EpiPens pouvez (et sauvez) des vies, mais si vous ou votre enfant (ou votre conjoint, ou la personne à qui vous vous injectez) a un phobie autour des aiguilles, l’injecteur peut être difficile voire traumatisant à utiliser. Entrez Neffy, un spray nasal d'épinéphrine qui offre la même protection que l'EpiPen mais sous une forme sans aiguille. Le spray, conçu pour traiter réactions allergiques graves, attend actuellement un Approbation de la FDA cela devrait arriver ce mois-ci.
En mai, un comité consultatif d'experts a recommandé à la FDA d'approuver Neffy, votant par 16 voix contre 6. de l'approuver pour un usage adulte et 17 contre 5 en faveur de l'approbation pour les enfants pesant 66 livres ou plus. La FDA devait rendre sa décision d'approbation sur le spray nasal en juin, mais a prolongé son délai jusqu'à Septembre pour permettre des discussions sur « les exigences en matière d’étiquetage et de post-commercialisation », selon un communiqué de presse depuis ARS Pharmaceutique, qui a développé le produit. Les exigences post-commercialisation font généralement référence à « des activités après l’approbation d’un produit par la FDA pour générer des données supplémentaires sur la sécurité, l’efficacité ou l’utilisation optimale d’un produit », a déclaré un porte-parole de l’ARS.
ARS décrit Neffy comme un « spray nasal d'épinéphrine intranasal à faible dose, sans aiguille », conçu pour être utilisé comme « médicament de secours » pour les personnes souffrant de réactions allergiques sévères de type 1. Qui comprend anaphylaxie, une réaction allergique potentiellement mortelle qui survient lorsque le corps est exposé à un allergène et entre en état de choc, selon Clinique Mayo. L'anaphylaxie doit être traitée immédiatement, idéalement avec de l'épinéphrine (alias adrénaline) et un voyage de suivi aux urgences.
L'EpiPen et l'EpiPen Jr. (pour les enfants), des auto-injecteurs contenant de l'épinéphrine, sont actuellement utilisés pour diminuer ce type de réactions allergiques graves. Les EpiPens injectent de l'épinéphrine directement dans le muscle, à l'aide d'une aiguille que de nombreuses personnes (surtout les enfants) trouvent effrayant et même traumatisant, selon de nombreux témoignages de patients et de parents lors de la réunion du comité consultatif en mai.
UN étude 2011 sur plus de 14 600 patients atteints d'EpiPens ont constaté que seulement 11 pour cent renouvelaient leur prescription d'EpiPen « de manière constante à tous les délais de renouvellement prévus ». Un prochain 2021 enquête sur la sous-utilisation d'EpiPen a révélé que les soignants hésitent souvent à utiliser l'injecteur pour un certain nombre de raisons, notamment leur propre peur de la réaction de l’enfant (environ 29 pour cent) et les peurs ou les nerfs de l’enfant autour de l’aiguille (environ 4 pour cent). pour cent).
De nombreux patients et parents peuvent trouver un spray nasal d'épinéphrine plus pratique et moins effrayant à utiliser. Certains membres du comité consultatif ont soulevé des inquiétudes quant au manque de données cliniques réelles sur l'épinéphrine nasale (en raison d'études menées sur des volontaires sains, pour des raisons d'éthique). et raisons de sécurité) et des données de l'ARS montrant qu'« il faut quelques minutes de plus à l'épinéphrine nasale pour atteindre sa concentration maximale dans le sang » par rapport à l'injection d'EpiPen, selon Vie allergique. Cependant, d'autres experts ont noté qu'un patient ou un parent pourrait être plus disposé à utiliser un spray nasal plutôt qu'un EpiPen. et peuvent donc l'utiliser plus rapidement, réduisant ainsi les délais et potentiellement compensant une absorption plus lente taux.
La FDA avait initialement fixé le 19 septembre comme date cible pour annoncer son approbation du médicament, nous devrions donc obtenir plus d'informations sous peu. S’il est approuvé, ce spray nasal potentiellement salvateur pourrait être très prochainement entre les mains des parents et des patients.
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