FDA poistaa 5–11 COVID Boosteria, mutta milloin 5 ja alle hyväksytään? - Hän tietää

instagram viewer

Kun olemme edenneet pandemian eri vaiheissa – tapausten noustessa takaisin aikaisempien piikien tasolle, mutta merkityksellisiä yrityksiä ei ole naamioitumisen, sosiaalisen etäisyyden tai etäratkaisujen rohkaiseminen – vanhemmat ovat ymmärrettävästi innokkaita varmistamaan, että heidän lapsensa ovat mahdollisimman suojattuja heidän liikkuessaan heidän elämänsä. Tiistaina, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ilmoitti, että Pfizer-BioNTechin COVID-19-rokoteannostus 5–11-vuotiaille lapsille on myönnetty hätäkäyttölupa kertakäyttöön vahvistimet viisi kuukautta alkuperäisen kaksiosaisen sarjansa jälkeen.

Lääkäri, joka tekee rokotuksen
Aiheeseen liittyvä tarina. Pfizer, FDA lykkää nuorempien lasten ja taaperoiden hyväksyntää COVID-19 Rokote odottaa kolmatta annosta

Tämä tarkoittaa, että jos sinun lapsi on aiemmin rokotettu vähintään viisi kuukautta sitten, niitä voi nyt myös tehostaa!

"Vaikka COVID-19 on suurelta osin ollut niin vakava lapsilla kuin aikuisilla, omikronaalto on nähnyt enemmän lapsia sairastuneen sairaus ja sairaalahoito, ja lapset voivat myös kokea pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, jopa alun perin lievän taudin jälkeen", FDA: n komissaari Robert M. Califf, M.D. sanoi lausunnossaan. "FDA antaa luvan Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteen yksittäisen tehosteannoksen käyttöön 5–11-vuotiaille lapsille jatkuvan suojan tarjoamiseksi COVID-19:ää vastaan. Rokotus on edelleen tehokkain tapa ehkäistä COVID-19:ää ja sen vakavia seurauksia, ja se on turvallista. Jos lapsesi on oikeutettu Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteeseen eikä ole vielä saanut perussarjaansa, hanki rokotetut voivat auttaa suojaamaan heitä mahdollisesti vakavilta seurauksilta, joita voi esiintyä, kuten sairaalahoitoa ja kuolema."

click fraud protection

Boostereille oli aiemmin myönnetty hätäkäyttölupa 12–14-vuotiaille lapsille tammikuussa, jotta vanhemmat lapset saisivat merkittävämpiä etuja COVID-19:n vakavien seurausten ehkäisemisessä. Tehoste antaa rokotteen pysyä tehokkaampana pidempään, sillä tutkimukset viittaavat siihen, että rokotteen teho "heikkenee toisen rokoteannoksen jälkeen kaikissa hyväksytyissä populaatioissa".

"FDA on määrittänyt, että Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteen kerta-tehosteannoksen tunnetut ja mahdolliset edut 5–11-vuotiaille lapsille vähintään viiden kuukauden ikä primaarisarjan päättymisen jälkeen ylittää sen tunnetut ja mahdolliset riskit ja että tehosteannos voi auttaa tarjoamaan jatkuvaa suojaa COVID-19:ää vastaan ​​tässä ja vanhemmissa ikäryhmissä”, Peter Marks, M.D., Ph.D., FDA: n biologisten arviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja sanoi tiedotteessa. lausunto.

Ilmeisesti tämä uutinen tulee helpotuksena vanhemmille, jotka tuijottivat kesää tuntemattomien puolesta tämän hyväksytyn ikäryhmän lapsia, mutta luonnollisesti se herättää kysymyksiä myös nuorempien vanhempien keskuudessa lapset.

Milloin alle 5-vuotiaiden lasten rokotteet hyväksytään?

Maanantaina American Medical Associationin (AMA) Chief Experience Officer Todd Unger puhui COVID-19:n tilasta. rokotteet nuoremmille lapsille Paul Offit, MD, rokotekoulutuskeskuksen johtaja ja hoitava lääkäri Philadelphian lastensairaalan infektiotautiosastossa AMA: n päivittäinen COVID-19-päivitys podcast.

Keskusteltuaan kahdesta työssä olevasta mRNA-rokotteesta Offit totesi, että sekä Moderna että Pfizer ovat siirtymässä kohti hyväksyntää entisen kanssa. kahden annoksen rokotteen (25 mikrogrammaa annosta kohti annettuna lapsille, joiden ikäero on 6 kuukaudesta 6 vuoteen neljä viikkoa) toimittaminen FDA: lle ja jälkimmäinen kolmen annoksen kokeessa (kolme mikrogrammaa annosta kohden, kahden ensimmäisen annoksen ollessa kolmen viikon välein ja kolmannen annoksen kuukauden kuluttua.)

"En ole nähnyt alustavia tietoja tuosta kokeesta, mutta olen nähnyt vain alustavat tiedot, mikä tarkoittaa huippulinjaa, lehdistötiedotetiedot Moderna-tutkimuksesta", Offit sanoi. "Epäilykseni, jos minun pitäisi tehdä arvaus, ja se on arvaus, on, että luultavasti joskus kesäkuun puolivälissä, molemmat rokotteet harkitaan, mutta katsotaan... Jos me tapaa kesäkuun puolivälissä, luulisi viimeistään heinäkuun alussa, että tämä rokote tai nämä rokotteet olisivat saatavilla alle 6-vuotiaille lapsille ikä."

Vaikka ajoitus voi silti tuntua tuskallisen hitaalta vanhemmat, jotka palavat yhä enemmän loppuun ja huolestunut nykyisestä pandemiavastauksesta, Offit huomauttaa (ja se on todellakin toistamisen arvoista). "tämä on nopein koskaan tehty rokote", joka on tuotu eristämisestä, sekvensoinnista ja kokeista vuosi. Lisää muunnelmia ja tarve vianmääritykseen eri ikäisille annostuksille, ja ajoitus on edelleen huomattavan nopea.

Ja jos aikajana toimii niin kuin Offit arvaa, tämä voi myös tarkoittaa, että nämä rokotteet olisivat saatavilla ajoissa kouluun paluukauden aikana, mikä yhdistettynä lasten vanhenemiseen tehostettuna, voisi olla hyödyllistä niin monille perheille, jotka ovat menossa syys- ja talvikuukausiin, jolloin ihmiset ovat enemmän huolissaan siitä, että terveydenhuollon infrastruktuuri pystyy käsittelemään kasvun nousua. tapauksia.

Ennen kuin lähdet, tutustu suosikkisuosikkiemme luonnollisiin flunssa- ja yskätuotteisiin, joita rakastamme lapsille:
Luonnolliset tuotteet rauhoittamaan lapsesi flunssan oireita