ए COVID-19 वैक्सीन जो पांच साल से कम उम्र के बच्चों में प्रभावी है, वह नंबर एक चीज है जिसे माता-पिता तरस रहे हैं फाइजर और बायोएनटेक की ताजा खबर के अनुसार, इस देर से महामारी के क्षण में, प्रतीक्षा थोड़ी लंबी हो सकती है।
फाइजर शुक्रवार को घोषित कि वे आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए अपने रोलिंग सबमिशन का विस्तार करेंगे और एफडीए उन्होंने कहा कि वे बच्चों और बच्चों के लिए शॉट पर अपनी सलाहकार बैठक को रोक देंगे, दोनों का हवाला देते हुए कि वे टीकों को अधिकृत करने से पहले तीसरी खुराक से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पर अतिरिक्त डेटा की प्रतीक्षा करेगा।
"छह महीने से चार साल की उम्र के बच्चों में परीक्षण चल रहा है और पहले दो पर डेटा" इस आयु वर्ग में तीन माइक्रोग्राम खुराक को एफडीए के साथ निरंतर आधार पर साझा किया जा रहा है," उनके अनुसार बयान। "अध्ययन प्रोटोकॉल के अनुसार मामले जमा होते रहते हैं और अधिक डेटा उत्पन्न किया जा रहा है क्योंकि इस उम्र के बच्चों में संक्रमण और बीमारी की दर अधिक रहती है, खासकर हाल ही में ओमाइक्रोन के कारण तरंग।"
जैसा SheKnows ने पहले रिपोर्ट की थी, कंपनी को शुरू में मार्च की शुरुआत तक वैक्सीन के लिए दो-खुराक के रूप में मंजूरी मिलने की उम्मीद थी, लेकिन नए डेटा के साथ उभर रहा है बच्चों में मामलों में हालिया उछाल इस युवा आयु वर्ग में बच्चों और बच्चों की सुरक्षा के लिए आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने के लिए तीसरी खुराक की आवश्यकता होने का अनुमान लगाते हुए समयरेखा को बदल दिया है।
"यह देखते हुए कि अध्ययन तीव्र गति से आगे बढ़ रहा है, कंपनियां तीन-खुराक डेटा की प्रतीक्षा करेंगी क्योंकि फाइजर और बायोएनटेक का मानना है कि यह इस आयु वर्ग में उच्च स्तर की सुरक्षा प्रदान कर सकता है।" फाइजर ने कहा। "यह कई अन्य आयु समूहों में तीन खुराक बूस्टर डेटा के हालिया अवलोकनों द्वारा भी समर्थित है जो ऐसा लगता है दो-खुराक की तुलना में ओमाइक्रोन के लिए एंटीबॉडी के स्तर को बेअसर करने और वास्तविक विश्व वैक्सीन सुरक्षा को सार्थक रूप से बढ़ाना शासन कंपनियों को अप्रैल की शुरुआत में तीन-खुराक सुरक्षा डेटा उपलब्ध होने की उम्मीद है। ”
फाइजर की घोषणा के बाद, एफडीए ने कहा कि टीके के प्राधिकरण पर चर्चा करने के लिए उनकी बैठक को भी तब तक के लिए रोक दिया जाएगा जब तक कि नया डेटा "अधिक समय की अनुमति देने के लिए" नहीं आ जाता। अतिरिक्त डेटा का मूल्यांकन, हमारा मानना है कि तीसरी खुराक के चल रहे मूल्यांकन के बारे में अतिरिक्त जानकारी को संभावित के लिए हमारे निर्णय लेने के हिस्से के रूप में माना जाना चाहिए प्राधिकरण। ”
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