EpiPens kann (und wird) Leben retten, aber wenn Sie oder dein Kind (oder Ihr Ehepartner oder wen auch immer Sie injizieren) hat eine Phobie vor Nadeln, kann die Verwendung des Injektors schwierig oder sogar traumatisierend sein. Hier kommt Neffy ins Spiel, ein Adrenalinspray für die Nase, das den gleichen Schutz wie der EpiPen bietet, jedoch in einer nadelfreien Form. Das Spray, das zur Behandlung entwickelt wurde schwere allergische Reaktionen, wartet derzeit auf einen FDA-Zulassung das soll noch diesen Monat kommen.
Im Mai empfahl ein beratendes Expertengremium der FDA die Zulassung von Neffy und stimmte mit 16 zu 6 dafür für die Zulassung für Erwachsene und 17 zu 5 für die Zulassung für Kinder mit einem Gewicht von 66 Pfund oder mehr. Die FDA sollte ihre Zulassungsentscheidung für das Nasenspray im Juni treffen, verlängerte ihre Frist jedoch auf September, um Diskussionen über „Kennzeichnungs- und Post-Marketing-Anforderungen“ zu ermöglichen, heißt es in einer Pressemitteilung aus ARS Pharmaceuticals
ARS beschreibt Neffy als „nadelfreies, niedrig dosiertes intranasales Adrenalin-Nasenspray“, das als „Rettungsmedikament“ für Menschen mit schweren allergischen Reaktionen vom Typ 1 eingesetzt werden soll. Das beinhaltet Anaphylaxie, eine lebensbedrohliche allergische Reaktion, die auftritt, wenn der Körper einem Allergen ausgesetzt wird und in einen Schockzustand gerät Mayo-Klinik. Eine Anaphylaxie muss sofort behandelt werden, idealerweise mit Adrenalin (auch bekannt als Adrenalin) und einem anschließenden Besuch in der Notaufnahme.
EpiPen und EpiPen Jr. (für Kinder), Autoinjektoren, die Adrenalin enthalten, werden derzeit zur Linderung dieser Art schwerer allergischer Reaktionen eingesetzt. EpiPens injizieren Adrenalin mithilfe einer Nadel, die viele Menschen (insbesondere Kinder) verwenden, direkt in den Muskel beängstigend und sogar traumatisch, so die Aussagen vieler Patienten und Eltern während der Sitzung des Beratungsgremiums im Mai.
A Studie 2011 von über 14.600 Patienten mit EpiPens stellten fest, dass nur 11 Prozent ihr EpiPen-Rezept „konsistent zu allen erwarteten Nachfüllzeiten“ nachfüllten. Ein weiteres Jahr 2021 Umfrage Bei EpiPen Underuse wurde festgestellt, dass Pflegekräfte aus verschiedenen Gründen häufig zögern, den Injektor zu verwenden, darunter: ihre eigene Angst vor der Reaktion des Kindes (etwa 29 Prozent) und die Ängste oder Nervosität des Kindes rund um die Nadel (etwa 4). Prozent).
Viele Patienten und Eltern empfinden die Anwendung eines Adrenalin-Nasensprays möglicherweise als bequemer und weniger beängstigend. Einige Mitglieder des Beratungsausschusses äußerten Bedenken hinsichtlich des Mangels an realen klinischen Daten zu nasalem Adrenalin (aufgrund von Studien, die aus ethischen Gründen an gesunden Freiwilligen durchgeführt wurden). und Sicherheitsgründen) und ARS-Daten, die zeigen, dass es im Vergleich zur EpiPen-Injektion „einige Minuten länger dauert, bis nasales Adrenalin die maximale Konzentration im Blut erreicht“. Allergisches Leben. Andere Experten stellten jedoch fest, dass ein Patient oder Elternteil möglicherweise eher bereit wäre, ein Nasenspray anstelle eines EpiPen zu verwenden und kann es daher schneller nutzen, was Verzögerungen reduziert und möglicherweise eine langsamere Absorption ausgleicht Rate.
Die FDA hatte ursprünglich den 19. September als Zieldatum für die Bekanntgabe der Zulassung des Arzneimittels festgelegt, sodass wir in Kürze weitere Informationen erhalten sollten. Im Falle einer Zulassung könnte dieses potenziell lebensrettende Nasenspray schon bald in die Hände von Eltern und Patienten gelangen.
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