खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) ने मंगलवार तड़के घोषणा की कि उन्होंने जॉनसन एंड जॉनसन (जेनसेन) की एकल-खुराक के उपयोग को रोकने की सिफारिश की है। कोरोनावाइरसटीका (जो 12 अप्रैल तक संयुक्त राज्य अमेरिका में 6.8 मिलियन से अधिक लोगों को दिया गया है) 18 से 48 वर्ष की आयु के बीच की छह महिलाओं में एक दुर्लभ प्रकार के रक्त का थक्का विकसित होने के कारण अत्यधिक सावधानी, एक के अनुसार एजेंसियों का संयुक्त बयान. प्रति दी न्यू यौर्क टाइम्सएक महिला की खून के थक्के जमने से मौत हो गई और दूसरी को अस्पताल में भर्ती कराया गया।
हालांकि एफडीए ने ट्विटर पर नोट किया कि ये उदाहरण "बेहद दुर्लभ" थे, एजेंसियों ने बहुतायत से विराम का फैसला किया जब तक वे रक्त के थक्कों के मामलों को पूरी तरह से देखने और यह निर्धारित करने में सक्षम नहीं हो जाते कि क्या टीके से कोई संबंध है (विशेषकर) इन जैसे यूरोप में एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के साथ आईने की चिंता) और इन थक्कों के होने पर प्रतिक्रिया करने और उनका इलाज करने के लिए चिकित्सा प्रदाताओं को बेहतर तरीके से तैयार करना।
आज एफडीए और @सीडीसीजीओवी जॉनसन एंड जॉनसन के संबंध में एक बयान जारी किया #COVID-19 टीका। हम अत्यधिक सावधानी के कारण इस टीके के उपयोग को रोकने की अनुशंसा कर रहे हैं।
- यूएस एफडीए (@US_FDA) 13 अप्रैल, 2021
मंगलवार की शुरुआत में इस खबर ने तुरंत चिंता शुरू कर दी कि संयुक्त राज्य अमेरिका में समग्र वैक्सीन रोलआउट और वैक्सीन झिझक के लिए इसका क्या मतलब हो सकता है, इसलिए इस पर जोर देना महत्वपूर्ण है वास्तव में ये रक्त के थक्के कितने दुर्लभ हैं और अब तक, थक्के और टीके के बीच कोई सिद्ध कारण संबंध स्थापित नहीं हुआ है, जिसे जॉनसन एंड जॉनसन ने अपने में नोट किया था। बयान. अब तक, एजेंसियां 6.8 मिलियन खुराकों में से छह मामलों का हवाला दे रही हैं - जिसका अर्थ है कि एक में एक से भी कम है खुराक के बाद रक्त का थक्का बनने की लाखों संभावनाएँ (हालाँकि, फिर से दोनों के बीच कोई सिद्ध संबंध नहीं है अभी तक)।
संदर्भ के लिए, इन नंबरों को अन्य ज्ञात जोखिमों और सामान्य दवाओं के दुष्प्रभावों के खिलाफ रखा गया है - जिसमें जन्म नियंत्रण भी शामिल है। जैसा नेशनल ब्लड क्लॉट एलायंस नोट "जन्म नियंत्रण की गोलियाँ लेने वाली औसत महिला के लिए, रक्त के थक्के का पूर्ण जोखिम बहुत है" छोटा: प्रति वर्ष केवल [1,000 में एक] महिलाएं जो गर्भनिरोधक गोलियां ले रही हैं, उनमें ऐसा विकसित होगा थक्का।"
सीडीसी और एफडीए ने लिखा है कि थक्के के मामलों की समीक्षा करने के लिए एजेंसियां बुधवार को बैठक करेंगी और उनकी समग्र समझ के लिए इसका क्या अर्थ है। डेटा उनके पास है: "जब तक वह प्रक्रिया पूरी नहीं हो जाती, हम इस टीके के उपयोग में सावधानी बरतने की सलाह दे रहे हैं," के अनुसार बयान। "यह महत्वपूर्ण है, भाग में, यह सुनिश्चित करने के लिए कि स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता समुदाय इन प्रतिकूलताओं की संभावना से अवगत है" घटनाओं और इस प्रकार के रक्त के साथ आवश्यक अद्वितीय उपचार के कारण उचित पहचान और प्रबंधन की योजना बना सकते हैं थक्का।"
रक्त के थक्के के इन मामलों के बारे में हम क्या जानते हैं
सीडीसी और एफडीए के अनुसार, "इन मामलों में, मस्तिष्क शिरापरक साइनस थ्रोम्बिसिस (सीवीएसटी) नामक रक्त के थक्के को रक्त प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) के निम्न स्तर के संयोजन में देखा गया था। सभी छह मामले महिलाओं में 18 से 48 वर्ष की आयु के बीच हुए, और लक्षण टीकाकरण के छह से 13 दिनों के बाद हुए।
वे लिखते हैं कि जबकि यह अज्ञात है कि संयुक्त राज्य में कितने लोग इसका अनुभव करते हैं विशेष प्रकार का रक्त का थक्का, "अमेरिका की लगभग 5 से 8% आबादी में कई आनुवंशिक जोखिम कारकों में से एक है, जिसे इस रूप में भी जाना जाता है" विरासत में मिला थ्रोम्बोफिलिया जिसमें एक आनुवंशिक दोष की पहचान की जा सकती है जो जोखिम को बढ़ाता है घनास्त्रता। ”
वे ध्यान देते हैं कि इस प्रकार के थक्के के लिए उपचार सामान्य उपचार से थोड़ा अलग है क्योंकि पारंपरिक थक्कारोधी दवा (हेपरिन) "खतरनाक हो सकती है, और वैकल्पिक उपचार की आवश्यकता है" दिया गया।"
टीका लगवाने वाले लोगों के लिए इसका क्या अर्थ है?
विराम हाल ही में उस खबर के बाद आया है जो कंपनी को करनी पड़ी थी जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन की लगभग 15 मिलियन खुराक को त्यागें बाल्टीमोर में एक सुविधा त्रुटि के बाद, इसलिए पहले से ही एक प्रत्याशित है वैक्सीन की आपूर्ति में कमी. उन व्यक्तियों के लिए जिन्हें J&J वैक्सीन प्राप्त करने के लिए निर्धारित किया गया था, आपको अपनी स्थानीय टीकाकरण सुविधा से संपर्क करना चाहिए अपनी नियुक्ति को कैसे और कब पुनर्निर्धारित करना है या यदि आपको अन्य टीकों में से एक में बदल दिया जाएगा, तो दिशा निर्देश उपलब्ध। यह अभी भी है अत्यधिक अनुशंसा की जाती है कि आप एक COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करें जब यह आपके लिए उपलब्ध हो (आपकी और आपके समुदाय के कमजोर सदस्यों की सुरक्षा के लिए)।
हालांकि, जॉनसन एंड जॉनसन शॉट के रुकने से उन लोगों की चिंता नहीं होनी चाहिए जो एक. प्राप्त करने के लिए निर्धारित हैं अन्य शॉट्स - क्योंकि यह मॉडर्ना और. के अन्य स्वीकृत दो-भाग शॉट्स की तुलना में एक अलग डिज़ाइन है फाइजर। जबकि बाद वाले एमआरएनए तकनीक का उपयोग आनुवंशिक सामग्री के वसा से ढके हुए टुकड़ों को शरीर की कोशिकाओं, जॉनसन एंड जॉनसन में भेजने के लिए करते हैं टीका प्रतिरक्षा प्रणाली को पहचानने और लड़ने के लिए सिखाने के लिए एक एडेनोवायरस (जो सामान्य रूप से सर्दी का कारण बनता है) के "खोल" का उपयोग करता है वाइरस।
"एडेनोवायरस के अंदर डीएनए है जिसका उपयोग आपका शरीर आरएनए और फिर कोरोनवायरस के स्पाइक प्रोटीन में करने के लिए करेगा," यूसी सैन फ्रांसिस्को संक्रामक रोग विशेषज्ञ मोनिका गांधी, एमडी, एमपीएच मार्च में सैन फ्रांसिस्को विश्वविद्यालय को बताया. "... स्पाइक प्रोटीन हमारे मानव शरीर में कुछ भी नहीं दिखता है। इसलिए, आप उस स्पाइक प्रोटीन के लिए टी कोशिकाओं और एंटीबॉडी के साथ एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बढ़ाते हैं, और यदि आप इसे भविष्य में देखते हैं तो आपको वायरस से लड़ने की अनुमति मिलती है। ”
अगर आपको या आपके सर्कल में किसी को पहले ही जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन का टीका लग चुका है, तो घबराएं नहीं! यदि आप "टीकाकरण के तीन सप्ताह के भीतर गंभीर सिरदर्द, पेट दर्द, पैर दर्द, या सांस की तकलीफ विकसित करते हैं, तो आपको स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है।"
जॉनसन एंड जॉनसन शॉट के लिए यह सब क्या मायने रखता है?
कंपनी ने एक बयान में घोषणा की कि वे वैक्सीन सुरक्षा को प्राथमिकता देने के लिए यू.एस. और विदेशों में एजेंसियों के साथ काम कर रहे हैं और यह सुनिश्चित करते हैं कि इन दुर्लभ मामलों को शोधकर्ताओं द्वारा पूरी तरह से समझा जाए।
“हम एक अत्यंत दुर्लभ विकार के बारे में जानते हैं, जिसमें कम प्लेटलेट्स वाले रक्त के थक्कों वाले लोगों की संख्या कम होती है, जिन्होंने हमारे COVID-19 को प्राप्त किया है। वैक्सीन, ”जॉनसन एंड जॉनसन ने लिखा एक बयान मंगलवार की सुबह। “…अभी, ये प्रतिकूल घटनाएं अत्यंत दुर्लभ प्रतीत होती हैं। कोविड -19 टीका सुरक्षा संघीय सरकार के लिए सर्वोच्च प्राथमिकता है, और हम COVID-19 टीकाकरण के बाद स्वास्थ्य समस्याओं की सभी रिपोर्टों को बहुत गंभीरता से लेते हैं।”
जॉनसन एंड जॉनसन का कहना है कि वे यूरोपीय स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ भी मामलों की समीक्षा करेंगे और अपने यूरोपीय वैक्सीन रोलआउट में लगातार देरी करेंगे।
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