Když se u sedmiměsíčního syna Patrice Gamble objevila rýma, kašel a horečka 102 °F, myslela si, že je to nachlazení. Přivezla ho do centra urgentní péče, kde jí řekli, že „nic nebylo v pořádku“ a že možná, jako novopečená maminka, mu špatně měřila teplotu. Ale když se jeho příznaky zhoršily a jeho kašel začal znít, jako by se dusil jazykem, věděla, že to „nic“ není, a odvezla ho na pohotovost.
„Cítil jsem se hrozně, bezmocně a bál jsem se. To je jediný způsob, jak to popsat. Samotný kašel mi stačil zlomit srdce. Poznal jsem, že ho to bolí, podle toho, jak potom kňučel,“ říká Gamble. "Není to něco, co bych chtěl ještě někdy zažít."
V nemocnici byl Gambleův syn diagnostikován s respiračním syncyciálním virem (RSV) a doporučili jí, aby její syn spal v mírném sklonu, aby pomohl s dýcháním. Také jí doporučili, aby mu nos často odsávala a udržovala jej lubrikovaný fyziologickým sprejem a „zacházela s ním jako s ‚typickým‘ nachlazením,“ řekla.
RSV je virus dolních cest dýchacích, kterému je ve věku dvou let vystaveno téměř každé dítě. U dospělých a starších dětí může vypadat jako běžné nachlazení, ale může být život ohrožující, zejména pro kojence. Více než 33 milionů dětí mladších pěti let dostane RSV každý rok; tři miliony z nich jsou hospitalizovány a asi 120 000 umírá na komplikace. Kojenci do šesti měsíců dodělat půlku těchto hospitalizací a úmrtí.
Naštěstí se Gambleův syn po šesti týdnech uzdravil, ale během té doby podnikli četné výlety k pediatrovi. Znovu a znovu jí bylo řečeno, že vše, co mohou udělat, je zajistit mu pohodlí a poskytnout podpůrnou péči. Přestože neexistuje žádná specifická léčba RSV, vědci ze společnosti Pfizer se usilovně snaží zabránit této nemoci prostřednictvím výzkumu, který vede k vývoji vakcíny, která, pokud se ukáže jako účinná, by mohla imunizovat těhotnou matku s cílem zvýšit hladiny protilátek v matka. Tyto protilátky se pak mohou přenést z matky na dítě během zbytku jejího života těhotenství. Jakmile se dítě narodí, pokud dítě dostalo tyto protilátky odvozené od matky, může být dítě schopno odrazit RSV. Pokud společnost Pfizer uspěje v klinických studiích a získá schválení od regulačních orgánů, bude taková vakcína pravděpodobně první svého druhu, která bude licencována.
Jak funguje imunizace matek
Abychom viděli potenciál imunizace matek, je nezbytné pochopit přirozený proces, který se vyskytuje během druhého a třetího trimestru těhotenství, tzv. mateřská imunita. To je, když matka může předat protilátky proti onemocnění známé jako imunoglobulin G (IgG) dítěti v děloze.
Tyto protilátky jsou schopny pomáhat novorozencům bojovat s patogeny během prvních měsíců života – období známého jako „okno zranitelnosti” — dříve, než budou dost staří na to, aby si efektivně vyrobili vlastní nebo byli imunizováni.
Těhotná matka je schopna předat mnoho různých protilátek bojujících s nemocemi, ale hladiny cirkulujících protilátek se liší od člověka k člověku. Je to dobrý systém, ale matka nemusí mít správnou hladinu cirkulujících protilátek proti RSV, když je těhotná, a kojenecká úmrtnost je i nadále vysoká. Každý rok je mezi dětmi do pěti let více než 57 000 hospitalizací, 500 000 návštěv na pohotovosti a 1,5 milionu návštěv ambulancí. připisované RSV v USA
Cílem je posílit mateřskou imunitu pomocí vakcíny navrženy speciálně pro použití během těhotenství, aby pomohly matkám předat více protilátek jejich dětem. U každé mateřské vakcíny, která je studována, je cílem prokázat zvýšení protilátek hladina proti danému onemocnění prostřednictvím imunizace matky zvyšuje potenciál onemocnění ochrana.
„Ukázalo se, že imunizace matky v posledním trimestru, kdy je systém přenosu mateřských protilátek nejaktivnější, poskytuje ochrana dítěte před chřipkou a tetanem,“ Kathrin Jansen, PhD, senior viceprezidentka a vedoucí výzkumu a vývoje vakcín na Pfizer, říká SheKnows. "Naši vakcínu jsme navrhli způsobem, který, jak doufáme, maximalizuje virovou neutralizační protilátkovou odpověď u matky a umožní matce předat tyto protilátky svému dítěti."
Jansen říká, že vakcíny v současnosti schválené pro použití u těhotných žen se ukázaly jako bezpečné a účinné. Například od konce 80. let byla zahájena iniciativa Světové zdravotnické organizace dát těhotným ženám vakcínu proti tetanu, a od té doby došlo k 96procentní pokles u novorozeneckých úmrtí na tetanus.
„Žádná z těchto vakcín nebyla nikdy licencována [pro imunizaci matek], ale je zajímavé, že velké množství údajů, které se objevilo let byl analyzován výborem Světové zdravotnické organizace, aby prozkoumal bezpečnost imunizace matek,“ říká Jansen. "Výbor dospěl k závěru, že neexistují žádné důkazy o nepříznivých výsledcích těhotenství z očkování těhotných žen inaktivovanými virovými, bakteriálními nebo toxoidními vakcínami, které zkoumal."
Další hranice v mateřské medicíně
Společnost Pfizer doufá, že druhou fázi studie pro kandidáta na vakcínu RSV dokončí koncem tohoto roku, a pokud data podpoří další vyšetřování, plánuje brzy poté zahájit třetí a poslední fázi. Společnost Pfizer v současné době také studuje vakcínu proti streptokokům skupiny B (také pro imunizaci matek), která je rovněž ve fázi druhé studie. Pokud budou tyto a budoucí studie úspěšné, plánuje společnost Pfizer v příštích několika letech spolupracovat s regulačními orgány v USA a po celém světě na licencování nových vakcín a jejich dodání pacientům. Schválení FDA by pravděpodobně udělalo z kandidáta na RSV vakcínu Pfizer první RSV vakcínu licencovanou speciálně pro použití během těhotenství. chránit kojence, což by byl historický úspěch, o kterém Jansen a všichni ve společnosti Pfizer věří, že by mohl zahájit novou éru na veřejnosti zdraví.
Globální přístup k očkování matek má potenciál dále snížit dětskou úmrtnost. „Rutinní imunizace kojenců udělala díru do zátěže nemocí, ale stále na celém světě denně umírá přibližně 15 000 dětí na infekční choroby,“ říká Jansen. "Částečně je to způsobeno tím, že jsme nebyli schopni účinně řešit infekční nemoci u velmi, velmi mladých."
Je to nenaplněná potřeba, kvůli které se zkoumá imunizace matek, a společnost Pfizer se zavázala přinést nové vakcíny těm, kteří potřebují ochranu. „Máme příležitost podívat se na mnoho dalších infekčních chorob, které postihují velmi mladé; nemoci, které udeří krátce po narození,“ říká Jansen. "Další pokrok s imunizací matek by mohl mít významný dopad na ochranu těch nejzranitelnějších v naší společnosti."
Tento příspěvek byl vytvořen společností SheKnows a sponzorován společností Pfizer.
