Menší dávka vakcíny COVID-19 společnosti Pfizer zaznamenala „robustní“ imunitní odpověď u dětí ve věku pět až 11 let, podle data z nejnovější studie Pfizer a BioNTech oznámeno brzy v pondělí.
Společnosti v tiskové zprávě uvedly, že studie testovaly dvě dávky 10 mikrogramů (třetina dávky pro dospělé/dospívající Comirnaty vakcína) s odstupem tří týdnů mezi dávkami a zjistil, že vakcíny vyvolaly „robustní“ imunitní odpověď během a měsíc po jejich druhé dávce a zaznamenal minimální vedlejší účinky podobné těm, které zažil věk jednotlivců 16-25.
Jako to má SheKnows dříve hlášeno, Vakcína Pfizer/Biotech je vakcína mRNA (jako ten z Moderny - oba zcela odlišní od Vakcína Johnson & Johnson) byly dosud schváleny a doporučeny pro dospělé (včetně starších, těhotných a kojících dospělých) a děti ve věku 12 let. Podle CDC vakcíny mRNA „učí naše buňky, jak vytvořit protein - nebo dokonce jen kousek proteinu -, který v našem těle spustí imunitní odpověď. Tato imunitní odpověď, která produkuje protilátky, nás chrání před infekcí, pokud do ní vstoupí skutečný virus naše těla “namísto jiných vakcín, které do našich těl vkládají oslabené nebo neaktivní zárodky, aby spustily imunitu Odezva.
"Za posledních devět měsíců obdržely naši vakcínu COVID-19 stovky milionů lidí ve věku 12 let a starších z celého světa." Toužíme rozšířit ochranu poskytovanou očkovací látkou na tuto mladší populaci, podléhající regulačnímu povolení, zvláště když sledujeme šíření varianty Delta a značná hrozba, kterou představuje pro děti, “uvedl Albert Bourla, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Pfizer, v tisku uvolnění. "Od července se dětské případy COVID-19 v USA zvýšily o 240 procent-což podtrhuje potřebu očkování v oblasti veřejného zdraví." Tyto výsledky zkoušek poskytují silný základ pro žádost o autorizaci naší vakcíny pro děti ve věku od 5 do 11 let a plánujeme je urychleně předložit FDA a dalším regulačním orgánům. “
Jak je to komplikované sezóna pandemie zpět do školy začali, rodiče i zdravotníci stejně toužili po dalších informacích o dostupnosti očkování a bezpečnost pro děti mladší 12 let. Podle Americké pediatrické akademie (AAP), která zaznamenala, je naléhavost hmatatelná nárůst případů COVID-19 u dětí od začátku pandemie - zjištění, že mezi 26. srpnem a 9. zářím tohoto roku došlo k 10 % nárůstu kumulovaného počtu případů. Neoficiálně se také vyskytly případy of částečně očkovaných rodin vystavených viru kvůli neočkovaným dětem procházejícím školním prostředím.
Čísla tedy vypadají dobře - co bude dál?
"Jsme potěšeni, že můžeme před zahájením zimní sezóny předložit údaje regulačním úřadům pro tuto skupinu dětí školního věku," řekl Dr. Ugur Sahin, generální ředitel a spoluzakladatel společnosti BioNTech. "Údaje o bezpečnostním profilu a imunogenitě u dětí ve věku 5 až 11 let očkovaných nižší dávkou." jsou v souladu s těmi, které jsme pozorovali s naší vakcínou u jiných starších populací na vyšší úrovni dávka."
Po těchto datech od společnosti Pfizer však společnost říká, že jsme o něco blíže k získání časové osy děti mají nárok na záběr - s nadějí, že data budou předložena agenturám a vyhodnocena CO NEJDŘÍVE. Podle společnosti Pfizer patří mezi další kroky odeslání dat americkému úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a současně ve Velké Británii předkládá údaje pro povolení k nouzovému použití (EUA) Státy. Rovněž říkají, že očekávají, že další kola dat pro mladší děti (ve věku od dvou do pěti a šesti měsíců až dvou let) klesnou do konce roku 2021.
Hledáte obličejové masky vhodné pro děti? Tento dětská maska na obličej galerie je dobré místo pro nákupy!
