FDA kustutab 5–11 COVID-võimendit, kuid millal kiidetakse heaks 5 ja alla selle? - Ta teab

instagram viewer

Kuna oleme liikunud läbi pandeemia eri etappide – juhtumid tõusevad tagasi varasemate hüpete tasemele, kuid sisulisi katseid on vähe maskeerimise, sotsiaalse distantseerumise või kauglahenduste julgustamine – vanemad soovivad arusaadavalt tagada, et nende lapsed oleksid liikudes võimalikult kaitstud nende elu. Teisipäeval, USA toidu- ja ravimiamet teatas, et Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiini annus lastele vanuses 5–11 aastat on antud erakorralise kasutuse luba ühekordseks kasutamiseks võimendid viis kuud pärast nende esimest kaheosalist sarja.

Arst, kes vaktsineerib
Seotud lugu. Pfizer, FDA lükkas noorematele lastele ja väikelastele heakskiidu edasi COVID-19 Vaktsiin kolmanda annuse andmete ootamiseks

See tähendab, et kui teie laps on varem vaktsineeritud vähemalt viis kuud tagasi, saab neid nüüd ka turgutada!

"Kuigi enamasti on juhtunud, et COVID-19 on lastel kergem kui täiskasvanutel, on omikronlaine tõttu haigestunud rohkem lapsi. haigus ja haiglaravi ning lapsed võivad kogeda ka pikemaajalisi tagajärgi, isegi pärast esialgset kerget haigust,“ ütles FDA volinik Robert. M. Califf, ütles MD oma avalduses. „FDA annab loa Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiini ühekordse korduva doosi kasutamiseks 5–11-aastastel lastel, et tagada jätkuv kaitse COVID-19 vastu. Vaktsineerimine on jätkuvalt kõige tõhusam viis COVID-19 ja selle raskete tagajärgede ennetamiseks ning see on ohutu. Kui teie laps vastab Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiinile ja ei ole veel saanud oma esmast seeriat, saate nende vaktsineerimine võib aidata kaitsta neid võimalike tõsiste tagajärgede eest, nagu haiglaravi ja surm."

Boosteritele anti varem jaanuaris 12–14-aastastele lastele erakorralise kasutuse luba, et aidata vanematel lastel COVID-19 raskete tagajärgede ärahoidmisel saada märkimisväärsemaid eeliseid. Revaktsineerimine võimaldab vaktsiinil püsida efektiivsem kauem, kuna uuringud näitavad, et vaktsiini efektiivsus "langeb pärast vaktsiini teist annust kõigis lubatud populatsioonides".

"FDA on kindlaks teinud, et Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini ühekordsest kordusannusest saadav teadaolev ja potentsiaalne kasu on 5–11-aastastele lastele vanus vähemalt viis kuud pärast esmase seeria lõpetamist kaalub üles selle teadaolevad ja võimalikud riskid ning et kordusannus võib aidata tagada jätkuva kaitse COVID-19 vastu selles ja vanemates vanuserühmades,” ütles Peter Marks, MD, Ph.D., FDA bioloogia hindamise ja uuringute keskuse direktor. avaldus.

Ilmselgelt on see uudis kergenduseks vanematele, kes ootasid oma ees tundmatute suve lapsed selles heakskiidetud vanuserühmas, kuid loomulikult tekitab see küsimusi ka vanematel, kellel on nooremad lapsed.

Millal me näeme alla 5-aastaste laste vaktsiinide heakskiitmist?

Esmaspäeval rääkis Ameerika Meditsiiniliidu (AMA) kogemusjuht Todd Unger COVID-19 staatusest. vaktsiinid noorematele lastele koos Paul Offitiga, MD, vaktsiiniõppekeskuse direktor ja Philadelphia lastehaigla nakkushaiguste osakonna raviarst. AMA igapäevane COVID-19 värskendus taskuhäälingusaade.

Arutades kahte töös olevat mRNA vaktsiini, märkis Offit, et nii Moderna kui ka Pfizer liiguvad endise heakskiitmise poole. kaheannuselise vaktsiini esitamine (25 mikrogrammi doosi kohta lastele vanuses 6 kuud kuni 6 aastat neljanädalase vahega) FDA-le ja viimane läbib kolmeannuselise uuringu (kolm mikrogrammi annuse kohta, kahe esimese annuse vahega kolm nädalat ja kolmanda annusega kuu aega hiljem.)

"Ma ei ole näinud selle kohtuprotsessi esialgseid andmeid, kuid olen näinud ainult esialgseid andmeid, mis tähendab ülemist rida, pressiteate andmeid Moderna kohtuprotsessist," ütles Offit. "Minu kahtlus, kui ma peaksin oletama ja see on oletus, on see, et tõenäoliselt millalgi juuni keskel kaalutakse mõlemat vaktsiini, kuid me näeme... kohtuge juuni keskel ja arvate, et hiljemalt juuli alguseks on see vaktsiin või need vaktsiinid saadaval alla kuueaastastele lastele vanus."

Kuigi ajastus võib tunduda piinavalt aeglane vanemad, kes on järjest läbipõlenud ja mures praeguse pandeemiareaktsiooni pärast, märgib Offit (ja see on tõesti väärt kordamist). "See on kiireim vaktsiin, mis kunagi tehtud," mis on toodud isolatsioonist, järjestamisest ja katsetest aastal. Lisage variandid ja vajadus teha tõrkeotsingut erinevas vanuses annustes ja ajastus on ikka märkimisväärselt kiire.

Ja kui ajaskaala töötab nii, nagu Offit arvab, võib see ka tähendada, et need vaktsiinid oleksid õigel ajal saadaval koolihooajal, mis on seotud laste vanemaks saamisega. võimendatud, võib olla kasulik nii paljudele sügis- ja talvekuudele suunduvatele peredele, kus inimesed on rohkem mures selle pärast, et tervishoiu infrastruktuur suudab toime tulla majanduskasvu tõusuga. juhtudel.

Enne minekut tutvuge meie lemmik looduslike nohu- ja köhatoodetega, mida me lastele armastame:
Looduslikud tooted teie lapse külmetuse sümptomite leevendamiseks