Η Dr. Berne's Whole Health Products ανακάλεσε οικειοθελώς περισσότερες οφθαλμικές σταγόνες κατά τη διάρκεια μιας συνεχιζόμενης ανάκλησης από τον FDA μιας από τις λύσεις οφθαλμικών σταγόνων της, της Ο FDA ανακοίνωσε σήμερα. Η αρχική ανάκληση του FDA προκλήθηκε από τη βακτηριακή και μυκητιακή μόλυνση ενός διαλύματος για σταγόνες του Dr. Berne και την απειλή για τους καταναλωτές υγεία των ματιών είναι πραγματικό. Σύμφωνα με τον FDA, «η χρήση μολυσμένων οφθαλμικών σταγόνων θα μπορούσε να οδηγήσει σε μικρή έως σοβαρή απειλητική για την όραση λοίμωξη που θα μπορούσε ενδεχομένως να εξελιχθεί σε μια απειλητική για τη ζωή λοίμωξη».
Ο FDA ανακλήθηκε αρχικά Berne’s MSM Drops 5% Solution, καθώς και LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, στις 22 Αυγούστου, μετά το πρακτορείο βρέθηκαν βακτηριακές και μυκητιασικές προσμίξεις στο προϊόν του Dr. Berne και βακτηριακές προσμίξεις στο LightEyez προϊόν. Σήμερα, η Dr. Berne's ανακάλεσε οικειοθελώς αρκετά πρόσθετα προϊόντα: το διάλυμα MSM Drops 15% του Dr. Berne, τις οφθαλμικές σταγόνες βιολογικού καστορέλαιου Dr. Berne και το διάλυμα MSM MIST 15% του Dr. Berne.
Ο FDA βρήκε μολυσματικές ουσίες μόνο σε μία παρτίδα MSM μειώνεται κατά 5% (παρτίδα 6786) μέχρι στιγμής, αλλά ο Dr. Berne's ανακαλεί τα άλλα προϊόντα «με άφθονη προσοχή», αναφέρει η FDA. Από σήμερα, το πρακτορείο σημειώνει ότι ο Dr. Berne's έχει λάβει δύο αναφορές για ανεπιθύμητα συμβάντα υγείας που σχετίζονται με την ανάκληση.
Οποιοσδήποτε με σημεία ή συμπτώματα λοίμωξης των ματιών θα πρέπει να αναζητήσει ιατρική φροντίδα αμέσως και να το αναφέρει στον FDA Πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων MedWatch. Ανά το Κλινική Κλίβελαντ, τα συμπτώματα μιας λοίμωξης των ματιών μπορεί να περιλαμβάνουν ερυθρότητα στο μάτι, κνησμό, ερεθισμό, πόνο στα μάτια, υγρά μάτια και πρήξιμο.
Πέρα από τη μόλυνση, τα προϊόντα Dr. Berne και LightEyez περιέχουν επίσης ένα δραστικό συστατικό που δεν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε προϊόντα για τα μάτια στις ΗΠΑ: μεθυλοσουλφονυλομεθάνιο ή MSM. Σύμφωνα με τον FDA, αυτό καθιστά αυτά τα προϊόντα μη εγκεκριμένα φάρμακα που έχουν «διατεθεί παράνομα στην αγορά στις ΗΠΑ». Το MSM χρησιμοποιείται συνήθως ως αντιφλεγμονώδης παράγοντας Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH), και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας και ρευματοειδής αρθρίτιδα αλλά μπορεί να προκαλέσει «ήπιο ερεθισμό του δέρματος και των ματιών» όταν εφαρμόζεται τοπικά. Άλλες παρενέργειες του MSM μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροιακαι πονοκεφάλους.
Εάν έχετε ένα προϊόν της Dr. Berne που ανακαλείται, σταματήστε να το χρησιμοποιείτε και επιστρέψτε το στη Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, λέει ο FDA. Εάν δεν μπορείτε να επιστρέψετε το προϊόν, μπορείτε επίσης να το απορρίψετε χρησιμοποιώντας το Οδηγίες απόρριψης φαρμάκων του FDA, που περιλαμβάνει την ανάμειξη των σταγόνων με μια δυσάρεστη ουσία (σκεφτείτε βρωμιά, απορρίμματα γάτας, χρησιμοποιημένο κατακάθι καφέ), σφράγιση του μείγματος σε πλαστική σακούλα και απόρριψή του.
Πριν ξεκινήσετε, δείτε αυτές τις συμβουλές για το δέρμα από τον αγαπημένο δερματολόγο του Διαδικτύου:
