Pienemmällä annoksella Pfizerin COVID-19-rokotetta havaittiin "vahva" immuunivaste 5-11-vuotiailla lapsilla. Pfizerin ja BioNTechin uusimman kokeilun tiedot ilmoitti varhain maanantaina.
Yritykset kertoivat lehdistötiedotteessa, että kokeissa testattiin kaksi 10 mikrogramman annosta (kolmasosa aikuisten/teini-ikäisten annoksista Yhdistelmärokote) kolmen viikon kuluessa annosten välillä ja havaitsi, että rokotteet tuottivat "vahvan" immuunivasteen a kuukauden kuluttua toisesta annoksesta ja näki minimaalisia sivuvaikutuksia, jotka olivat samanlaisia kuin yksilöiden ikä 16-25.
Kuten SheKnows on tehnyt aiemmin raportoitu, Pfizer/Biotech -rokote on mRNA -rokote (kuten Modernalainen - molemmat täysin erilaisia kuin Johnson & Johnson -rokote) on tähän mennessä selvitetty ja suositettu aikuisille (mukaan lukien vanhukset, raskaana olevat ja imettävät aikuiset) ja alle 12 -vuotiaille lapsille. CDC: n mukaan mRNA -rokotteet "opettavat soluillemme kuinka valmistaa proteiini - tai jopa vain pala proteiinia", joka laukaisee immuunivasteen kehossamme. Tämä immuunivaste, joka tuottaa vasta -aineita, suojaa meitä saamasta tartuntaa, jos todellinen virus tulee kehomme ”muiden rokotteiden sijasta, jotka laittavat heikentyneitä tai ei -aktiivisia bakteereja elimistöömme laukaisemaan immuunijärjestelmän vastaus.
”Viimeisen yhdeksän kuukauden aikana satoja miljoonia yli 12-vuotiaita ihmisiä eri puolilta maailmaa on saanut COVID-19-rokotteen. Odotamme innokkaasti rokotteen tarjoaman suojan laajentamista tähän nuorempiin väestöihin, edellyttäen viranomaisten hyväksyntää, etenkin kun seuraamme Delta -muunnelman leviäminen ja sen suuri uhka lapsille ”, Albert Bourla, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, Pfizer sanoi lehdistössä. vapauta. ”Heinäkuusta lähtien lasten COVID-19-tapaukset ovat lisääntyneet noin 240 prosenttia Yhdysvalloissa-mikä korostaa kansanterveydellistä rokotustarvetta. Nämä kokeilutulokset tarjoavat vahvan perustan rokotteen hyväksynnän saamiseksi 5–11 -vuotiaille lapsille, ja aiomme toimittaa ne FDA: lle ja muille sääntelyviranomaisille kiireellisesti. ”
Koska tämä on monimutkaista pandemian puolivälissä takaisin kouluun alkoi, vanhemmat ja terveysviranomaiset halusivat lisätietoja rokotusten saatavuudesta ja turvallisuus alle 12 -vuotiaille lapsille. Kiireellisyys on havaittavissa American Academy of Pediatrics (AAP) -järjestön mukaan, joka on todennut COVID-19-tapausten lisääntyminen lapsilla pandemian alkamisen jälkeen - toteaa, että tämän vuoden 26. elokuuta - 9. syyskuuta tapausten kumulatiivinen määrä kasvoi 10 prosenttia. Anecdotally, on myös ollut tapauksia of osittain rokotetut perheet altistuvat virukselle koska rokottamattomat lapset navigoivat kouluympäristöissä.
Joten luvut näyttävät hyviltä - mitä tapahtuu seuraavaksi?
"Olemme iloisia voidessamme toimittaa tietoja sääntelyviranomaisille tästä kouluikäisten lasten ryhmästä ennen talvikauden alkua", sanoi tohtori Ugur Sahin, BioNTechin toimitusjohtaja ja perustaja. ”Turvallisuusprofiili ja immunogeenisuustiedot 5–11 -vuotiailla lapsilla, jotka on rokotettu pienemmällä annoksella ovat yhdenmukaisia niiden kanssa, joita olemme havainneet rokotteemme kanssa muissa vanhemmissa populaatioissa korkeammalla tasolla annos."
Näiden Pfizerin tietojen perusteella yritys kuitenkin sanoo, että olemme hieman lähempänä aikajanan saamista lapset voivat saada laukauksen - siinä toivossa, että tiedot toimitetaan virastoille ja arvioidaan MAHDOLLISIMMAN PIAN. Pfizerin mukaan seuraavat vaiheet sisältävät tietojen lähettämisen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Euroopan lääkevirasto (EMA) ja toimittaa samalla tiedot hätäkäyttölupaa varten (EUA) Yhdysvalloissa Osavaltiot. He sanovat myös odottavansa, että nuorempien lasten (2–5 -vuotiaat ja kuudesta kuukaudesta kahteen vuoteen) seuraavat tietokierrokset vähenevät vuoden 2021 loppuun mennessä.
Etsitkö lapsiystävällisiä kasvomaskeja? Tämä lasten kasvonaamio galleria on hyvä paikka aloittaa ostokset!
