Kui Patrice Gamble'i seitsmekuusel pojal tekkis nohu, köha ja 102 °F palavik, arvas ta, et see on külm. Ta viis ta kiirabikeskusesse, kus talle öeldi, et "pole midagi valesti" ja et võib-olla võttis ta värske emana tema temperatuuri valesti. Kuid kui tema sümptomid süvenesid ja tema köha hakkas kõlama nagu keelega lämbumas, teadis naine, et see pole "miski", ja viis ta kiirabisse.
"Tundsin end kohutavalt, abituna ja hirmul. See on ainus viis seda kirjeldada. Ainuüksi köhast piisas, et mu süda murdis. Ma võin aru, et tal oli valus, kui ta pärast seda vingus,” räägib Gamble. "See pole midagi, mida ma kunagi uuesti kogeda tahan."
Haiglas diagnoositi Gamble’i pojal respiratoorse süntsütiaalviirus (RSV) ja nad soovitasid tal lasta oma pojal magada kerge kaldega, et aidata hingata. Samuti soovitasid nad tal sageli tema nina imeda ja soolalahusega määrida ning "ravida seda nagu tavalist külmetust," ütles ta.
RSV on alumiste hingamisteede viirus, millega puutub peaaegu iga laps kaheaastaselt kokku. Täiskasvanutel ja vanematel lastel võib see välja näha nagu tavaline külmetushaigus, kuid see võib olla eluohtlik, eriti imikutele. Igal aastal haigestub RSV-sse üle 33 miljoni alla viieaastase lapse; kolm miljonit neist on haiglaravil ja umbes 120 000 sureb selle tüsistustesse. Alla kuue kuu imikud moodustavad poole nendest haiglaravidest ja surmadest.
Õnneks paranes Gamble’i poeg kuue nädala pärast, kuid selle aja jooksul käisid nad arvukalt lastearsti juures. Ikka ja jälle öeldi talle, et kõik, mida nad teha said, oli muuta ta mugavaks ja pakkuda toetavat ravi. Kuigi RSV-le pole spetsiifilist ravi, teevad Pfizeri teadlased tõsist tööd, et haigust ennetada uuringute kaudu. vaktsiini väljatöötamine, mis, kui see osutub tõhusaks, võib rasedat ema immuniseerida eesmärgiga tõsta antikehade taset ema. Need antikehad võivad seejärel emalt lapsele üle kanda kogu ülejäänud elu jooksul Rasedus. Kui laps on sündinud ja on saanud need emalt saadud antikehad, võib laps olla võimeline RSV-d tõrjuma. Kui Pfizer on kliinilistes uuringutes edukas ja saab reguleerivatelt asutustelt heakskiidu, oleks selline vaktsiin tõenäoliselt esimene litsentsitud vaktsiin.
Kuidas emade immuniseerimine toimib
Et näha emade immuniseerimise potentsiaali, on oluline mõista loomulikku protsessi, mis toimub raseduse teisel ja kolmandal trimestril. ema immuunsus. See on siis, kui ema võib emakas olevale lapsele edastada haigusega võitlevaid antikehi, mida nimetatakse immunoglobuliin G-ks (IgG).
Need antikehad on võimelised aitama vastsündinutel tõrjuda patogeene esimestel elukuudel – seda perioodi nimetatakse "haavatavuse aken” – enne, kui nad on piisavalt vanad, et end ise tõhusalt valmistada või vaktsineerida.
Rase ema suudab edasi anda palju erinevaid haigustega võitlevaid antikehi, kuid ringlevate antikehade tase on inimestel erinev. See on hea süsteem, kuid emal ei pruugi olla õigel tasemel ringlevat RSV-vastast antikeha, kui ta on rase, ja imikute suremus on jätkuvalt kõrge. Igal aastal tehakse alla viieaastaste laste seas üle 57 000 haiglaravi, 500 000 erakorralise meditsiini osakonda ja 1,5 miljonit ambulatoorset kliinikut. omistatud RSV-le USA-s
Eesmärk on tugevdada ema immuunsust vaktsiinid loodud spetsiaalselt raseduse ajal kasutamiseks, et aidata emadel anda oma lastele rohkem antikehi. Iga uuritava ema vaktsiini puhul on eesmärk näidata, et antikehade suurenemine tase teatud haiguse vastu ema immuniseerimise kaudu suurendab haigestumise võimalust kaitse.
"On näidatud, et ema immuniseerimine viimasel trimestril, mil ema antikehade ülekandmise süsteem on kõige aktiivsem, aitab lapse kaitse gripi ja teetanuse eest,” Kathrin Jansen, PhD, vanem asepresident ning vaktsiiniuuringute ja -arenduse juht juures Pfizer, räägib SheKnows. "Oleme oma vaktsiini välja töötanud viisil, mis loodetavasti maksimeerib viirust neutraliseerivate antikehade vastust emal ja võimaldab emal need antikehad oma lapsele edasi anda."
Jansen ütleb, et praegu rasedatel kasutamiseks heaks kiidetud vaktsiinid on osutunud ohutuks ja tõhusaks. Näiteks alates 80ndate lõpust käivitas Maailma Terviseorganisatsioon algatuse, mille eesmärk oli anda rasedatele naistele teetanuse vaktsiin, ja sellest ajast alates on 96 protsenti langust vastsündinute teetanuse surmajuhtumite korral.
"Ükski neist vaktsiinidest ei olnud kunagi litsentseeritud [emade immuniseerimiseks], kuid huvitaval kombel ilmnes suur hulk andmeid. aastaid analüüsis Maailma Terviseorganisatsiooni komitee, et uurida emade immuniseerimise ohutust,” räägib Jansen. "Komitee jõudis järeldusele, et uuritud inaktiveeritud viirus-, bakteriaalsete või toksoidsete vaktsiinidega rasedate vaktsineerimisel puuduvad tõendid ebasoodsate raseduse tagajärgede kohta."
Järgmine piir emade meditsiinis
Pfizer loodab lõpetada RSV vaktsiinikandidaadi teise faasi uuringu hiljem sel aastal ja kui andmed toetavad täiendavaid uuringuid, kavatseb ta alustada varsti pärast seda kolmandat ja viimast etappi. Pfizer uurib praegu ka B-rühma streptokokkhaiguse vastast vaktsiini (ka emade immuniseerimiseks), mis on samuti teise faasi uuringutes. Kui need ja tulevased uuringud on edukad, kavatseb Pfizer teha koostööd USA ja kogu maailma reguleerivate asutustega, et lähiaastatel litsentsida uued vaktsiinid ja tuua need patsientideni. FDA heakskiit muudaks Pfizeri RSV-vaktsiini kandidaadi tõenäoliselt esimeseks RSV-vaktsiiniks, mis on litsentseeritud spetsiaalselt raseduse ajal kasutamiseks. kaitsta imikuid, mis oleks ajalooline saavutus, mille Jansen ja kõik Pfizeri töötajad usuvad, et see võib avalikkuse ees avada uue ajastu tervist.
Ülemaailmne juurdepääs emade vaktsineerimisele võib veelgi vähendada imikute suremust. "Rutiinne imikute immuniseerimine on haiguskoormust vähendanud, kuid maailmas sureb nakkushaigustesse iga päev umbes 15 000 last," ütleb Jansen. "Osaliselt on põhjus selles, et me ei ole suutnud väga-väga noorte nakkushaigustega tõhusalt tegeleda."
See on rahuldamata vajadus, mille jaoks emade immuniseerimist uuritakse, ja Pfizer on pühendunud uute vaktsiinide pakkumisele neile, kes vajavad kaitset. „Meil on võimalus vaadata paljusid teisi nakkushaigusi, mis mõjutavad väga noori; haigused, mis tabavad vahetult pärast sündi,” ütleb Jansen. "Edasised edusammud emade immuniseerimisel võivad oluliselt mõjutada meie ühiskonna kõige haavatavamate inimeste kaitsmist."
Selle postituse lõi SheKnows ja sponsoreeris Pfizer.