Společnost Dr. Berne’s Whole Health Products dobrovolně stáhla z trhu více očních kapek během probíhajícího stahování jednoho ze svých řešení očních kapek FDA, tzv. Oznámila to dnes FDA. Počáteční stažení FDA bylo vyvoláno bakteriální a plísňovou kontaminací jednoho řešení očních kapek Dr. Berne a hrozbou pro spotřebitele. zdraví očí je skutečný. Podle FDA „používání kontaminovaných očních kapek může mít za následek menší až závažnou infekci ohrožující zrak, která by mohla přejít v život ohrožující infekci“.
FDA zpočátku odvolán 5% roztok MSM Drops Dr. Berne, stejně jako LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, 22. srpna po agentuře našel bakteriální a plísňové kontaminanty v produktu Dr. Berne a bakteriální kontaminanty v LightEyez produkt. Dnes Dr. Berne's dobrovolně stáhla několik dalších produktů: Dr. Berne's MSM Drops 15% Solution, Dr. Berne's Organic Castor Oil Oil Drops a Dr. Berne's MSM MIST 15% Solution.
FDA zatím nalezla kontaminanty pouze v jedné šarži kapek MSM 5% (šarže 6786), ale Dr. Berne's stahuje ostatní produkty „z velké opatrnosti,“ uvádí FDA. K dnešnímu dni agentura poznamenává, že Dr. Berne's obdržel dvě zprávy o nepříznivých zdravotních příhodách souvisejících se stažením.
Každý, kdo má známky nebo příznaky oční infekce, by měl okamžitě vyhledat lékařskou péči a nahlásit to FDA Program hlášení nežádoucích událostí MedWatch. Podle Clevelandská klinikapříznaky oční infekce mohou zahrnovat zarudnutí oka, svědění, podráždění, bolest očí, slzení očí a otok.
Kromě kontaminace obsahují produkty Dr. Berne's a LightEyez také aktivní složku, která není schválena pro použití v očních produktech v USA: methylsulfonylmethan neboli MSM. Podle FDA to činí tyto produkty neschválenými léky, které byly „ilegálně uvedeny na trh v USA“. MSM se běžně používá jako protizánětlivé činidlo Národní institut zdraví (NIH) a může být použit k léčbě osteoartrózy a revmatoidní artritida ale může způsobit „mírné podráždění kůže a očí“ při místní aplikaci. Další vedlejší účinky MSM mohou zahrnovat nevolnost, průjema bolesti hlavy.
Pokud máte stažený produkt Dr. Berne, přestaňte jej používat a vraťte jej Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, říká FDA. Pokud nemůžete produkt vrátit, můžete jej také zlikvidovat pomocí Pokyny FDA pro likvidaci léků, což zahrnuje smíchání očních kapek s nechutnou látkou (vzpomeňme špína, stelivo pro kočky, použitá kávová sedlina), uzavření směsi do plastového sáčku a vyhození.
Než půjdete, podívejte se na tyto tipy na pleť od oblíbeného dermatologa na internetu:
