A Vakcína proti COVID-19, která je účinná u dětí mladších pěti let, zůstává tím, po čem rodiče touží v tomto okamžiku pozdní pandemie může být čekání o něco delší, podle nejnovějších zpráv společností Pfizer a BioNTech.
Pfizer oznámil v pátek že prodlouží své průběžné podávání žádostí o povolení k nouzovému použití a FDA řekli, že odloží svou poradní schůzku o výstřelu pro děti a batolata, přičemž oba uvedli, že ano by čekal na další údaje o imunitních odpovědích na třetí dávku, než by vakcíny byly registrovány.
"Studie u dětí ve věku od šesti měsíců do čtyř let stále probíhá a údaje o prvních dvou tři µg dávky v této věkové skupině jsou průběžně sdíleny s FDA tvrzení. „Případy se nadále hromadí podle protokolu studie a generuje se více dat, protože míra infekce a onemocnění zůstává u dětí tohoto věku vysoká, zejména kvůli nedávnému Omicronu nárůst.”
Tak jako SheKnows dříve informovalaspolečnost původně doufala, že získá schválení pro vakcínu ve dvoudávkové formě do začátku března, ale nová data se objevují spolu s
nedávný nárůst případů u dětí změnila časovou osu, protože očekávají potřebu třetí dávky, aby vyvolala imunitní odpověď nezbytnou k ochraně dětí a batolat v této mladší věkové skupině.„Vzhledem k tomu, že studie postupuje rychlým tempem, společnosti počkají na data o třech dávkách. Společnosti Pfizer a BioNTech nadále věří, že v této věkové skupině může poskytnout vyšší úroveň ochrany,“ řekl Pfizer. "To je také podpořeno nedávnými pozorováními údajů o třech posilovacích dávkách v několika dalších věkových skupinách, jak se zdá." významně zvyšují hladiny neutralizačních protilátek a reálnou vakcínovou ochranu pro omikron ve srovnání s dvoudávkovým režim. Společnosti očekávají, že data o ochraně tří dávek budou k dispozici začátkem dubna.
Po oznámení společnosti Pfizer FDA uvedl, že jejich schůzka k projednání povolení vakcíny bude rovněž odložena, dokud nedorazí nová data, „aby bylo více času na vyhodnotit další údaje, domníváme se, že další informace týkající se průběžného hodnocení třetí dávky by měly být zváženy jako součást našeho rozhodování o potenciálních povolení."
Než vyrazíte, podívejte se na naše oblíbené přírodní prostředky proti kašli a nachlazení pro děti:
