Perjantaina Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi ensimmäisen hätäkäyttöluvan (EUA) Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteelle, jota käytetään 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille ihmisille Yhdysvalloissa osavaltioissa. Aikuisten rokotteen jakelun ehdotetun aikataulun alkaessa selkiytyä, myös tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (CDC) jakoivat ohjeet rokotteen käyttö erityisille väestöryhmille – mukaan lukien raskaana olevat ja imettävät ihmiset.
Raskaana oleville henkilöille
Vaikka raskaana olevista henkilöistä saadut tiedot osoittavat, että heidän absoluuttinen riskinsä on pieniCDC: n mukaan näiden potilaiden riski sairastua vakavasti (eli mahdollisesti joutua teho-osastolle, tarvitsevat koneellista ventilaatiota), jos he saavat COVID-19-taudin tai lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen tai muun haitallisen raskauden riski tuloksia. He huomauttavat, että vaikka saatavilla ei ole tietoa raskaana olevista ihmisistä, jotka ovat saaneet mitään COVID-19-tautia tällä hetkellä testattavat rokotteet – mukaan lukien Pfizer-BioNTech-rokote – tämän esittelyn tutkimukset ovat suunniteltu.
Mitä tulee turvallisuuteen, näiden rokotteiden uskotaan "eivät todennäköisesti aiheuta riskiä raskaana oleville ihmisille", koska ne ovat mRNA-rokotteet. CDC: n mukaan, toisin kuin muut rokotteet, jotka laittavat "heikennetyn tai inaktivoidun bakteerin kehoomme" laukaisemaan immuunivasteen, mRNA rokotteet sen sijaan "opettavat soluillemme valmistamaan proteiinia - tai jopa vain osan proteiinista - joka laukaisee immuunivasteen sisällämme kehot. Tämä immuunivaste, joka tuottaa vasta-aineita, on se, mikä suojaa meitä tartunnalta, jos todellinen virus pääsee kehoomme.
Joten tämän työtiedon perusteella virasto sanoo, että raskaana olevat ihmiset, jotka ovat "osa ryhmää jolle suositellaan COVID-19-rokotteen ottamista (esim. terveydenhuoltohenkilöstö)” voi valita olevansa rokotettu.
"Potilaan ja kliinisen tiimin välinen keskustelu voi auttaa päättämään EUA: n mukaisesti hyväksyttyjen rokotteiden käytöstä COVID-19:n ehkäisyyn. Vaikka keskustelu terveydenhuollon tarjoajan kanssa voi olla hyödyllistä, sitä ei vaadita ennen rokotusta", CDC sanoo. ”Päätöstä tehdessään raskaana olevien ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa tulee ottaa huomioon COVID-19:n leviämisen taso yhteisössä, potilaan henkilökohtainen riski saada COVID-19, COVID-19:n riskit potilaalle ja mahdolliset riskit sikiölle, rokotteen tehokkuus, rokotteen sivuvaikutukset ja rokotetta koskevien tietojen puute raskaus. Raskaana olevia ihmisiä, joilla on kuumetta rokotuksen jälkeen, voidaan neuvoa ottamaan asetaminofeenia, koska kuumeeseen on liittynyt haitallisia raskauden tuloksia. Asetaminofeenia voidaan tarjota vaihtoehtona raskaana oleville ihmisille, joilla on myös muita rokotuksen jälkeisiä oireita. Rutiinitestausta ennen COVID-19-rokotteen saamista ei suositella. Raskautta yrittävien ei tarvitse välttää raskautta Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotuksen jälkeen.
Imettäville ja imettäville ihmisille
Virasto huomauttaa, että vielä ei ole myöskään tietoa "COVID-19-rokotteiden turvallisuudesta imettävillä ihmisillä tai mRNA-rokotteiden vaikutuksista rintaruokittu lapsi tai maidontuotanto/eritys." Kuten raskaana olevien ihmisten kohdalla, he huomauttavat, että mRNA-rokotteiden ei uskota aiheuttavan riskiä imetettäville pikkulapsille.
Joten he toteavat, että imettävät ihmiset, jotka myös sisältyvät suositeltuihin rokotusväestötietoihin, voivat valita sen.
CDC: n ohjeet ovat myös linjassa American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) hylkäsi viestit viikonloppuna: "ACOG suosittelee, että COVID-19-rokotteita ei pidä evätä raskaana olevilta henkilöiltä, jotka täyttävät ACIP: n suosittelemiin prioriteettiryhmiin perustuvat rokotuskriteerit. COVID-19-rokotteita tulee tarjota imettäville henkilöille, jotka ovat samanlaisia kuin ei-imettäville henkilöille kun he täyttävät rokotteen saamiselle asetetut kriteerit, jotka perustuvat ryhmän määrittelemiin priorisointiryhmiin ACIP. COVID-19-rokotteen ottamista harkitsevien henkilöiden tulee saada saatavilla olevat tiedot rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta, mukaan lukien tiedot tiedoista, joita ei ole saatavilla. Keskustelu potilaan ja hänen kliinisen tiiminsä välillä voi auttaa päättämään EUA: n mukaisesti hyväksyttyjen rokotteiden käytöstä raskaana olevien potilaiden COVID-19 ehkäisyyn."
Ennen kuin lähdet, tutustu meidän raskauden vuodelevon välttämättömyys:
