Dr. Berne’s Whole Health Products kutsus FDA käimasoleva ühe oma silmatilkade lahenduse tagasikutsumisel vabatahtlikult tagasi rohkem silmatilku FDA teatas täna. FDA esialgse tagasikutsumise põhjuseks oli ühe dr Berne’i silmatilkade lahuse bakteriaalne ja seennakkus ning oht tarbijatele. silmade tervis on tõeline. FDA andmetel "võib saastunud silmatilkade kasutamine põhjustada kerge kuni tõsise nägemist ohustava infektsiooni, mis võib areneda eluohtlikuks infektsiooniks."
FDA esialgu meenutati Dr Berne’i MSM Drops 5% Solution, samuti LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, 22. augustil pärast agentuuri leidis Dr. Berne'i tootest bakteriaalseid ja seente saasteaineid ning LightEyezi bakteriaalseid saasteaineid toode. Täna kutsus Dr Berne vabatahtlikult tagasi mitmed lisatooted: Dr Berne'i MSM Drops 15% Solution, Dr Berne's Organic Castor Oil Eye Drops ja Dr Berne's MSM MIST 15% Solution.
FDA avastas saasteaineid seni ainult ühest 5% MSM Dropsi partiist (partii 6786), kuid dr Berne's kutsub teised tooted "ülevaatlikkuse tõttu tagasi", teatab FDA. Tänase seisuga märgib agentuur, et dr Berne's on saanud kaks teadet tagasikutsumisega seotud kahjulike tervisenähtude kohta.
Igaüks, kellel on silmainfektsiooni nähud või sümptomid, peaks viivitamatult pöörduma arsti poole ja teatama sellest FDA-le MedWatch Adverse Event Reporting programm. Vastavalt Clevelandi kliinik, silmainfektsiooni sümptomiteks võivad olla silma punetus, sügelus, ärritus, silmavalu, vesised silmad ja turse.
Lisaks saastumisele sisaldavad Dr. Berne’i ja LightEyezi tooted ka toimeainet, mis pole USA-s silmatoodetes kasutamiseks heaks kiidetud: metüülsulfonüülmetaani ehk MSM-i. FDA sõnul muudab need tooted heakskiitmata ravimid, mida on "USA-s ebaseaduslikult turustatud". MSM-i kasutatakse tavaliselt põletikuvastase ainena Riiklikud tervishoiuinstituudid (NIH) ning seda saab kasutada osteoartriidi ja reumatoidartriit kuid võib paikselt manustatuna põhjustada "kerget naha- ja silmade ärritust". Muud MSM-i kõrvaltoimed võivad hõlmata iiveldust, kõhulahtisusja peavalud.
Kui teil on Dr. Berne'i toode tagasi kutsutud, lõpetage selle kasutamine ja tagastage see aadressile Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, teatab FDA. Kui te ei saa toodet tagastada, saate selle utiliseerida ka kasutades FDA ravimite hävitamise juhised, mis hõlmab silmatilkade segamist ebameeldiva ainega (mõelge mustusele, kassiliivale, kasutatud kohvipaksule), segu kilekotti sulgemist ja äraviskamist.
Enne minekut tutvuge Interneti lemmikdermatoloogi nende nahanäpunäidetega:
