Dr. Berne’s Whole Health Products hat im Rahmen eines laufenden FDA-Rückrufs einer seiner Augentropfenlösungen, der, freiwillig weitere Augentropfen zurückgerufen Das gab die FDA heute bekannt. Der erste Rückruf der FDA wurde durch eine Bakterien- und Pilzkontamination einer Augentropfenlösung von Dr. Berne’s und die Gefahr für die Verbraucher ausgelöst. Augengesundheit ist eine echte. Laut FDA „könnte die Verwendung kontaminierter Augentropfen zu einer leichten bis schweren, das Sehvermögen gefährdenden Infektion führen, die sich möglicherweise zu einer lebensbedrohlichen Infektion entwickeln könnte.“
Die FDA zunächst zurückgerufen Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution, sowie LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, am 22. August, nach der Agentur fanden bakterielle und pilzliche Verunreinigungen im Produkt von Dr. Berne und bakterielle Verunreinigungen im LightEyez Produkt. Heute hat Dr. Berne’s freiwillig mehrere weitere Produkte zurückgerufen: Dr. Berne’s MSM Drops 15 % Lösung, Dr. Berne’s Bio-Rizinusöl-Augentropfen und Dr. Berne’s MSM MIST 15 % Lösung.
Die FDA hat bisher nur in einer Charge von MSM Drops 5 % (Charge 6786) Verunreinigungen gefunden, aber Dr. Berne’s ruft die anderen Produkte „aus großer Vorsicht“ zurück, berichtet die FDA. Bis heute stellt die Behörde fest, dass Dr. Berne’s zwei Berichte über gesundheitsschädliche Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf erhalten hat.
Jeder, der Anzeichen oder Symptome einer Augeninfektion hat, sollte sofort einen Arzt aufsuchen und dies der FDA melden MedWatch-Programm zur Meldung unerwünschter Ereignisse. Pro Cleveland-KlinikZu den Symptomen einer Augeninfektion können Rötung des Auges, Juckreiz, Reizung, Augenschmerzen, tränende Augen und Schwellung gehören.
Über die Kontamination hinaus enthalten die Produkte von Dr. Berne’s und LightEyez auch einen Wirkstoff, der in den USA nicht für die Verwendung in Augenprodukten zugelassen ist: Methylsulfonylmethan oder MSM. Nach Angaben der FDA handelt es sich bei diesen Produkten somit um nicht zugelassene Medikamente, die „in den USA illegal vermarktet wurden“. MSM wird häufig als entzündungshemmendes Mittel verwendet Nationales Gesundheitsinstitut (NIH) und kann zur Behandlung von Arthrose und eingesetzt werden rheumatoide Arthritis kann aber bei topischer Anwendung zu „leichten Haut- und Augenreizungen“ führen. Weitere Nebenwirkungen von MSM können Übelkeit, Durchfallund Kopfschmerzen.
Wenn Sie ein Produkt von Dr. Berne zurückgerufen haben, verwenden Sie es nicht mehr und senden Sie es an Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867 zurück, so die FDA. Wenn Sie das Produkt nicht zurücksenden können, können Sie es auch über die Entsorgungsfunktion entsorgen Richtlinien zur Arzneimittelentsorgung der FDAHierzu gehört das Mischen der Augentropfen mit einer ungenießbaren Substanz (z. B. Schmutz, Katzenstreu, gebrauchter Kaffeesatz), das Verschließen der Mischung in einer Plastiktüte und das Wegwerfen.
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