A COVID-19-rokote, joka on tehokas alle 5-vuotiaille lapsille, on edelleen tärkein asia, jota vanhemmat haluavat Pfizerin ja BioNTechin viimeisimpien uutisten mukaan odotusaika voi olla hieman pidempi tällä myöhään pandemialla.
Pfizer ilmoitti perjantaina että he jatkaisivat jatkuvaa hätäkäyttölupahakemustaan ja FDA sanoi, että he keskeytt odottaisi lisätietoa immuunivasteista kolmannesta annoksesta ennen kuin rokotteet hyväksytään.
"Kokeilu kuuden kuukauden - neljän vuoden ikäisillä lapsilla on käynnissä ja tietoja kahdesta ensimmäisestä Kolme µg annosta tässä ikäryhmässä jaetaan jatkuvasti FDA: n kanssa”, he kertovat lausunto. "Tapauksia kertyy edelleen tutkimusprotokollan mukaisesti ja dataa syntyy lisää, koska infektioiden ja sairauksien määrä on edelleen korkea tämän ikäisillä lapsilla, erityisesti äskettäisen Omicronin vuoksi aalto."
Kuten SheKnows raportoi aiemmin
, yritys oli alun perin toivonut saavansa hyväksynnän kahdelle annokselle rokotteelle maaliskuun alkuun mennessä, mutta uudet tiedot tulivat esille lasten tapausten viimeaikainen nousu on muuttanut aikajanaa, koska he odottavat tarvitsevansa kolmannen annoksen laukaistakseen immuunivasteen, joka on tarpeen tämän nuoremman ikäryhmän lasten ja taaperoiden suojelemiseksi."Koska tutkimus etenee kovaa vauhtia, yritykset odottavat kolmen annoksen tietoja Pfizer ja BioNTech uskovat edelleen, että se voi tarjota korkeamman suojan tässä ikäryhmässä. Pfizer sanoi. "Tätä tukevat myös äskettäiset havainnot kolmen tehosteannoksen tiedoista useissa muissa ikäryhmissä, jotka näyttävät olevan lisää merkittävästi neutraloivien vasta-aineiden tasoja ja omicronin todellisen maailman rokotesuojaa verrattuna kahden annoksen hoito-ohjelma. Yritykset odottavat saavansa kolmen annoksen suojaustiedot huhtikuun alussa.
Pfizerin ilmoituksen jälkeen FDA ilmoitti, että heidän kokouksensa, jossa keskustellaan rokotteen hyväksymisestä, myös keskeytettäisiin, kunnes uudet tiedot saapuvat, "jotta jäisi enemmän aikaa arvioimme lisätietoja, uskomme, että kolmannen annoksen meneillään olevaa arviointia koskevia lisätietoja tulisi harkita osana mahdollisia päätöksentekoamme. valtuutus."
Ennen kuin lähdet, tutustu suosituimpiin luonnollisiin yskän- ja flunssahoitoihimme lapsille:
