Eine kleinere Dosis des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer führte zu einer „robusten“ Immunantwort bei Kindern im Alter von fünf bis 11 Jahren Daten aus der neuesten Studie von Pfizer und BioNTech am frühen Montag angekündigt.
Die Unternehmen sagten in einer Pressemitteilung, dass in den Studien zwei Dosen von 10 Mikrogramm getestet wurden (ein Drittel der Erwachsenen-/Jugenddosis des Comirnaty-Impfstoff) mit drei Wochen zwischen den Dosen und stellte fest, dass die Impfstoffe innerhalb eines Zeitraums eine „robuste“ Immunantwort hervorriefen Monat nach ihrer zweiten Dosis und beobachteten minimale Nebenwirkungen, die denen ähnlich sind, die bei Personen im Alter auftreten 16-25.
Wie SheKnows hat zuvor berichtet, das Pfizer/Biotech-Impfstoff ist ein mRNA-Impfstoff (wie der von Moderna – beide ganz anders als der Johnson & Johnson-Impfstoff) wurden bisher für Erwachsene (einschließlich ältere Menschen, schwangere und stillende Erwachsene) und Kinder ab 12 Jahren zugelassen und empfohlen. Laut CDC bringen mRNA-Impfstoffe „unseren Zellen bei, ein Protein – oder auch nur ein Stück Protein – herzustellen, das eine Immunantwort in unserem Körper auslöst. Diese Immunantwort, die Antikörper produziert, schützt uns vor einer Infektion, wenn das echte Virus eindringt unseren Körper“ anstelle anderer Impfstoffe, die geschwächte oder inaktive Keime in unseren Körper einbringen, um ein Immunsystem auszulösen Antwort.
„In den letzten neun Monaten haben Hunderte Millionen Menschen ab 12 Jahren aus der ganzen Welt unseren COVID-19-Impfstoff erhalten. Wir sind bestrebt, den Schutz, den der Impfstoff bietet, auf diese jüngere Bevölkerung auszudehnen, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung, insbesondere da wir die Verbreitung der Delta-Variante und die erhebliche Bedrohung, die sie für Kinder darstellt“, sagte Albert Bourla, Chairman und Chief Executive Officer, Pfizer in einer Presse Veröffentlichung. „Seit Juli sind die pädiatrischen COVID-19-Fälle in den USA um etwa 240 Prozent gestiegen – was die Notwendigkeit einer Impfung im öffentlichen Gesundheitswesen unterstreicht. Diese Studienergebnisse bilden eine solide Grundlage für die Beantragung der Zulassung unseres Impfstoffs für Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren, und wir planen, sie dringend bei der FDA und anderen Aufsichtsbehörden einzureichen.“
So kompliziert mitten in der Pandemie zum Schulanfang begannen, waren Eltern und Gesundheitsbehörden gleichermaßen gespannt auf weitere Informationen über die Verfügbarkeit von Impfungen und Sicherheit für Kinder unter 12 Jahren. Die Dringlichkeit ist greifbar, so die American Academy of Pediatrics (AAP), die eine Anstieg der COVID-19-Fälle bei Kindern seit Beginn der Pandemie — festgestellt, dass zwischen dem 26. August und dem 9. September dieses Jahres die kumulierte Zahl der Fälle um 10 Prozent gestiegen ist. Anekdotisch gab es auch Fälle vonf teilgeimpfte Familien, die dem Virus ausgesetzt sind aufgrund ungeimpfter Kinder, die sich in der Schulumgebung bewegen.
Die Zahlen sehen also gut aus – wie geht es weiter?
„Wir freuen uns, für diese Gruppe von Schulkindern noch vor Beginn der Wintersaison Daten bei den Aufsichtsbehörden einreichen zu können“, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. „Das Sicherheitsprofil und die Immunogenitätsdaten bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren, die mit einer niedrigeren Dosis geimpft wurden stimmen mit denen überein, die wir mit unserem Impfstoff bei anderen älteren Bevölkerungsgruppen beobachtet haben Dosis."
Nach diesen Daten von Pfizer sagt das Unternehmen jedoch, dass wir einem Zeitplan für ein bisschen näher sind Kinder, die für die Aufnahme in Frage kommen – in der Hoffnung, dass die Daten an Agenturen übermittelt und ausgewertet werden SO SCHNELL WIE MÖGLICH. Laut Pfizer umfassen die nächsten Schritte das Senden der Daten an die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die European Medicines Agency (EMA) bei gleichzeitiger Übermittlung der Daten für die Emergency Use Authorization (EUA) in den USA Zustände. Sie gehen auch davon aus, dass die nächsten Datenrunden für jüngere Kinder (im Alter von zwei bis fünf und sechs Monaten bis zwei Jahren) bis Ende 2021 sinken werden.
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