Food and Drug Administration (FDA) ja Centers for Disease Control & Prevention (CDC) ilmoittivat varhain tiistaina, että he suosittelivat Johnson & Johnson (Janssen) -kerta-annoksen käytön keskeyttämistä. koronaviirusrokote (joka on annettu yli 6,8 miljoonalle ihmiselle Yhdysvalloissa 12. huhtikuuta mennessä) runsaasti varovaisuutta, koska kuusi 18–48-vuotiasta naista kehittää harvinaisen veritulpan, a mukaan virastojen yhteinen lausunto. Per New York Times, yksi nainen kuoli veritulppaan ja toinen joutui sairaalaan.
Vaikka FDA totesi Twitterissä, että nämä tapaukset olivat "erittäin harvinaisia", virastot päättivät keskeyttää lukuisia varovaisuutta, kunnes he pystyvät tutkimaan täysin veritulppatapaukset ja määrittämään, onko sillä yhteyttä rokotteeseen (erityisesti kuten nämä heijastele huolenaiheita AstraZeneca-rokotteen suhteen Euroopassa
) ja valmistaa lääkintäpalveluntarjoajia paremmin reagoimaan ja hoitamaan näitä hyytymiä, jos niitä ilmaantuu.Tänään FDA ja @CDCgov antoi lausunnon Johnson & Johnsonista #COVID-19 rokote. Suosittelemme keskeyttämään tämän rokotteen käytön suuren varovaisuuden vuoksi.
– Yhdysvaltain FDA (@US_FDA) 13. huhtikuuta 2021
Tiistain alussa julkaistut uutiset herättivät heti huolen siitä, mitä tämä voisi tarkoittaa yleiselle rokotteiden leviämiselle ja rokotteiden epäröivyydelle Yhdysvalloissa, joten on tärkeää korostaa kuinka harvinaisia nämä verihyytymät ovat ja että toistaiseksi ei ole osoitettu syy-yhteyttä hyytymien ja rokotteen välillä, minkä Johnson & Johnson totesi kirjoissaan. lausunto. Toistaiseksi virastot mainitsevat kuusi tapausta 6,8 miljoonasta annoksesta, mikä tarkoittaa, että niitä on vähemmän kuin yksi miljoona todennäköisyyttä saada veritulppa annoksen jälkeen (tosin taaskaan näiden kahden välillä ei ole todistettua yhteyttä vielä).
Kontekstia varten nämä luvut on verrattu muihin tunnettuihin yleisten lääkkeiden riskeihin ja sivuvaikutuksiin - mukaan lukien ehkäisy. Kuten National Blood Clot Alliance toteaa, että "keskivertoehkäisytabletteja käyttävälle naiselle absoluuttinen riski saada veritulppa on erittäin suuri pieni: Vain [yksi tuhannesta] ehkäisypillereitä käyttävästä naisesta vuodessa kehittää tällaisen hyytyä."
CDC ja FDA kirjoittivat, että virastot kokoontuvat keskiviikkona tarkastelemaan hyytymiä ja sitä, mitä se tarkoittaa niiden yleisen ymmärryksen kannalta. heillä olevat tiedot: "Suosittelemme keskeyttämään tämän rokotteen käytön ennen kuin tämä prosessi on valmis." lausunto. "Tämä on tärkeä osaksi sen varmistamiseksi, että terveydenhuollon tarjoajayhteisö on tietoinen näiden haittojen mahdollisuudesta tapahtumia ja voi suunnitella asianmukaista tunnistamista ja hoitoa tämäntyyppisen veren vaatiman ainutlaatuisen hoidon ansiosta hyytyä."
Mitä tiedämme näistä veritulppatapauksista
CDC: n ja FDA: n mukaan "Näissä tapauksissa veritulppa, jota kutsutaan aivolaskimoontelotromboosiksi (CVST), havaittiin yhdessä alhaisten verihiutaleiden kanssa (trombosytopenia). Kaikki kuusi tapausta esiintyivät 18–48-vuotiailla naisilla, ja oireet ilmaantuivat 6–13 päivää rokotuksen jälkeen.
He kirjoittavat, että vaikka ei tiedetä tarkasti, kuinka moni Yhdysvalloissa kokee tämän tietyntyyppinen veritulppa, "Noin 5-8 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä on yksi useista geneettisistä riskitekijöistä, joka tunnetaan myös nimellä perinnöllinen trombofilia, jossa voidaan tunnistaa geneettinen vika, joka lisää riskiä tromboosi."
He huomauttavat, että tämäntyyppisten hyytymien hoito on hieman erilainen kuin tyypillinen hoito perinteinen antikoagulantti (hepariini) "voi olla vaarallista, ja vaihtoehtoisten hoitojen on oltava sellaisia annettu."
Mitä tämä tarkoittaa rokotettaville ihmisille?
Tauko tulee viimeaikaisten uutisten jälkeen, että yrityksen oli pakko hävittää lähes 15 miljoonaa annosta Johnson & Johnson -rokotetta Baltimoressa tapahtuneen laitosvirheen jälkeen, joten on jo odotettu rokotteen tarjonnan väheneminen. Jos henkilö on määrä saada J&J-rokote, ota yhteyttä paikalliseen rokotuslaitokseen. ohjeet siitä, miten ja milloin aikasi sovitaan tai siirrytäänkö johonkin muuhun rokotteeseen saatavilla. Se on edelleen ylivoimaisesti suositeltavaa, että hankit COVID-19-rokotteen kun se on käytettävissäsi (sekä suojellakseen sinua ja haavoittuvia yhteisösi jäseniä).
Johnson & Johnson -otoksen tauon ei kuitenkaan pitäisi koskea ihmisiä, joille on määrä saada sellainen muut otokset - koska se on erilainen kuin muut Modernan ja -yhtiön hyväksytyt kaksiosaiset otokset Pfizer. Jälkimmäiset käyttävät mRNA-tekniikkaa rasvan peittämien geneettisten materiaalien osien lähettämiseen kehon soluihin, kun taas Johnson & Johnson rokote käyttää adenoviruksen "kuorta" (joka tavallisesti aiheuttaa vilustumista) opettaakseen immuunijärjestelmää tunnistamaan ja torjumaan virus.
"Adenoviruksen sisällä on DNA, jota kehosi käyttää RNA: n tekemiseen ja sitten koronaviruksen piikkiproteiiniksi", UC San Franciscon tartuntatautiasiantuntija Monica Gandhi, MD, MPH kertoi San Franciscon yliopistolle maaliskuussa. "...piikkiproteiini ei näytä miltään ihmiskehossamme. Joten nostat immuunivasteen T-soluilla ja vasta-aineilla tuota piikkiproteiinia vastaan, ja sen avulla voit taistella virusta vastaan, jos näet sen tulevaisuudessa."
Jos sinä tai joku piirissäsi on jo rokotettu Johnson & Johnson -rokotteella, älä panikoi! Sinua kehotetaan ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan, jos sinulle ilmaantuu kolmen viikon kuluessa rokotuksen jälkeen voimakasta päänsärkyä, vatsakipua, jalkakipua tai hengenahdistusta.
Mitä tämä kaikki tarkoittaa Johnson & Johnson -laukauksen kannalta?
Yhtiö ilmoitti lausunnossaan työskentelevänsä virastojen kanssa Yhdysvalloissa ja ulkomailla priorisoidakseen rokotteiden turvallisuutta ja varmistaakseen, että tutkijat ymmärtävät nämä harvinaiset tapaukset täysin.
"Olemme tietoisia äärimmäisen harvinaisesta sairaudesta, johon liittyy ihmisiä, joilla on verihyytymiä yhdessä alhaisten verihiutaleiden kanssa pienellä määrällä COVID-19-tautimme saaneita henkilöitä. rokote", Johnson & Johnson kirjoitti lausunto Tiistaiaamu. “…Tällä hetkellä nämä haittatapahtumat näyttävät olevan erittäin harvinaisia. Covid-19-rokote turvallisuus on liittovaltion hallituksen tärkein prioriteetti, ja otamme kaikki COVID-19-rokotuksen jälkeiset terveysongelmia koskevat raportit erittäin vakavasti.
Johnson & Johnson sanoo tarkastelevansa tapauksia myös eurooppalaisten terveysviranomaisten kanssa ja lykkäävänsä ennakoivasti rokotteiden käyttöönottoa Euroopassa.
Haluatko hankkia lapsiystävällisiä kasvonaamioita kevääksi? Tämä lasten kasvomaski galleria on hyvä paikka aloittaa ostokset!
