने बताया, पोस्ट-मार्केटिंग आवश्यकताएं आम तौर पर "किसी उत्पाद की सुरक्षा, प्रभावकारिता या इष्टतम उपयोग के बारे में अतिरिक्त डेटा उत्पन्न करने के लिए किसी उत्पाद की एफडीए अनुमोदन के बाद की गतिविधियों" को संदर्भित करती हैं।

एलर्जी संबंधी जीवन जून में।

अर्स नेफ़ी को "सुई-मुक्त, कम खुराक वाली इंट्रानैसल एपिनेफ्रिन नेज़ल स्प्रे" के रूप में वर्णित किया गया है, जिसे टाइप 1 गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं वाले लोगों के लिए "बचाव दवा" के रूप में उपयोग करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसमें शामिल है तीव्रग्राहिता, एक जीवन-घातक एलर्जी प्रतिक्रिया जो तब होती है जब शरीर किसी एलर्जीन के संपर्क में आता है और सदमे में चला जाता है, के अनुसार मायो क्लिनिक. एनाफिलेक्सिस का तुरंत इलाज किया जाना चाहिए, आदर्श रूप से एपिनेफ्रिन (उर्फ एड्रेनालाईन) और आपातकालीन कक्ष में अनुवर्ती यात्रा के साथ।

एपिपेन और एपिपेन जूनियर (बच्चों के लिए), ऑटो-इंजेक्टर जिनमें एपिनेफ्रीन होता है, वर्तमान में इस प्रकार की गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है। एपिपेंस एक सुई का उपयोग करके एपिनेफ्रिन को सीधे मांसपेशियों में इंजेक्ट करता है, जिसे कई लोग (विशेषकर बच्चे) पाते हैं सलाहकार पैनल की बैठक के दौरान कई मरीज़ों और अभिभावकों की गवाही के अनुसार, यह भयावह और यहां तक ​​कि दर्दनाक भी है मई में।

2011 अध्ययन एपिपेंस वाले 14,600 से अधिक रोगियों में से केवल 11 प्रतिशत ने अपने एपिपेन नुस्खे को "सभी अपेक्षित रिफिल समय पर लगातार" रिफिल किया। अगला 2021 सर्वे एपिपेन के कम उपयोग पर पाया गया कि देखभाल करने वाले अक्सर कई कारणों से इंजेक्टर का उपयोग करने से झिझकते हैं, जिनमें शामिल हैं बच्चे की प्रतिक्रिया का उनका अपना डर ​​(लगभग 29 प्रतिशत), और सुई के आसपास बच्चे का डर या घबराहट (लगभग 4) प्रतिशत).

कई रोगियों और माता-पिता को एपिनेफ्रिन नेज़ल स्प्रे का उपयोग करना अधिक सुविधाजनक और कम डरावना लग सकता है। कुछ सलाहकार समिति के सदस्यों ने नेज़ल एपिनेफ्रिन पर वास्तविक दुनिया के नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के बारे में चिंता जताई (नैतिक के लिए स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए जा रहे अध्ययनों के कारण) और सुरक्षा कारणों से) और एआरएस डेटा से पता चलता है कि "एपिपेन इंजेक्शन की तुलना में नाक के एपिनेफ्रीन को रक्त में चरम सांद्रता तक पहुंचने में कुछ मिनट अधिक समय लगता है"। एलर्जी संबंधी जीवन. हालाँकि, अन्य विशेषज्ञों ने नोट किया कि एक मरीज या माता-पिता एपिपेन के बजाय नेज़ल स्प्रे का उपयोग करने के लिए अधिक इच्छुक हो सकते हैं और इसलिए इसे अधिक तेज़ी से उपयोग किया जा सकता है, जिससे देरी कम होगी और संभावित रूप से धीमे अवशोषण की भरपाई होगी दर।

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एफडीए ने मूल रूप से दवा की मंजूरी की घोषणा करने के लिए 19 सितंबर को लक्ष्य तिथि निर्धारित की थी, इसलिए हमें जल्द ही अधिक जानकारी मिलनी चाहिए। यदि मंजूरी मिल जाती है, तो यह संभावित जीवन रक्षक नेज़ल स्प्रे बहुत जल्द माता-पिता और रोगियों के हाथों में हो सकता है।

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