Calendrier de Pfizer pour l'autorisation du vaccin COVID-19 pour les 5 ans et moins - SheKnows

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S'il y a une chose que les parents de jeunes enfants attendaient avec impatience tout au long des hauts et des bas (soyons réalistes: principalement des bas) de la pandémie, c'est le moment où nous aurons enfin vaccin autorisé pour leurs enfants de cinq ans et moins — d'autant plus que le La variante d'Omicron a connu une augmentation des cas pédiatriques de COVID-19 au début de 2022. Et, selon les rapports de plusieurs points de vente, ce jour est enfin en vue comme Pfizer-Biotech se prépare à soumettre une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence pour cinq ans et moins leur vaccin à deux doses dès mardi.

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Le vaccin Pfizer, qui était auparavant autorisé pour les enfants dès l'âge de cinq ans, avait déjà vu son essai prolongé lorsque les chercheurs ont découvert que deux doses pour les enfants (à trois microgrammes par dose) ne produisaient pas la réponse immunitaire souhaitée chez les enfants âgés de deux à cinq ans – alors que cela fonctionnait pour les bébés entre six mois et deux ans.

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"Si le but du vaccin est d'obtenir une immunité de base chez les enfants - pour éviter de très mauvais résultats et que vous n'utilisez vraiment pas le vaccin comme un outil pour prévenir l'infection en premier lieu – deux doses pourraient le faire », a déclaré le Dr Scott Gottlieb, ancien commissaire de la FDA et membre actuel du conseil d'administration de Pfizer, à CBS sur Dimanche. "Je pense que c'est peut-être la raison pour laquelle les responsables fédéraux de la santé repensent cela."

Alors que l'annonce en décembre de l'ajout d'une dose supplémentaire pour prévenir l'infection signifiait que la soumission pourrait être retardée, l'urgence l'autorisation du régime à deux doses pourrait encore préparer les enfants entre 2 et 5 ans à recevoir une troisième dose une fois que les données seront claires sur son efficacité.

"L'étude comprendra désormais l'évaluation d'une troisième dose de 3 [microgrammes] au moins deux mois après la deuxième dose de la série à deux doses pour fournir des niveaux élevés de protection dans ce groupe d'âge jeune », ont déclaré les sociétés dans un déclaration en décembre.
Bien que le consensus des experts semble être que les données sur le troisième vaccin seront utiles mais ne sont pas entièrement nécessaires pour commencer le processus de vaccination des jeunes enfants et de renforcement de leur immunité.

"À présent, ils ont probablement plus d'informations sur la question de savoir si les deux injections ont fourni une quelconque protection", a déclaré le Dr Bob Wachter, président du département de médecine de l'Université de Californie à San Francisco. Radio Nationale Publique. "Il semble probable que le troisième coup sera nécessaire … mais vous ne pouvez pas obtenir le coup n ° 3 tant que vous n'avez pas [eu] les coups 1 et 2."

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