Une dose plus faible du vaccin COVID-19 de Pfizer a entraîné une réponse immunitaire « robuste » chez les enfants âgés de cinq à 11 ans, selon données du dernier essai de Pfizer et BioNTech annoncé lundi matin.
Les sociétés ont déclaré dans un communiqué de presse que les essais avaient testé deux doses de 10 microgrammes (un tiers de la dose adulte/adolescent du Vaccin de proximité) avec trois semaines d'intervalle entre les doses et a constaté que les vaccins produisaient une réponse immunitaire « robuste » dans un délai mois après leur deuxième dose et ont vu des effets secondaires minimes similaires à ceux ressentis par les personnes âgées 16-25.
Comme SheKnows l'a Signalé précédemment, les Le vaccin Pfizer/Biotech est un vaccin à ARNm (comme celui de Moderna - tous deux complètement différents du Vaccin Johnson & Johnson) ont jusqu'à présent été autorisés et recommandés pour les adultes (y compris les personnes âgées, les adultes enceintes et allaitantes) et les enfants aussi jeunes que 12 ans. Selon le CDC, les vaccins à ARNm « enseignent à nos cellules comment fabriquer une protéine – ou même juste un morceau de protéine – qui déclenche une réponse immunitaire à l'intérieur de notre corps. Cette réponse immunitaire, qui produit des anticorps, est ce qui nous protège contre l'infection si le vrai virus pénètre notre corps" au lieu d'autres vaccins qui mettent des germes affaiblis ou inactifs dans notre corps pour déclencher un système immunitaire réponse.
« Au cours des neuf derniers mois, des centaines de millions de personnes âgées de 12 ans et plus du monde entier ont reçu notre vaccin COVID-19. Nous sommes impatients d'étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, soumise à autorisation réglementaire, d'autant plus que nous suivons le propagation de la variante Delta et la menace substantielle qu'elle représente pour les enfants », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans un communiqué de presse. Libération. « Depuis juillet, les cas pédiatriques de COVID-19 ont augmenté d'environ 240 % aux États-Unis, ce qui souligne le besoin de santé publique en matière de vaccination. Ces résultats d'essais fournissent une base solide pour demander l'autorisation de notre vaccin pour les enfants de cinq à 11 ans, et nous prévoyons de les soumettre à la FDA et à d'autres organismes de réglementation de toute urgence. »
Comme c'est compliqué mi-saison de la rentrée scolaire pandémique commencé, les parents et les responsables de la santé étaient impatients d'obtenir plus d'informations sur la disponibilité de la vaccination et sécurité pour les enfants de moins de 12 ans. L'urgence est palpable, selon l'American Academy of Pediatrics (AAP), qui a noté une augmentation des cas de COVID-19 chez les enfants depuis le début de la pandémie — constatant qu'entre le 26 août et le 9 septembre de cette année, il y a eu une augmentation de 10 pour cent du nombre cumulé de cas. Pour l'anecdote, il y a aussi eu des cas of familles partiellement vaccinées exposées au virus en raison d'enfants non vaccinés naviguant dans des environnements scolaires.
Les chiffres semblent donc bons – que se passe-t-il ensuite?
« Nous sommes ravis de pouvoir soumettre des données aux autorités réglementaires pour ce groupe d'enfants d'âge scolaire avant le début de la saison hivernale », a déclaré le Dr Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech. « Le profil de sécurité et les données d'immunogénicité chez les enfants âgés de 5 à 11 ans vaccinés à une dose plus faible sont cohérents avec ceux que nous avons observés avec notre vaccin dans d'autres populations plus âgées à un dose."
Suite à ces données de Pfizer, cependant, la société dit que nous sommes un peu plus près d'obtenir un calendrier pour les enfants soient éligibles pour le tir - dans l'espoir que les données seront soumises aux agences et évaluées AU PLUS VITE. Selon Pfizer, les prochaines étapes comprennent l'envoi des données à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et au Agence européenne des médicaments (EMA) tout en soumettant également les données pour l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) aux États-Unis États. Ils disent également qu'ils prévoient que les prochaines séries de données pour les jeunes enfants (âgés de deux à cinq ans et de six mois à deux ans) baisseront d'ici la fin de 2021.
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