Pärast septembris toimunud hääletust kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) reedel heaks Palforzia, esimene ravim maapähkliallergia raviks 4–17 -aastastel lastel, eesmärgiga piirata allergilised reaktsioonid (sealhulgas anafülaksia) mis võivad tekkida juhusliku kokkupuute korral.
“Maapähkliallergia mõjutab umbes miljonit last USA -s ja ainult üks viiest neist lastest ületab oma allergia. Kuna ravi ei ole võimalik, peavad allergilised inimesed rangelt vältima kokkupuudet, et vältida tõsiseid ja potentsiaalselt eluohtlikke reaktsioone, "ütles FDA bioloogia hindamise ja uurimiskeskuse direktor dr Peter Marks, ütles sisse avaldus FDA -le. "Isegi range vältimise korral võib tahtmatu kokkupuude tekkida ja juhtub. Kui seda kasutatakse koos maapähklite vältimisega, pakub Palforzia FDA heakskiidetud ravivõimalust, mis aitab vähendada nende allergiliste reaktsioonide riski maapähkliallergiaga lastel. ”
Vastavalt FDA andmetele tekib maapähkliallergia siis, kui keha immuunsüsteem registreerib kogemata mis tahes maapähkli koguse (olenemata sellest, kui väike) see kahjulikeks on sattunud. Sümptomid võivad areneda peaaegu kohe pärast kokkupuudet ja võivad hõlmata nõgestõbi, punetus, turse, seedeprobleemid või kurgu, hingamisteede või verevoolu ahenemine. Ja need allergiad on tavalised - 2017. aasta uuring näitas, et
maapähkliallergia esinemissagedus lastel on suurenenud 21 protsenti alates 2010.Maapähklitest toodetud allergeenipulbri Palforzia kaudu toimiv ravi toimib FDA andmetel kolmes etapis: algannus (ühe päeva jooksul) ja 11 suurendavat annust mitme kuu jooksul, mida manustatakse koos tervishoiuteenuse osutajaga järelevalve. Eemaldatavatesse kapslitesse pakendatud pulbrit saab segada pooltahkete toitudega, nagu õunakaste, jogurt või puding. Pärast üledoseerimist alustavad patsiendid oma „igapäevast säilitusannust”, eeldusel, et neil ei ole reaktsioone, mis vajavad ravi katkestamist või annustamisskeemi muutmist.
Ravimit uuriti USA-s, Kanadas ja Euroopas randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus, milles osales 500 maapähkliallergilist isikut. Teadlased leidsid, et 67,3 protsenti patsientidest suutis pärast kuue kuu pikkust säilitusravi toime tulla 600 mg maapähklivalgu annusega (võrreldes nelja protsendiga platseebopatsientidest). Kuigi see ei ravi maapähkliallergiat ega tähenda, et allergiaga lapsed pole enam ohus, tähendab see seda, et väike juhuslik kokkupuude võib olla vähem mõjuv ja vähem ohtlik.
"Kuigi anafülaksia võib tekkida mis tahes ajal Palforzia-ravi ajal, patsientidel on suurim risk esmase annuse suurendamise ajal ja pärast seda ning iga annuse suurendamise esimese annuse ajal ja pärast seda, ”seisis FDA pressiteates. "Kui patsient talub suurendatud annuse esimest annust ülesannustamise ajal, võib patsient jätkata seda annust kodus iga päev."
Vähendama anafülaksia oht ravimiga kokkupuutumise tõttu nõuab FDA meditsiinitöötajatelt riski hindamise ja leevendamise strateegia (REMS) lisamist koos ohutu kasutamise nõuetega mis hõlmavad täiendavat haridust anafülaksia riskide ja sümptomite kohta ravi pakkujatele ning täiendavat jälgimist patsientidel esimese kahe annuse manustamise ajal sammud.
