La Food and Drug Administration (FDA) et les Centers for Disease Control & Prevention (CDC) ont annoncé mardi matin qu'ils recommandaient de suspendre l'utilisation de la dose unique de Johnson & Johnson (Janssen) coronavirusvaccin (qui a été donné à plus de 6,8 millions de personnes aux États-Unis au 12 avril) sur un excès de prudence en raison de six femmes âgées de 18 à 48 ans développant un type rare de caillot sanguin, selon un déclaration commune des agences. Par Le New York Times, une femme est décédée des suites d'un caillot de sang et une autre a été hospitalisée.
Bien que la FDA ait noté sur Twitter que ces cas étaient "extrêmement rares", les agences ont décidé de mettre en pause une abondance de prudence jusqu'à ce qu'ils soient en mesure d'examiner en détail les cas de caillots sanguins et de déterminer s'il existe un lien avec le vaccin (en particulier comme ceux-ci
miroir des inquiétudes concernant le vaccin AstraZeneca en Europe) et de mieux préparer les prestataires de soins à réagir et à traiter ces caillots s'ils surviennent.Aujourd'hui, la FDA et @CDCgov a publié une déclaration concernant le Johnson & Johnson #COVID-19 [FEMININE vaccin. Nous recommandons une pause dans l'utilisation de ce vaccin par excès de prudence.
– FDA des États-Unis (@US_FDA) 13 avril 2021
La nouvelle de mardi matin a immédiatement déclenché des inquiétudes quant à ce que cela pourrait signifier pour le déploiement global du vaccin et l'hésitation à la vaccination aux États-Unis, il est donc important de souligner à quel point ces caillots sanguins sont rares et qu'il n'y a, jusqu'à présent, aucune relation causale prouvée établie entre les caillots et le vaccin, ce que Johnson & Johnson a noté dans leur déclaration. Jusqu'à présent, les agences citent six cas sur 6,8 millions de doses, ce qui signifie qu'il y en a moins d'un sur un millions de chances d'obtenir un caillot de sang après la dose (bien que, encore une fois, il n'y ait aucun lien prouvé entre les deux encore).
Pour le contexte, ces chiffres ont été comparés à d'autres risques et effets secondaires connus des médicaments courants, y compris le contrôle des naissances. Comme L'Alliance nationale des caillots sanguins note « pour la femme moyenne qui prend des contraceptifs oraux, le risque absolu de caillot sanguin est très petite: seulement [une sur 1 000] femmes par an qui prennent des contraceptifs oraux développeront une telle caillot."
Le CDC et la FDA ont écrit que les agences se réuniront mercredi pour examiner les cas de caillots et ce que cela signifie pour leur compréhension globale de la données dont ils disposent: « Jusqu'à ce que ce processus soit terminé, nous recommandons une pause dans l'utilisation de ce vaccin par excès de prudence », selon le déclaration. « Ceci est important, en partie, pour s'assurer que la communauté des fournisseurs de soins de santé est consciente du potentiel de ces effets indésirables. événements et peut planifier une reconnaissance et une gestion appropriées en raison du traitement unique requis avec ce type de sang caillot."
Ce que nous savons sur ces cas de caillots sanguins
Selon le CDC et la FDA, « Dans ces cas, un type de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) a été observé en association avec de faibles taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Les six cas sont survenus chez des femmes âgées de 18 à 48 ans, et les symptômes sont apparus six à 13 jours après la vaccination. »
Ils écrivent que bien qu'on ne sache pas exactement combien de personnes aux États-Unis vivent cette type particulier de caillot sanguin, « environ 5 à 8 % de la population américaine présente l'un des nombreux facteurs de risque génétiques, également connus sous le nom de les thrombophilies héréditaires dans lesquelles un défaut génétique peut être identifié qui augmente le risque de thrombose."
Ils notent que le traitement pour ce type de caillot est un peu différent du traitement typique car le anticoagulant traditionnel (héparine) « peut être dangereux, et des traitements alternatifs doivent être étant donné."
Qu'est-ce que cela signifie pour les personnes qui se font vacciner?
La pause survient après l'annonce récente que l'entreprise a dû jeter près de 15 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson après une erreur d'installation à Baltimore, il y a donc déjà eu un diminution de l'approvisionnement en vaccin. Pour les personnes qui devaient recevoir le vaccin J&J, vous devez contacter votre centre de vaccination local pour des instructions sur comment et quand reporter votre rendez-vous ou si vous passerez à l'un des autres vaccins disponible. C'est toujours fortement recommandé de vous faire vacciner contre la COVID-19 quand il est à votre disposition (à la fois pour vous protéger et pour protéger les membres vulnérables de votre communauté).
Cependant, la pause du plan de Johnson & Johnson ne devrait pas concerner les personnes devant recevoir l'un des les autres plans - car il s'agit d'un design différent des autres plans en deux parties approuvés de Moderna et Pfizer. Alors que ces derniers utilisent la technologie de l'ARNm pour envoyer des morceaux de matériel génétique recouverts de graisse aux cellules du corps, le Johnson & Johnson Le vaccin utilise une «enveloppe» d'un adénovirus (qui provoque normalement le rhume) pour apprendre au système immunitaire à identifier et à combattre le virus.
« À l'intérieur de l'adénovirus se trouve l'ADN que votre corps utilisera pour le transformer en ARN, puis en protéine de pointe du coronavirus », a déclaré l'expert en maladies infectieuses de l'UC San Francisco. Monique Gandhi, MD, MPH a déclaré à l'Université de San Francisco en mars. « … la protéine de pointe ne ressemble à rien dans notre corps humain. Ainsi, vous augmentez une réponse immunitaire avec des cellules T et des anticorps contre cette protéine de pointe, et cela vous permet de combattre le virus si jamais vous le voyez à l'avenir. »
Si vous ou quelqu'un de votre entourage avez déjà été vacciné avec le vaccin Johnson & Johnson, pas de panique! Nous vous encourageons à contacter un fournisseur de soins de santé si vous «développez des maux de tête sévères, des douleurs abdominales, des douleurs aux jambes ou un essoufflement dans les trois semaines suivant la vaccination».
Qu'est-ce que tout cela signifie pour la photo de Johnson & Johnson ?
La société a annoncé dans un communiqué qu'elle travaillait avec des agences aux États-Unis et à l'étranger pour donner la priorité à la sécurité des vaccins et s'assurer que ces rares cas sont pleinement compris par les chercheurs.
«Nous sommes conscients d'un trouble extrêmement rare impliquant des personnes présentant des caillots sanguins en combinaison avec un faible nombre de plaquettes chez un petit nombre de personnes qui ont reçu notre COVID-19 vaccin », a écrit Johnson & Johnson dans une déclaration Mardi matin. “…À l'heure actuelle, ces événements indésirables semblent être extrêmement rares. Vaccin contre le covid-19 la sécurité est une priorité absolue pour le gouvernement fédéral, et nous prenons très au sérieux tous les rapports de problèmes de santé suite à la vaccination COVID-19. »
Johnson & Johnson a déclaré qu'ils examineraient également les cas avec les responsables européens de la santé et retarderaient de manière proactive le déploiement de leur vaccin européen.
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