Am späten Montag gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt, dass die COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech könnte bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren verwendet werden, wodurch eine weitere wichtige demografische Gruppe für die Aufnahme in Frage kommt und ein weiterer Schritt zur Beendigung der Coronavirus Pandemie.
In eine Aussage der FDA über die Erweiterung der Emergency Use Authorization (EUA) berichtete, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, M.D.: Die Zulassung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren ist ein wichtiger Schritt im Kampf gegen das COVID-19 Pandemie. Die heutige Aktion ermöglicht es, eine jüngere Bevölkerung vor COVID-19 zu schützen, was uns der Rückkehr zu einem Gefühl der Normalität und der Beendigung der Pandemie näher bringt. Eltern und Erziehungsberechtigte können sich darauf verlassen, dass die Behörde eine strenge und gründliche Überprüfung aller verfügbaren Daten durchgeführt hat, wie wir es bei allen unseren Notfallgenehmigungen für COVID-19-Impfstoffe getan haben.“
Nach Angaben der Agentur gab es etwa 1,5 Millionen Fälle von COVID-19 bei Personen zwischen 11 und 17 Jahren und bei Kindern und Jugendlichen im Allgemeinen haben mildere Erfahrungen mit COVID019 als Erwachsene, sie glauben, dass es die Vorteile der Impfung für Kinder ab 12 Jahren lohnt, sie zu geben EUA. Die Impfstoffe sollen wie bei Erwachsenen verabreicht werden: in einer Serie von zwei Dosen im Abstand von drei Wochen.
„Die Zulassung eines Impfstoffs für eine jüngere Bevölkerung ist ein entscheidender Schritt, um die immense Belastung der öffentlichen Gesundheit weiter zu verringern.“ durch die COVID-19-Pandemie“, sagte Peter Marks, M.D., Ph.D., Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA in a Stellungnahme. „Da die Wissenschaft unseren Bewertungs- und Entscheidungsprozess leitet, kann die FDA der Öffentlichkeit und der medizinischen Gemeinschaft versichern, dass die Die verfügbaren Daten erfüllen unsere strengen Standards, um die Notfallanwendung dieses Impfstoffs bei Jugendlichen ab 12 Jahren zu unterstützen und älter."
Bisherige Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs – Folgendes wissen wir
Wie SheKnows zuvor berichtet hat, ist die Pfizer/Biotech-Impfstoff ist ein mRNA-Impfstoff (wie der von Moderna – beide ganz anders als der Johnson & Johnson-Impfstoff) und wurde bisher für Erwachsene (einschließlich älterer, schwangerer und stillender Erwachsener) zugelassen und empfohlen. Laut CDC bringen mRNA-Impfstoffe „unseren Zellen bei, wie man ein Protein – oder auch nur ein Stück Protein – herstellt, das eine Immunantwort in unserem Körper auslöst. Diese Immunantwort, die Antikörper produziert, schützt uns vor einer Infektion, wenn das echte Virus eindringt unseren Körper“ anstelle anderer Impfstoffe, die geschwächte oder inaktive Keime in unseren Körper einbringen, um ein Immunsystem auszulösen Antwort.
In den verfügbaren Daten über die Sicherheit des Impfstoffs, berichtete die FDA, dass sie 2.260 Teilnehmer der Altersgruppe in einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie mit 1.131 Jugendlichen, die den Impfstoff erhielten, untersuchte. Von dieser Zahl wurde mehr als die Hälfte aus Sicherheitsgründen für mindestens zwei Monate nach ihrer zweiten Dosis beobachtet, und die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren mit denen vergleichbar bei Erwachsenen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Fieber und Gelenkschmerzen, die ein bis drei Tage andauern, am häufigsten nach zweite Dosis. Sie weisen darauf hin, dass der Pfizer-BioNTech-Impfstoff niemandem mit einer bekannten Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion (einschließlich Anaphylaxie) auf einen Bestandteil des Impfstoffs verabreicht werden sollte.
„Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen stimmten mit denen überein, die bei Teilnehmern der klinischen Studie ab 16 Jahren berichtet wurden“, so die FDA. „Es ist wichtig zu beachten, dass bei einigen Personen im Allgemeinen Nebenwirkungen auftreten, nachdem sie Impfung, nicht jede Person wird die gleiche Erfahrung haben und einige Menschen erleben möglicherweise keine Nebenwirkungen Auswirkungen."
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