Esmaspäeva hilisõhtul teatas USA toidu- ja ravimiamet (FDA), et Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiini võib kasutada 12–15-aastastel lastel, muutes järjekordse olulise demograafilise teabe pildistamise jaoks sobivaks ja astudes veel ühe sammu selle lõpetamise suunas koroonaviirus pandeemia.
sisse FDA avaldus jagas hädaolukorras kasutamise loa (EUA) laiendamise kohta, FDA voliniku kohusetäitja Janet Woodcock, MD, ütles: "FDA laiendab hädaolukorras kasutamist Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini lubamine 12–15-aastastele noorukitele on märkimisväärne samm võitluses COVID-19 vastu pandeemia. Tänane tegevus võimaldab nooremat elanikkonda COVID-19 eest kaitsta, tuues meid lähemale tavatunde naasmisele ja pandeemia lõpetamisele. Vanemad ja eestkostjad võivad olla kindlad, et agentuur vaatas kõik olemasolevad andmed rangelt ja põhjalikult läbi, nagu oleme teinud kõigi meie COVID-19 vaktsiini erakorralise kasutamise lubade puhul.
Agentuuri andmetel on 11–17-aastastel inimestel ja üldiselt lastel ja teismelistel esinenud ligikaudu 1,5 miljonit COVID-19 juhtumit kellel on COVID019-ga leebemad kogemused kui täiskasvanutel, usuvad nad, et 12-aastastele ja vanematele lastele vaktsiini andmine on seda väärt. EUA. Vaktsiinid on ette nähtud manustamiseks samamoodi nagu täiskasvanutele: kahe annuse seeriana, kolmenädalase vahega.
"Nooremale elanikkonnale mõeldud vaktsiini lubamine on kriitiline samm rahvatervise põhjustatud tohutu koormuse vähendamisel. COVID-19 pandeemia tõttu,” ütles Peter Marks, MD, Ph.D., FDA bioloogia hindamise ja uuringute keskuse direktor avaldus. "Kuna teadus juhib meie hindamis- ja otsustusprotsessi, saab FDA avalikkusele ja meditsiiniringkondadele kinnitada, et olemasolevad andmed vastavad meie rangetele standarditele, et toetada selle vaktsiini erakorralist kasutamist 12-aastastel noorukitel ja vanemad."
Seni COVID-19 vaktsiini ohutus – siin on see, mida me teame
Nagu SheKnows on varem teatanud, Pfizer/Biotechi vaktsiin on mRNA vaktsiin (nagu Moderna oma – mõlemad on täiesti erinevad Johnson & Johnsoni vaktsiin) ja seni on täiskasvanutele (sealhulgas eakatele, rasedatele ja imetavatele täiskasvanutele) lubatud ja soovitatav. CDC kohaselt õpetavad mRNA vaktsiinid meie rakkudele, kuidas toota valku – või isegi ainult valgu tükki –, mis käivitab meie kehas immuunvastuse. See immuunvastus, mis toodab antikehi, on see, mis kaitseb meid nakatumise eest, kui päris viirus siseneb meie kehad” teiste vaktsiinide asemel, mis panevad meie kehasse immuunsüsteemi vallandamiseks nõrgestatud või mitteaktiivsed mikroobid. vastuseks.
Olemasolevates andmetes vaktsiini ohutust, teatas FDA, et nad uurisid 2260 osalejat selles vanuserühmas randomiseeritud platseebokontrollitud kliinilises uuringus, milles osales 1131 vaktsiini saanud noorukit. Sellest arvust enam kui pooli jälgiti ohutuse tagamiseks vähemalt kaks kuud pärast teist annust ja kõige sagedasemad teatatud kõrvaltoimed olid võrreldavad nendega. täiskasvanutel: valu süstekohas, väsimus, peavalu, külmavärinad, lihasvalu, palavik ja liigesevalu, mis kestab üks kuni kolm päeva, kõige sagedamini pärast süstimist. teine annus. Nad märgivad, et Pfizer-BioNTechi vaktsiini ei tohiks manustada kellelegi, kellel on teadaolevalt esinenud tõsine allergiline reaktsioon (sealhulgas anafülaksia) mis tahes vaktsiini komponendi suhtes.
"Noorukite kõrvaltoimed olid kooskõlas kliinilistes uuringutes 16-aastastel ja vanematel osalejatel teatatud kõrvaltoimetega," ütles FDA. „Oluline on märkida, et kuigi mõnel inimesel tekib pärast ükskõik millist kõrvaltoimet vaktsineerimisel ei ole kõigi inimeste kogemused ühesugused ja mõned inimesed ei pruugi kõrvaltoimeid kogeda mõjud."
Kas otsite lapsesõbralikke näomaske? See laste näomask galerii on hea koht ostlemise alustamiseks!
