EIN Der COVID-19-Impfstoff, der bei Kindern unter fünf Jahren wirksam ist, bleibt die Nummer eins, nach der sich Eltern sehnen In diesem Moment der späten Pandemie kann die Wartezeit laut den neuesten Nachrichten von Pfizer und BioNTech etwas länger sein.
Pfizer am Freitag bekannt gegeben dass sie ihre fortlaufende Vorlage für die Genehmigung zur Verwendung in Notfällen verlängern würden und die FDA sagten, sie würden ihr Beratungstreffen zum Schuss für Kinder und Kleinkinder verschieben, beide zitierten dies auf zusätzliche Daten zu Immunantworten ab einer dritten Dosis warten, bevor die Impfstoffe zugelassen würden.
„Die Studie an Kindern im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren läuft noch und Daten zu den ersten beiden Drei-µg-Dosen in dieser Altersgruppe werden laufend mit der FDA geteilt“, so deren Erklärung. „Fälle häufen sich weiterhin gemäß dem Studienprotokoll und es werden mehr Daten generiert, weil Die Infektions- und Krankheitsraten sind bei Kindern in diesem Alter nach wie vor hoch, insbesondere aufgrund des jüngsten Omicron Anstieg."
Wie SheKnows berichtete zuvor, das Unternehmen hatte zunächst gehofft, bis Anfang März die Zulassung für den Impfstoff in Form von zwei Dosen zu erhalten, aber die neuen Daten, die zusammen mit dem auftauchen jüngsten Anstieg der Fälle bei Kindern hat den Zeitplan geändert, da sie voraussichtlich eine dritte Dosis benötigen, um die Immunantwort auszulösen, die zum Schutz von Kindern und Kleinkindern in dieser jüngeren Altersgruppe erforderlich ist.
„Angesichts der Tatsache, dass die Studie schnell voranschreitet, werden die Unternehmen die Drei-Dosis-Daten abwarten Pfizer und BioNTech glauben weiterhin, dass es in dieser Altersgruppe ein höheres Schutzniveau bieten könnte“, sagte Pfizer. „Dies wird auch durch neuere Beobachtungen von Daten zur Auffrischimpfung mit drei Dosen in mehreren anderen Altersgruppen gestützt, die dies zu sein scheinen erhöhen die neutralisierenden Antikörperspiegel und den realen Impfschutz für omicron im Vergleich zur Zwei-Dosen-Dosis erheblich Regime. Die Unternehmen gehen davon aus, dass Anfang April Daten zum Drei-Dosen-Schutz verfügbar sein werden.“
Nach der Ankündigung von Pfizer erklärte die FDA, dass ihr Treffen zur Erörterung der Zulassung des Impfstoffs ebenfalls ausgesetzt werde, bis die neuen Daten eintreffen, „um mehr Zeit dafür zu haben weitere Daten auswerten, glauben wir, dass zusätzliche Informationen bezüglich der laufenden Bewertung einer dritten Dosis als Teil unserer Entscheidungsfindung für das Potenzial berücksichtigt werden sollten Genehmigung."
Bevor Sie gehen, schauen Sie sich unsere beliebtesten natürlichen Husten- und Erkältungsmittel für Kinder an:
