Suite à un vote en septembre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé vendredi, Palforzia, les premier médicament destiné à traiter les allergies aux arachides chez les enfants de 4 à 17 ans, dans le but de limiter réactions allergiques (y compris anaphylaxie) pouvant résulter d'une exposition accidentelle.
“Allergie aux arachides affecte environ un million d'enfants aux États-Unis et seulement un enfant sur cinq deviendra trop grand pour son allergie. Parce qu'il n'y a pas de remède, les personnes allergiques doivent strictement éviter l'exposition pour éviter des maladies graves et potentiellement réactions potentiellement mortelles », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dit dans une déclaration pour la FDA. « Même avec un évitement strict, des expositions par inadvertance peuvent se produire et se produisent. Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec l'évitement des arachides, Palforzia fournit une option de traitement approuvée par la FDA pour aider à réduire le risque de ces réactions allergiques chez les enfants allergiques aux arachides.
Une allergie aux arachides survient lorsque le système immunitaire d'un corps enregistre accidentellement la quantité d'arachides (peu importe sa taille) à laquelle elle a été exposée comme étant nocive, selon la FDA. Les symptômes peuvent se développer presque immédiatement après l'exposition et peuvent inclure de l'urticaire, des rougeurs, un gonflement, des problèmes digestifs ou une constriction dans la gorge, les voies respiratoires ou la circulation sanguine. Et ces allergies sont courantes - une étude de 2017 a révélé que le le taux d'allergies aux arachides chez les enfants a augmenté 21 % depuis 2010.
Le traitement via Palforzia, une poudre allergène fabriquée à partir d'arachides, fonctionne en trois phases, selon la FDA: Il y a le dose initiale (administrée en une journée) et 11 doses croissantes sur plusieurs mois qui sont administrées avec un professionnel de la santé surveillance. La poudre, qui est conditionnée dans des capsules détachables, peut être mélangée à des aliments semi-solides comme de la compote de pommes, du yogourt ou du pudding. Après l'augmentation du dosage, les patients commencent leur « dose d'entretien quotidienne », à condition qu'ils n'aient pas de réactions qui les obligent à interrompre le traitement ou à modifier le schéma posologique.
Le médicament a été étudié aux États-Unis, au Canada et en Europe dans le cadre d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo auprès de 500 sujets allergiques aux arachides. Les chercheurs ont découvert que 67,3 pour cent des patients étaient capables de gérer une dose de 600 mg de protéines d'arachide après six mois de traitement d'entretien (contre quatre pour cent des patients sous placebo). Bien que ce ne soit pas un remède contre les allergies aux arachides et que cela ne signifie pas que les enfants allergiques ne sont plus à risque, cela signifie qu'une petite exposition accidentelle peut être moins percutante et moins dangereuse.
"Tandis que anaphylaxie peut survenir à tout moment pendant le traitement par Palforzia, les patients sont les plus à risque pendant et après l'augmentation de la dose initiale et la première dose de chaque niveau d'augmentation de la dose », indique le communiqué de presse de la FDA. "Pendant l'augmentation du dosage, si le patient tolère la première dose d'un niveau de dose augmenté, le patient peut continuer ce niveau de dose quotidiennement à la maison."
Réduire le risque d'anaphylaxie de l'exposition au médicament, la FDA exige des professionnels de la santé qu'ils intègrent une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) avec des exigences pour une utilisation sûre qui incluent une éducation supplémentaire sur les risques et les symptômes de l'anaphylaxie pour les prestataires du traitement et une surveillance supplémentaire pour les patients pendant les deux premières doses pas.
