Im Durchschnitt unterziehen sich Frauen In-vitro-Fertilisation (IVF) haben bis zu 60 Schüsse über zwei Behandlungszyklen. Da IVF einen hohen Preis hat, betragen die Standardkosten für einen Zyklus über 12.000 $ – Menschen, die sich im Umgang mit Nadeln zimperlich oder unwohl fühlen, hatten keine andere Wahl, als sich damit auseinanderzusetzen. Nun wird ein neues Fruchtbarkeitsmedikament bald unsere Behandlungsweise auf den Kopf stellen Unfruchtbarkeit.
Celmatix, das führende Biotech-Unternehmen im Bereich Frauengesundheit, das sich ausschließlich darauf konzentriert Eierstockbiologie, hat erste Anhaltspunkte für die Entwicklung des weltweit ersten oralen Fruchtbarkeitsmedikaments gemeldet. Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines follikelstimulierenden Hormonrezeptor-(FSHR)-Agonisten-Medikaments in Pillenform, das eines Tages die bei der IVF verwendeten Injektionen ersetzen könnte Einfrieren von Eiern Protokolle.
„Hormoninjektionen zur Behandlung von Unfruchtbarkeit gehen auf Studien zurück, die erstmals vor buchstäblich 100 Jahren durchgeführt wurden, zu einer Zeit, als die durchschnittliche Lebenserwartung einer Frau in den USA gerade einmal 48 Jahre betrug“, erklärt
Fluss Beiratsmitglied Dr. Piraye Yurtas Beim, Gründer und CEO von Celmatix, in einer aktuellen Pressemitteilung. „Da Frauen jetzt über 80 Jahre alt sind, möchten sie natürlich viel später in ihrem Leben eine Familie gründen und erweitern. Das bedeutet, dass immer mehr Frauen sich proaktiv um das Einfrieren von Eizellen bemühen, sich aber auch zunehmend darauf verlassen Fruchtbarkeitsbehandlungen, einschließlich IVF, um schwanger zu werden.“Die Hinzufügung einer weiteren Behandlungsoption wird dazu beitragen, die zunehmende Unfruchtbarkeitskrise in den Vereinigten Staaten zu bewältigen. Um 19 Prozent der verheirateten Frauen Im Alter zwischen 15 und 49 Jahren kommt es nach einem Jahr Versuch zu Unfruchtbarkeit. Jede Vierte in dieser Gruppe hat Probleme, schwanger zu werden oder eine Vollschwangerschaft auszuhalten. Unfruchtbarkeitsbehandlungen werden oft aus eigener Tasche bezahlt fast 4 Milliarden Dollar schwere Pharmaindustrie hat wenig getan, um seine injizierbaren Hormonpräparate zu verbessern.
Die Pille verringert nicht nur die Notwendigkeit einer IVF, sondern hat auch das Potenzial, den Erfolg der Ovulationseinleitung zu verbessern (der Prozess der Stimulierung der Eizellenentwicklung und -freisetzung) bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS), die habe einen hohe Unfruchtbarkeitsrate. Durch die einfache Einnahme einer Pille wird auch die Last der Unfruchtbarkeitsbehandlung wieder auf die Männer übertragen.
„Die gleichen Hormoninjektionen könnten verwendet werden, um die Spermienqualität bei Männern zu verbessern und bei vielen Paaren mit Unfruchtbarkeit eine IVF ganz zu vermeiden; Allerdings lehnen Männer den Gedanken ab, sich monatelang schmerzhaften Injektionen unterziehen zu müssen. Die Last der Unfruchtbarkeitsbehandlung liegt daher unverhältnismäßig und zu Unrecht bei Frauen“, erklärt Dr. Beim. Während das Programm voranschreitet, zeigt die Pille Potenzial bei der Behandlung männlicher Unfruchtbarkeit, indem sie die Spermienzahl und Lebensfähigkeit erhöht.
FSHR ist ein Teil der Familie der G-Protein-gekoppelten Rezeptorproteine. Sie sind die häufigste Zielklasse für kleine, orale Medikamente. Eine Herausforderung bei der Entwicklung einer Pille besteht darin, dass der FSH-Rezeptor dem Schilddrüsenhormonrezeptor sehr ähnelt. Ein erfolgreiches Medikament würde den FSH-Rezeptor aktivieren und gleichzeitig das Schilddrüsenrezeptorhormon meiden. Mit den jüngsten Fortschritten in KI-Technologie In Bezug auf Arzneimitteldesign und jahrzehntelange medizinische Forschung scheinen erste Daten von Celmatix vielversprechend, um die Herausforderung zu meistern, den richtigen Rezeptor anzusprechen.
„Wir freuen uns sehr, dass mehrere unserer neuartigen Verbindungen die gewünschte Wirksamkeit und Selektivität aufweisen, die für ein erfolgreiches orales FSH-Medikament erforderlich sind. Darüber hinaus weisen einige dieser frühen Leitmoleküle auch eine 20-fache Löslichkeit und Stoffwechselstabilität auf Verbesserung im Vergleich zu zuvor berichteten niedermolekularen FSHR-Liganden“, sagt Dr. Stephen Palmer.
Wenn alles gut geht, wird Celmatix voraussichtlich bereits 2025 mit den klinischen Studien beginnen.
