Da wir uns dem Jahresende nähern, COVID-19 Fälle haben landesweit einen besorgniserregenden Anstieg erlebt. Kürzlich haben wir festgestellt, dass unser Lieblingsgroßhändler (AKA Costco) begonnen hat, zu führen Coronavirus-Tests zu Hause. Und jetzt: Die FDA hat ihren ersten COVID-19-Heimtest genehmigt – obwohl die meisten Amerikaner ihn wahrscheinlich nicht vor dem nächsten Frühjahr erhalten werden. Bei einer Fülle von Fehlinformationen rund um die Pandemie ist es völlig verständlich, die Legitimität der Schnelltests in Frage zu stellen. Hier ist, was Sie wissen müssen.
Die Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat herausgegeben ein COVID-19-Test für die Notfallgenehmigung zu Hause, der etwa 50 US-Dollar kostet und Ergebnisse in 30 Minuten oder weniger liefert.
Laut FDA: „Obwohl COVID-19-Diagnosetests für die Entnahme zu Hause zugelassen wurden, ist dies der erste, der vollständig selbst verabreicht werden kann und Ergebnisse zu Hause liefert. Diese neue Testoption ist ein wichtiger diagnostischer Fortschritt, um die Pandemie zu bekämpfen und die öffentliche Belastung durch die Übertragung von Krankheiten zu verringern.“
Wie unterscheidet sich dies von den Tests, die Costco in ihren Regalen hat?
Der RT-PCR-Test von Costco war zugelassen im Mai (aktualisiert im Oktober) von der FDA für den Notfallgebrauch. Sie wurden bei Costco vom Telemedizinunternehmen AZOVA erhältlich, mit dem Sie Ihre eigenen Proben sammeln und innerhalb von 24-72 Stunden Ergebnisse erhalten können von ihr Labor (über ihre HIPAA-sichere App).
Dieser von der FDA zugelassene Test stammt von der Marke Lucira Health. Obwohl die meisten Amerikaner nicht planen sollten, die Kits in absehbarer Zeit zu erhalten.
Entsprechend USA heute, Luciras COVID-19 All-In-One-Testkit wird bis zum nächsten Frühjahr auf Patienten von Sutter Health in Nordkalifornien und der Cleveland Clinic Florida in Miami-Fort Lauderdale beschränkt sein. Und wenn die Tests der Öffentlichkeit zugänglich sind, werden sie nur an diejenigen verabreicht, die Symptome und eine Überweisung eines Gesundheitsdienstleisters haben.
Der Lucira-Test ist für Personen ab 14 Jahren mit Verdacht auf COVID-19 zugelassen.
Jedes Kit wird mit einem Gerät, einer Durchstechflasche und einem Tupfer verpackt und erfordert zwei AA-Batterien. Um genaue Ergebnisse zu erhalten, wischen Sie fünfmal in jedes Nasenloch, rühren in einem Fläschchen um und drücken dann die Probe in das Gerät.
Um Ihre Ergebnisse zu erhalten, zeigt das Gerät nach Abschluss entweder positive oder negative Ergebnisse auf dem Display an.
Ab sofort, USA heute berichteten, dass der Test validiert wurde, indem die Leistung mit einem anderen von der FDA zugelassenen Test in einer Gruppe von mehr als 100 Personen verglichen wurde. Der Heimtest identifizierte das Virus in 94,1 Prozent der Proben, die durch den nicht identifizierten Vergleichstest nachgewiesen wurden, korrekt und meldete bei 98 Prozent der Proben genau negative Ergebnisse.
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