EpiPens může (a dělá) zachraňovat životy, ale pokud vy nebo tvoje dítě (nebo váš manželský partner nebo kdokoli, komu injekci podáváte) má a fobie kolem jehelpoužití injektoru může být obtížné nebo dokonce traumatizující. Zadejte neffy, nosní epinefrinový sprej, který poskytuje stejnou ochranu jako EpiPen, ale ve formě bez jehly. Sprej, který je určen k ošetření závažné alergické reakce, aktuálně čeká na an Schválení FDA který má přijít tento měsíc.
V květnu expertní poradní panel doporučil, aby FDA schválila neffy, hlasováním 16 ku 6 pro. schválení pro použití dospělými a 17 až 5 ve prospěch schválení pro děti vážící 66 liber nebo více. FDA měla učinit rozhodnutí o schválení nosního spreje v červnu, ale prodloužila jeho lhůtu na září, aby bylo možné diskutovat o „požadavcích na označování a po uvedení na trh“, uvádí tisková zpráva z ARS Pharmaceuticals, která produkt vyvinula. Postmarketingové požadavky obvykle odkazují na „aktivity po schválení produktu FDA za účelem generování dalších údajů o bezpečnosti, účinnosti nebo optimálním použití produktu,“ řekl mluvčí ARS.
ARS popisuje neffy jako „bezjehlový, nízkodávkový intranazální epinefrin nosní sprej“, navržený k použití jako „záchranný lék“ pro lidi se závažnými alergickými reakcemi typu 1. To zahrnuje anafylaxe, život ohrožující alergická reakce, ke které dochází, když je tělo vystaveno alergenu a dostává se do šoku, uvádí Mayo Clinic. Anafylaxe musí být okamžitě léčena, ideálně adrenalinem (alias adrenalin) a následným výjezdem na pohotovost.
EpiPen a EpiPen Jr. (pro děti), autoinjektory, které obsahují epinefrin, se v současnosti používají ke snížení těchto druhů závažných alergických reakcí. EpiPens vstřikují epinefrin přímo do svalu pomocí jehly, kterou najde mnoho lidí (zejména děti). děsivé a dokonce traumatické, podle mnoha svědectví pacientů a rodičů během zasedání poradního panelu v květnu.
A studie 2011 z více než 14 600 pacientů s EpiPens zjistilo, že pouze 11 procent doplňovalo svůj předpis EpiPen „konzistentně ve všech očekávaných dobách plnění“. Následující rok 2021 průzkum o nedostatečném používání pera EpiPen zjistili, že pečovatelé často váhají s použitím injektoru z mnoha důvodů, včetně jejich vlastní strach z reakce dítěte (asi 29 procent) a strach nebo nervy dítěte kolem jehly (asi 4 procent).
Mnoha pacientům a rodičům může být použití epinefrinového nosního spreje pohodlnější a méně děsivé. Někteří členové poradního výboru vyjádřili obavy z nedostatku skutečných klinických údajů o nazálním epinefrinu (kvůli studiím prováděným na zdravých dobrovolnících z důvodu etiky a bezpečnostních důvodů) a údaje ARS ukazující, že „trvá o několik minut déle, než nazální epinefrin dosáhne maximální koncentrace v krvi“ ve srovnání s injekcí EpiPen, podle Alergické bydlení. Jiní odborníci však poznamenali, že pacient nebo rodič může být ochotnější použít nosní sprej místo EpiPen a může ji proto používat rychleji, omezovat zpoždění a potenciálně kompenzovat pomalejší absorpci hodnotit.
FDA původně stanovila 19. září jako cílové datum pro oznámení schválení léku, takže bychom měli brzy získat více informací. Pokud bude schválen, tento potenciálně život zachraňující nosní sprej by mohl být velmi brzy v rukou rodičů a pacientů.
Než vyrazíte, podívejte se na tyto produkty pro zmírnění chladu pro vaše dítě:
