5 ja COVID-vaktsiini heakskiit on peatatud, et oodata kolmanda annuse andmeid – SheKnows

instagram viewer

A COVID-19 vaktsiin, mis on efektiivne alla viieaastastel lastel, on endiselt esimene asi, mida vanemad ihaldavad Pfizeri ja BioNTechi viimaste uudiste kohaselt võib sel hilisel pandeemia hetkel oodata veidi kauem.

Eesliinitöötaja, kes süstib COVID-19 vaktsiini
Seotud lugu. Arstid käsitlevad tõeliste vanemate muret äsja heakskiidetud COVID-19 lastele mõeldud vaktsiini pärast

Pfizer teatas reedel et nad pikendaksid oma jooksvat esitamist hädaolukorras kasutusloa saamiseks ja FDA ütlesid, et jätavad oma nõuandekoosoleku lastele ja väikelastele mõeldud võtte teemal, viidates mõlemad sellele, et ootaks täiendavaid andmeid immuunvastuste kohta kolmandast annusest, enne kui vaktsiinidele luba antakse.

"Uuring kuue kuu kuni nelja aasta vanuste lastega on pooleli ja andmed kahe esimese kohta FDA-ga jagatakse selles vanuserühmas jooksvalt kolm µg annust, ”ütlevad nad avaldus. «Juhtumite kogunemine jätkub vastavalt uuringuprotokollile ja andmeid koguneb rohkem, sest selles vanuses laste nakatumise ja haigestumise määr on endiselt kõrge, eriti hiljutise Omicroni tõttu hüppeline tõus.”

click fraud protection

Nagu SheKnows teatas varem, lootis ettevõte algselt saada kaheannuselise vaktsiini heakskiidu märtsi alguseks, kuid koos hiljutine hüppeline juhtude arv lastel on ajakava muutnud, kuna nad eeldavad, et on vaja kolmandat annust, et käivitada immuunvastus, mis on vajalik selle noorema vanuserühma laste ja väikelaste kaitsmiseks.

"Arvestades, et uuring edeneb kiires tempos, ootavad ettevõtted kolme annuse andmeid Pfizer ja BioNTech usuvad jätkuvalt, et see võib pakkuda selles vanuserühmas kõrgemat kaitset. Pfizer ütles. "Seda toetavad ka hiljutised vaatlused kolme annuse korduva andmete kohta mitmes teises vanuserühmas, mis näib olevat suurendab oluliselt neutraliseerivate antikehade taset ja reaalse maailma vaktsiini kaitset omicronile võrreldes kahe annusega ravirežiimi. Ettevõtted loodavad, et kolme annuse kaitse andmed on saadaval aprilli alguses.

Pärast Pfizeri teadaannet teatas FDA, et nende kohtumine, kus arutati vaktsiini loa andmist, jääb samuti ootele, kuni uued andmed saabuvad, "et anda rohkem aega hindame täiendavaid andmeid, usume, et täiendavat teavet kolmanda annuse käimasoleva hindamise kohta tuleks kaaluda osana meie potentsiaalsete otsuste tegemisel. volitus."

Enne minekut vaadake meie lemmikuid looduslikke köha- ja nohuravimeid lastele:

Looduslikud tooted teie lapse külmetuse sümptomite leevendamiseks