Als der sieben Monate alte Sohn von Patrice Gamble eine laufende Nase, Husten und 102 ° F Fieber bekam, dachte sie, es sei eine Erkältung. Sie brachte ihn in ein Notfallzentrum, wo ihr gesagt wurde, dass "nichts falsch war" und dass sie vielleicht als frischgebackene Mutter seine Temperatur falsch misst. Aber als sich seine Symptome verschlimmerten und sein Husten anfing, als würde er an seiner Zunge ersticken, wusste sie, dass es nicht „nichts“ war und brachte ihn in eine Notaufnahme.
„Ich fühlte mich schrecklich, hilflos und ängstlich. Nur so kann man es beschreiben. Allein der Husten reichte aus, um mir das Herz zu brechen. Ich konnte erkennen, dass er Schmerzen hatte, weil er danach wimmerte“, sagt Gamble. "Das möchte ich nie wieder erleben."
Im Krankenhaus wurde bei Gambles Sohn das Respiratorische Syncytial-Virus (RSV) diagnostiziert, und sie empfahlen ihr, ihren Sohn auf einer leichten Neigung schlafen zu lassen, um die Atmung zu erleichtern. Sie rieten ihr auch, häufig seine Nase abzusaugen und sie mit Kochsalzspray zu schmieren und "sie wie eine 'typische' Erkältung zu behandeln", sagte sie.
RSV ist ein Virus der unteren Atemwege, dem fast jedes Kind im Alter von zwei Jahren ausgesetzt ist. Bei Erwachsenen und älteren Kindern kann es wie eine Erkältung aussehen, kann aber insbesondere für Säuglinge lebensbedrohlich sein. Über 33 Millionen Kinder unter fünf Jahren bekommen jedes Jahr RSV; drei Millionen von ihnen werden ins Krankenhaus eingeliefert und etwa 120.000 sterben an den Folgen davon. Kleinkinder unter sechs Monaten die Hälfte ausmachen dieser Krankenhausaufenthalte und Todesfälle.
Glücklicherweise erholte sich Gambles Sohn nach sechs Wochen, aber während dieser Zeit unternahmen sie zahlreiche Reisen zum Kinderarzt. Immer wieder wurde ihr gesagt, sie könnten es ihm nur bequem machen und sie unterstützen. Obwohl es keine spezifische Behandlung für RSV gibt, arbeiten die Wissenschaftler von Pfizer hart daran, die Krankheit durch Forschung zu verhindern, die sie sind Durchführung, um einen Impfstoff zu entwickeln, der, wenn er sich als wirksam erwiesen hat, die schwangere Mutter mit dem Ziel immunisieren könnte, die Antikörperspiegel im Mutter. Diese Antikörper können dann während der restlichen Zeit von der Mutter auf das Baby übertragen werden Schwangerschaft. Wenn das Baby nach der Geburt diese von der Mutter stammenden Antikörper erhalten hat, kann das Baby möglicherweise RSV abwehren. Wenn Pfizer in klinischen Studien erfolgreich ist und die Zulassung von den Aufsichtsbehörden erhält, wäre ein solcher Impfstoff wahrscheinlich der erste dieser Art, der zugelassen wird.
So funktionieren mütterliche Impfungen
Um das Potenzial von mütterlichen Impfungen zu erkennen, ist es wichtig, einen natürlichen Prozess zu verstehen, der während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters namens. auftritt mütterliche Immunität. In diesem Fall kann eine Mutter krankheitsbekämpfende Antikörper, die als Immunglobulin G (IgG) bekannt sind, an das Baby im Mutterleib weitergeben.
Diese Antikörper sind in der Lage, Neugeborenen in den ersten Lebensmonaten bei der Abwehr von Krankheitserregern zu helfen – einer Phase, die als „Fenster der Verletzlichkeit“ – bevor sie alt genug sind, um sie effizient selbst herzustellen oder geimpft zu werden.
Eine schwangere Mutter kann viele verschiedene krankheitsbekämpfende Antikörper weitergeben, aber die Menge der zirkulierenden Antikörper variiert von Person zu Person. Es ist ein gutes System, aber eine Mutter hat möglicherweise nicht die richtige Menge an zirkulierenden Antikörpern gegen RSV, während sie schwanger ist, und die Säuglingssterblichkeitsrate ist weiterhin hoch. Jedes Jahr werden über 57.000 Krankenhausaufenthalte, 500.000 Notaufnahmen und 1,5 Millionen Ambulanzbesuche bei Kindern unter fünf Jahren RSV in den USA zugeschrieben
Ziel ist die Stärkung der mütterlichen Immunität mit Impfungen speziell für die Anwendung während der Schwangerschaft entwickelt, um Müttern zu helfen, mehr Antikörper an ihre Babys weiterzugeben. Für jeden untersuchten mütterlichen Impfstoff besteht das Ziel darin, zu zeigen, dass die Erhöhung der Antikörper- gegen eine bestimmte Krankheit durch mütterliche Immunisierung erhöht das Krankheitspotential Schutz.
„Die Immunisierung der Mutter im letzten Trimester, wenn das System des mütterlichen Antikörpertransfers am aktivsten ist, hat sich als wirksam erwiesen Schutz des Babys vor Influenza und Tetanus“, Kathrin Jansen, PhD, Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer, erzählt SheKnows. „Wir haben unseren Impfstoff so entwickelt, dass wir hoffen, dass er die virusneutralisierende Antikörperantwort der Mutter maximiert und es der Mutter ermöglicht, diese Antikörper an ihr Baby weiterzugeben.“
Jansen sagt, dass sich die derzeit für die Anwendung bei Schwangeren zugelassenen Impfstoffe als sicher und wirksam erwiesen haben. So gab es beispielsweise seit Ende der 80er Jahre eine Initiative der Weltgesundheitsorganisation, Schwangeren den Tetanus-Impfstoff zu verabreichen 96 Prozent Rückgang bei neonatalen Tetanus-Todesfällen.
„Keiner dieser Impfstoffe wurde jemals [für die Impfung von Müttern] zugelassen, aber interessanterweise ist die große Menge an Daten, die über die Jahre wurde von einem Ausschuss der Weltgesundheitsorganisation analysiert, um die Sicherheit der Impfung von Müttern zu untersuchen“, sagt Jansen. „Der Ausschuss kam zu dem Schluss, dass es keine Hinweise auf nachteilige Schwangerschaftsergebnisse durch die Impfung schwangerer Frauen mit den von ihm untersuchten inaktivierten viralen, bakteriellen oder toxoiden Impfstoffen gibt.“
Die nächste Grenze in der Müttermedizin
Pfizer hofft, die Phase-2-Studie für den RSV-Impfstoffkandidaten noch in diesem Jahr abzuschließen, und plant, wenn die Daten weitere Untersuchungen stützen, bald darauf mit der dritten und letzten Phase zu beginnen. Pfizer untersucht derzeit auch einen Impfstoff gegen die Streptokokken-Erkrankung der Gruppe B (auch zur mütterlichen Immunisierung), der sich ebenfalls in Phase-II-Studien befindet. Wenn diese und zukünftige Studien erfolgreich sind, plant Pfizer, mit Aufsichtsbehörden in den USA und weltweit zusammenzuarbeiten, um die neuen Impfstoffe in den nächsten Jahren zu lizenzieren und an Patienten zu bringen. Die FDA-Zulassung würde den RSV-Impfstoffkandidaten von Pfizer wahrscheinlich zum ersten RSV-Impfstoff machen, der speziell für die Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen ist Säuglinge zu schützen, was eine historische Errungenschaft wäre, von der Jansen und alle bei Pfizer glauben, dass sie eine neue Ära in der Öffentlichkeit einleiten könnten Gesundheit.
Der weltweite Zugang zu Impfungen für Mütter hat das Potenzial, die Säuglingssterblichkeitsrate weiter zu senken. „Die routinemäßige Impfung von Säuglingen hat die Krankheitslast verringert, aber weltweit sterben immer noch täglich etwa 15.000 Kinder an Infektionskrankheiten“, sagt Jansen. "Ein Grund dafür ist, dass wir Infektionskrankheiten bei sehr, sehr jungen Menschen nicht effizient bekämpfen konnten."
Es ist ein ungedeckter Bedarf, für den die Immunisierung von Müttern untersucht wird, und Pfizer hat sich verpflichtet, denjenigen, die Schutz benötigen, neue Impfstoffe anzubieten. „Wir haben die Gelegenheit, uns die vielen anderen Infektionskrankheiten anzusehen, die die ganz Kleinen betreffen; die Krankheiten, die kurz nach der Geburt auftreten“, sagt Jansen. „Weitere Fortschritte bei der Impfung von Müttern könnten einen erheblichen Einfluss auf den Schutz der Schwächsten in unserer Gesellschaft haben.“
Dieser Beitrag wurde von SheKnows erstellt und von Pfizer gesponsert.
