La FDA autorise 5 à 11 boosters COVID, mais quand les 5 et moins seront-ils approuvés? - Elle connaît

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Alors que nous avons traversé différentes étapes de la pandémie – avec des cas remontant progressivement aux niveaux des pics précédents, mais il y a peu de tentatives significatives pour encourager le masquage, la distanciation sociale ou les solutions à distance - les parents sont naturellement désireux de s'assurer que leurs enfants sont aussi protégés que possible lorsqu'ils se déplacent leurs vies. Mardi, le La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé que le dosage du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans ont obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence pour un seul boosters cinq mois après leur première série en deux parties.

Un médecin faisant une vaccination pour
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Cela signifie que si votre l'enfant a déjà été vacciné il y a au moins cinq mois, ils peuvent désormais aussi être boostés !

"Bien qu'il ait été en grande partie vrai que le COVID-19 a tendance à être moins grave chez les enfants que chez les adultes, la vague omicron a vu plus d'enfants tomber malades avec la maladie et être hospitalisé, et les enfants peuvent également ressentir des effets à plus long terme, même après une maladie initialement bénigne », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M Califf, M.D. a déclaré dans un communiqué. « La FDA autorise l'utilisation d'une seule dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans afin de fournir une protection continue contre le COVID-19. La vaccination continue d'être le moyen le plus efficace de prévenir le COVID-19 et ses graves conséquences, et elle est sûre. Si votre enfant est éligible au vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 et n'a pas encore reçu sa série primaire, les faire vacciner peut aider à les protéger contre les conséquences potentiellement graves qui peuvent survenir, telles que l'hospitalisation et la mort."

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Les boosters avaient déjà obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence pour les enfants de 12 à 14 ans en janvier, afin d'aider les enfants plus âgés à éviter les conséquences graves du COVID-19. Le rappel permet au vaccin de rester plus efficace plus longtemps, car la recherche suggère que l'efficacité du vaccin "diminue après la deuxième dose du vaccin dans toutes les populations autorisées".

"La FDA a déterminé que les avantages connus et potentiels d'une seule dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans l'âge d'au moins cinq mois après avoir terminé une série primaire l'emporte sur ses risques connus et potentiels et qu'une dose de rappel peut aider à fournir une protection continue contre le COVID-19 dans ce groupe d'âge et plus », a déclaré Peter Marks, M.D., Ph. D., directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA dans le déclaration.

De toute évidence, cette nouvelle viendra comme un soulagement pour les parents qui regardaient un été d'inconnus pour leur les enfants de ce groupe d'âge approuvé, mais naturellement cela soulève également les questions des parents avec des enfants plus jeunes enfants.

Quand verrons-nous l'approbation des vaccins pour les enfants de moins de 5 ans ?

Lundi, le directeur de l'expérience de l'American Medical Association (AMA), Todd Unger, s'est exprimé sur l'état du COVID-19 vaccins pour les jeunes enfants avec Paul Offit, MD, directeur du Vaccine Education Center et médecin traitant à la Division des maladies infectieuses de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie à la mise à jour quotidienne de l'AMA sur le COVID-19 Podcast.

Discutant des deux vaccins à ARNm en cours, Offit a noté que Moderna et Pfizer se dirigent vers l'approbation avec l'ancien soumettre un vaccin à deux doses (avec 25 microgrammes par dose administrée aux enfants de 6 mois à 6 ans à quatre semaines d'intervalle) à la FDA et à la dernier soumis à un essai en trois doses (avec trois microgrammes par dose, avec les deux premières doses à trois semaines d'intervalle et une troisième dose un mois plus tard.)

"Je n'ai pas vu de données préliminaires sur cet essai, mais je n'ai vu que des données préliminaires, c'est-à-dire des données de première ligne, des communiqués de presse de l'essai Moderna", a déclaré Offit. « Mon soupçon, si je devais faire une supposition, et c'est une supposition, c'est que probablement à la mi-juin, ces deux vaccins seront envisagés mais nous verrons… Si nous se réunissent à la mi-juin, vous penseriez au plus tard début juillet, ce vaccin ou ces vaccins seraient disponibles pour les enfants de moins de six ans âge."

Bien que le timing puisse encore sembler atrocement lent pour des parents de plus en plus épuisés et préoccupé par la réponse actuelle à la pandémie, Offit note (et cela vaut vraiment la peine de le répéter) que "c'est le vaccin le plus rapide jamais fabriqué", ayant été ramené de l'isolement, du séquençage et des essais sous un an. Ajoutez des variantes et la nécessité de dépanner les dosages pour différents âges et le timing est toujours remarquablement rapide.

Et, si le calendrier fonctionne comme le devine Offit, cela pourrait également signifier que ces vaccins seraient disponibles à temps pour la rentrée scolaire qui, associée à l'âge des enfants. stimulé, pourrait être bénéfique pour tant de familles qui se dirigent vers les mois d'automne et d'hiver où les gens s'inquiètent davantage de la capacité de l'infrastructure de soins de santé à gérer une augmentation de cas.

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