Dr. Berne's Whole Health Products a volontairement rappelé davantage de collyres lors d'un rappel en cours par la FDA de l'une de ses solutions de collyres, le La FDA a annoncé aujourd'hui. Le rappel initial de la FDA a été motivé par une contamination bactérienne et fongique d’une solution de collyre du Dr Berne et par la menace pour la santé des consommateurs. santé oculaire est un vrai. Selon la FDA, « l’utilisation de gouttes oculaires contaminées pourrait entraîner une infection mineure à grave pouvant menacer la vision, qui pourrait éventuellement évoluer vers une infection potentiellement mortelle ».
La FDA initialement rappelé Solution MSM Drops 5% du Dr Berne, ainsi que LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, le 22 août, après l'agence trouvé des contaminants bactériens et fongiques dans le produit du Dr Berne et des contaminants bactériens dans le LightEyez produit. Aujourd'hui, le Dr Berne a volontairement rappelé plusieurs produits supplémentaires: la solution MSM Drops 15 % du Dr Berne, les gouttes oculaires à l'huile de ricin biologique du Dr Berne et la solution MSM MIST 15 % du Dr Berne.
Jusqu’à présent, la FDA n’a trouvé des contaminants que dans un seul lot de MSM Drops 5% (lot 6786), mais le Dr Berne rappelle les autres produits « par grande prudence », rapporte la FDA. À ce jour, l’agence note que le Dr Berne’s a reçu deux rapports d’événements indésirables pour la santé liés au rappel.
Toute personne présentant des signes ou des symptômes d’infection oculaire doit immédiatement consulter un médecin et le signaler à la FDA. Programme de déclaration des événements indésirables MedWatch. Selon le Clinique de Cleveland, les symptômes d'une infection oculaire peuvent inclure une rougeur de l'œil, des démangeaisons, une irritation, une douleur oculaire, un larmoiement et un gonflement.
Au-delà de la contamination, les produits Dr. Berne's et LightEyez contiennent également un ingrédient actif dont l'utilisation dans les produits pour les yeux n'est pas approuvée aux États-Unis: le méthylsulfonylméthane, ou MSM. Selon la FDA, cela fait de ces produits des médicaments non approuvés qui ont été « illégalement commercialisés aux États-Unis ». Le MSM est couramment utilisé comme agent anti-inflammatoire, selon le Instituts nationaux de la santé (NIH), et peut être utilisé pour traiter l’arthrose et polyarthrite rhumatoïde mais peut provoquer une « légère irritation de la peau et des yeux » lorsqu’il est appliqué localement. D'autres effets secondaires du MSM peuvent inclure des nausées, diarrhée, et des maux de tête.
Si vous avez un produit du Dr Berne rappelé, arrêtez de l'utiliser et retournez-le à Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, indique la FDA. Si vous ne parvenez pas à retourner le produit, vous pouvez également le jeter en utilisant le Directives d'élimination des médicaments de la FDA, qui consiste à mélanger le collyre avec une substance désagréable au goût désagréable (pensez à la saleté, à la litière pour chat, au marc de café usagé), à sceller le mélange dans un sac en plastique et à le jeter.
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