Velmi očekávaný RSV výstřel pro kojence je k dispozici poprvé letos, ale zavádění neprobíhá tak hladce, jak by rodiče a lékaři doufali. Kvůli „bezprecedentní poptávce“ po vakcína, výrobce přestal přijímat nové objednávky na určité dávky injekce a nyní lékaři dostávají aktualizovaná doporučení od společnosti CDC odrážet nedostatek.
CDC nyní doporučuje, aby lékaři vyhradili dostupné dávky pro děti s vyšším rizikem, což zahrnuje děti mladší 6 měsíců a děti se základním onemocněním. Nová doporučení se vztahují na 100miligramové dávky injekce nazývané nirsevimab nebo Beyfortus, které byly původně doporučovány všem dětem do 8 měsíců, které vstupovaly do prvního sezóna RSV a vážil 11 liber nebo více.
Nyní CDC doporučuje ušetřit tyto 100mg dávky pro kojence, kteří váží 11 liber nebo více a jsou mladší než 6 měsíců; děti amerických indiánů nebo původních obyvatel Aljašky ve věku 8 měsíců nebo mladší; nebo kojenci mezi 6 a 8 měsíci, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku těžkého RSV v důsledku předčasného porodu, chronického plicního onemocnění, imunokompromitovaných nebo jiných již existujících onemocnění.
Kojenci vážící méně než 11 liber by stále měli dostávat 50mg dávky nirsevimabu, dodává CDC a lékaři by se měli vyvarovat podávání dvou 50mg dávek u kojenců, kteří váží více než 11 liber, aby se zachoval zásobování. Kromě toho Americká akademie pediatrie poznamenala v prohlášení CNN že „použití dvou 50mg dávek místo 100mg dávky nebylo studováno a není schváleno ani doporučeno“.
Pokles nabídky byl pro lékaře překvapením. „Věděli jsme, že jich bude hodně překážky realizace nirsevimab, který jsme očekávali, a pediatři tvrdě pracovali na jejich překonání bariéry, ale byli jsme výrobcem ujištěni, že dodávka nebude jednou z bariér,“ uvedl Sean T. O’Leary, M.D., předseda výboru AAP pro infekční nemoci, v článek AAP.
V prohlášení, Sanofi, výrobce Beyfortus, který spolupracoval s AstraZeneca na výrobě střely, uvedl, že společnosti pracují na „urychlení dodatečných dodávek a prozkoumají řadu akcí k rozšíření výroby síť."
„Navzdory agresivnímu plánu dodávek vytvořenému tak, aby překonal minulost uvedení dětské vakcíny, Poptávka po tomto produktu, zejména po dávkách 100 mg používaných primárně pro děti narozené před sezónou RSV, byla vyšší, než se očekávalo,“ uvedla společnost Sanofi v prohlášení.
Mezitím CDC doporučuje, aby děti ve věku 8-19 měsíců, které mají nárok na starší ochrannou terapii palivizumab, přestaly dostávat Beyfortus. Palivizumab (také nazývaný Synagis) musí být podáván každý měsíc, na rozdíl od přípravku Beyfortus, který poskytuje 6měsíční ochranu.
CDC poznamenává, že se jedná o „prozatímní doporučení“, která se mohou změnit, jakmile budou k dispozici nové informace a nabídka. Agentura říká, že bude pokračovat „ve spolupráci s výrobcem, abychom pochopili, jak může urychlit dodávku nirsevimabu“.
Není jasné, jak dlouho odborníci očekávají, že nedostatek potrvá, takže pokud jste ještě nedostali injekci pro své dítě, nyní je ten správný čas zavolat svému lékaři a ověřit dostupnost.
Než vyrazíte, nakupte naše oblíbené přírodní produkty, které zmírní nachlazení vašeho dítěte: