Kun Patrice Gamblen seitsemän kuukauden ikäiselle pojalle kehittyi vuotava nenä, yskä ja 102 °F kuume, hän luuli, että se oli vilustuminen. Hän vei hänet kiireelliseen hoitoon, jossa hänelle kerrottiin, että "mikään ei ollut vialla" ja että hän ehkä vasta äitinä mittasi hänen lämpötilansa väärin. Mutta kun hänen oireensa pahenivat ja hänen yskänsä alkoi kuulostaa siltä kuin hän tukehtuisi kielensä, hän tiesi, ettei se ollut "ei mitään", ja vei hänet ensiapuun.
”Tunsin oloni kauhealta, avuttomalta ja pelokkaalta. Se on ainoa tapa kuvata sitä. Yskä yksin riitti särkemään sydämeni. Voisin kertoa, että hän oli kipeänä siitä, miten hän vinkui jälkeenpäin", Gamble sanoo. "Se ei ole jotain, mitä haluaisin kokea uudelleen."
Sairaalassa Gamblen pojalla diagnosoitiin hengitysteiden synsyyttivirus (RSV), ja he suosittelivat, että hän nukkuisi poikansa lievässä kaltevuuskulmassa hengityksen helpottamiseksi. He myös neuvoivat häntä imemään usein hänen nenänsä ja pitämään sen voideltuna suolaliuoksella ja "kohtelemaan sitä niin kuin "tyypillistä" vilustumista", hän sanoi.
RSV on alempien hengitysteiden virus, jolle lähes jokainen lapsi altistuu kaksivuotiaana. Aikuisilla ja vanhemmilla lapsilla se voi näyttää tavalliselta flunssalta, mutta se voi olla hengenvaarallinen erityisesti vauvoille. Yli 33 miljoonaa alle viisivuotiasta lasta saa RSV: n vuosittain; heistä kolme miljoonaa on sairaalahoidossa ja noin 120 000 kuolee sen komplikaatioihin. Alle kuuden kuukauden pikkulapset muodostaa puolet näistä sairaalahoidoista ja kuolemantapauksista.
Onneksi Gamblen poika toipui kuuden viikon jälkeen, mutta sinä aikana he tekivät lukuisia matkoja lastenlääkärille. Uudelleen ja uudelleen hänelle kerrottiin, että he voisivat vain tehdä hänet mukavaksi ja tarjota tukevaa hoitoa. Vaikka RSV: lle ei ole erityistä hoitoa, Pfizerin tutkijat työskentelevät ahkerasti estääkseen taudin tutkimuksella. kehittää rokote, joka, jos se osoittautuu tehokkaaksi, voisi immunisoida raskaana olevan äidin tavoitteena lisätä vasta-ainetasoja äiti. Nämä vasta-aineet voivat sitten siirtyä äidiltä vauvalle hänen loppuelämänsä aikana raskaus. Kun vauva on syntynyt, jos vauva on saanut äidiltä peräisin olevia vasta-aineita, vauva saattaa pystyä torjumaan RSV: tä. Jos Pfizer menestyy kliinisissä tutkimuksissa ja saa hyväksynnän viranomaisilta, tällainen rokote olisi todennäköisesti ensimmäinen tällainen rokote, jolle on myönnetty lupa.
Kuinka äitien rokotukset toimivat
Äidin rokotusten potentiaalin näkemiseksi on tärkeää ymmärtää luonnollinen prosessi, joka tapahtuu raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. äidin immuniteetti. Tällöin äiti voi välittää kohdussa olevalle vauvalle tautia taistelevia vasta-aineita, jotka tunnetaan nimellä immunoglobuliini G (IgG).
Nämä vasta-aineet pystyvät auttamaan vastasyntyneitä taistelemaan taudinaiheuttajia vastaan ensimmäisten elinkuukausien aikana - ajanjaksona, joka tunnetaan nimellä "haavoittuvuuden ikkuna” – ennen kuin he ovat tarpeeksi vanhoja valmistamaan itse tehokkaasti tai rokottamaan.
Raskaana oleva äiti pystyy välittämään monia erilaisia sairauksia vastaan taistelevia vasta-aineita, mutta kiertävien vasta-aineiden määrät vaihtelevat henkilöstä toiseen. Se on hyvä järjestelmä, mutta äidillä ei välttämättä ole oikeaa tasoa verenkierrossa RSV: tä vastaan, kun hän on raskaana, ja imeväiskuolleisuus on edelleen korkea. Joka vuosi yli 57 000 sairaalahoitoa, 500 000 ensiapukäyntiä ja 1,5 miljoonaa poliklinikkakäyntiä alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa. johtuu RSV: stä Yhdysvalloissa
Tavoitteena on vahvistaa äidin immuniteettia rokotteet suunniteltu erityisesti käytettäväksi raskauden aikana auttamaan äitejä välittämään enemmän vasta-aineita vauvoilleen. Jokaisen tutkittavan äidin rokotteen osalta tavoitteena on osoittaa, että vasta-aineen lisääntyminen taso tiettyä tautia vastaan äidin immunisoinnilla lisää taudin riskiä suojaa.
"Äidin rokotuksen viimeisen kolmanneksen aikana, jolloin äidin vasta-aineiden siirtojärjestelmä on aktiivisin, on osoitettu tarjoavan vauvan suojaa influenssalta ja tetanukselta”, Kathrin Jansen, PhD, varatoimitusjohtaja ja rokotteiden tutkimus- ja kehitysjohtaja klo Pfizer, kertoo SheKnows. "Olemme suunnitelleet rokotteemme tavalla, jonka toivomme maksimoivan viruksia neutraloivan vasta-ainevasteen äidissä ja mahdollistavan äidin välittävän nuo vasta-aineet lapselleen."
Jansen sanoo, että tällä hetkellä raskaana oleville naisille hyväksytyt rokotteet ovat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi. Esimerkiksi 80-luvun lopulla Maailman terveysjärjestö aloitti aloitteen antaa raskaana oleville naisille tetanusrokote, ja siitä lähtien on ollut 96 prosentin lasku vastasyntyneiden tetanuskuolemissa.
"Mikään noista rokotteista ei koskaan ollut lisensoitu [äitien immunisointiin], mutta mielenkiintoista kyllä, valtava määrä tietoa, joka ilmestyi vuosia analysoi Maailman terveysjärjestön komitea tutkiakseen äitien rokotuksen turvallisuutta”, sanoo Jansen. "Komitea totesi, ettei tutkittujen inaktivoitujen virus-, bakteeri- tai toksoidirokotteiden raskaana olevien naisten rokottamisen haitallisista raskauden tuloksista ole näyttöä."
Äitiyden lääketieteen seuraava raja
Pfizer toivoo saavansa päätökseen RSV-rokoteehdokkaan toisen vaiheen tutkimuksen myöhemmin tänä vuonna, ja jos tiedot tukevat lisätutkimuksia, aikoo aloittaa kolmannen ja viimeisen vaiheen pian sen jälkeen. Pfizer tutkii parhaillaan myös rokotetta B-ryhmän streptokokkitautia vastaan (myös äidin immunisaatioon), joka on myös toisen vaiheen tutkimuksessa. Jos nämä ja tulevat tutkimukset onnistuvat, Pfizer aikoo työskennellä sääntelijöiden kanssa Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa lisensoidakseen uudet rokotteet lähivuosina ja toimittaakseen ne potilaille. FDA: n hyväksyntä tekisi todennäköisesti Pfizerin RSV-rokoteehdokkaista ensimmäisen RSV-rokotteen, joka on lisensoitu erityisesti käytettäväksi raskauden aikana. suojella vauvoja, mikä olisi historiallinen saavutus, jonka Jansen ja kaikki Pfizerin työntekijät uskovat voivan aloittaa uuden aikakauden julkisuudessa terveys.
Maailmanlaajuinen pääsy äitien rokotuksiin voi edelleen alentaa imeväiskuolleisuutta. "Rutiininomaiset pikkulasten immunisaatiot ovat vähentäneet tautitaakkaa, mutta edelleen noin 15 000 lasta kuolee tartuntatauteihin joka päivä maailmanlaajuisesti", Jansen sanoo. "Osaan syynä on se, että emme ole pystyneet torjumaan tehokkaasti tartuntatauteja hyvin, hyvin nuorilla."
Se on tyydyttämätön tarve, johon äitien immunisaatiota tutkitaan, ja Pfizer on sitoutunut tuomaan uusia rokotteita niille, jotka tarvitsevat suojaa. ”Meillä on mahdollisuus tarkastella monia muita tartuntatauteja, jotka vaikuttavat hyvin nuoriin; taudeista, jotka iskevät pian syntymän jälkeen”, Jansen sanoo. "Edistämällä äitien immunisaatiota voi olla merkittävä vaikutus yhteiskuntamme haavoittuvimpien suojelemiseen."
Tämän viestin loi SheKnows ja sponsoroi Pfizer.
