Neffy epinefriini ninasprei: kas see on FDA heaks kiidetud? - Ta teab

instagram viewer

EpiPens võib (ja teeb) elusid päästa, aga kui sa või sinu laps (või teie abikaasa või see, kellele te süstite) on a foobia nõelte ümber, võib injektori kasutamine olla keeruline või isegi traumeeriv. Sisestage neffy, ninasprei epinefriini, mis pakub sama kaitset kui EpiPen, kuid nõelata. Sprei, mis on mõeldud raviks rasked allergilised reaktsioonid, ootab praegu an FDA heakskiit mis peaks tulema sel kuul.

Mais soovitas ekspertide nõuandekomisjon FDA-l neffy heaks kiita, hääletades 16 vastu 6 poolt. selle heakskiitmisest täiskasvanutele ja 17–5 lastele, kes kaaluvad 66 naela või rohkem. FDA pidi tegema oma heakskiitmisotsuse ninasprei kohta juunis, kuid pikendas selle tähtaega kuni septembril, et võimaldada arutleda "märgistamise ja turustamisjärgsete nõuete üle", seisab pressiteates alates ARS Pharmaceuticals, mis toote välja töötas. Turustamisjärgsed nõuded viitavad tavaliselt "toimingutele pärast FDA heakskiitu tootele, et koguda täiendavaid andmeid toote ohutuse, tõhususe või optimaalse kasutamise kohta", ütles ARS-i pressiesindaja. Allergiline eluviis juunis.

click fraud protection

ARS kirjeldab neffyt kui "nõelavaba, väikese annuse intranasaalset epinefriini ninasprei", mis on mõeldud kasutamiseks "päästeravimina" 1. tüüpi raskete allergiliste reaktsioonidega inimestele. See hõlmab anafülaksia, eluohtlik allergiline reaktsioon, mis tekib siis, kui keha puutub kokku allergeeniga ja satub šokisse. Mayo kliinik. Anafülaksia tuleb koheselt ravida, ideaaljuhul epinefriini (teise nimega adrenaliiniga) ja järelreisi kiirabisse.

EpiPen ja EpiPen Jr. (lastele), epinefriini sisaldavad automaatsed süstijad, kasutatakse praegu seda tüüpi raskete allergiliste reaktsioonide vähendamiseks. EpiPens süstib epinefriini otse lihasesse, kasutades nõela, mida paljud inimesed (eriti lapsed) leiavad hirmutav ja isegi traumeeriv, vastavalt paljudele patsientide ja vanemate ütlustele nõuandekomisjoni koosolekul maikuus.

A 2011. aasta uuring enam kui 14 600 EpiPensi kasutanud patsiendist leidis, et ainult 11 protsenti täitis oma EpiPen'i retsepti uuesti „järjekindlalt kõigil eeldatavatel täitmisaegadel”. Järgmine 2021 uuring EpiPeni alakasutamise kohta leiti, et hooldajad kõhklevad sageli süstija kasutamises mitmel põhjusel, sealhulgas nende enda hirm lapse reaktsiooni ees (umbes 29 protsenti) ja lapse hirmud või närvid nõela ümber (umbes 4 protsenti).

Paljudel patsientidel ja vanematel võib epinefriini ninasprei kasutamine mugavam ja vähem hirmutav olla. Mõned nõuandekomitee liikmed väljendasid muret tegelike kliiniliste andmete puudumise pärast nasaalse epinefriini kohta (tervete vabatahtlikega tehtud uuringute tõttu, ja ohutuskaalutlustel) ja ARS-i andmed, mis näitavad, et "nasaalse epinefriini maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks veres kulub paar minutit kauem" võrreldes EpiPeni süstimisega. Allergiline eluviis. Teised eksperdid märkisid aga, et patsient või vanem võib olla rohkem valmis kasutama EpiPeni asemel ninaspreid. ja võib seetõttu kasutada seda kiiremini, vähendades viivitusi ja potentsiaalselt kompenseerides aeglasema imendumise määra.

Sügisallergiaga naine puhub nina
Seotud lugu. Siin on põhjus, miks teie Allergia Sügisel läheb nii halvasti – ja mida nendega teha

FDA määras algselt ravimi heakskiitmise teatamise sihtkuupäevaks 19. septembri, seega peaksime varsti rohkem teavet saama. Kui see potentsiaalselt elupäästev ninasprei heaks kiidetakse, võib see peagi olla vanemate ja patsientide käes.

Enne minekut vaadake neid oma lapsele mõeldud külmetustooteid:

Looduslikud tooted teie lapse külmetuse sümptomite leevendamiseks